依據(jù)臺灣地區(qū)環(huán)保署「新化學(xué)物質(zhì)及既有化學(xué)物質(zhì)資料登錄辦法」修正草案（2018年3月27日發(fā)布）,，第一期將指定106種既有化學(xué)物質(zhì)完成標(biāo)準(zhǔn)登錄。為方便企業(yè)在法規(guī)實施前更好地了解標(biāo)準(zhǔn)登錄措施,，能夠提前進(jìn)行相關(guān)工作的準(zhǔn)備，臺灣地區(qū)環(huán)保署化學(xué)局于2018年8月22日舉辦了既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄配套措施說明會，邀請企業(yè)與行業(yè)代表共同磋商法規(guī)細(xì)則,。具體如下：

　　1,、如何判斷是否需要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)登錄

　　企業(yè)以第一階段登錄時提交的生產(chǎn)或進(jìn)口的噸位量確定是否需要進(jìn)行登錄,，具體判定流程如下,，既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄的下限是1 t/a,，低于1 t/a的物質(zhì)不需要進(jìn)行登錄。第一階段登錄時提交的生產(chǎn)/進(jìn)口量期間是在2012-2014年,，隨著時間的遷移,，很多企業(yè)的貿(mào)易量早已經(jīng)發(fā)生了改變,。如果申請了第一階段登錄但是在標(biāo)準(zhǔn)登錄開始之后不再生產(chǎn)或進(jìn)口的,，可以申請將登錄碼廢止掉；如果純粹是貿(mào)易量發(fā)生變化的,，企業(yè)可以將噸位量調(diào)高或調(diào)低,，以適應(yīng)實際情況。

　　2,、登錄期限

　　在標(biāo)準(zhǔn)登錄法規(guī)正式實施前取得第一階段登錄碼的企業(yè),，并且年總量在100 t以上的，緩沖期是2年,，而年總量在100 t以下的,，緩沖期是3年（自標(biāo)準(zhǔn)登錄法規(guī)實施日開始算）。還有一些特殊情況,，比如

　　1）取得第一階段登錄碼時的噸位在100 kg-1 t之間,，但在法規(guī)實施之前達(dá)到了1t以上,，不論噸位大小緩沖期都是3年（自標(biāo)準(zhǔn)登錄法規(guī)實施日開始算）；

　　2）取得第一階段登錄碼時的噸位在100 kg-1 t之間,，在法規(guī)實施之后達(dá)到了1 t以上,，不論噸位大小緩沖期也是3年（自噸位達(dá)到1 t時開始算）；

　　3）在法規(guī)實施之后申請的第一階段登錄的企業(yè),，年總量在100 t以上的,，緩沖期是2年，而年總量在100 t以下的,，緩沖期是3年（自噸位達(dá)到1 t時開始算）,；

　　4）在法規(guī)實施前已取得第一階段登錄碼，后續(xù)廢止又再次提出申請的,，如果再次申請的日期在實施日期之前,，應(yīng)該依照第一次取得登錄碼的時間確定登錄期限；如果再次申請的日期在實施日期之后,，應(yīng)該在申請時一并完成標(biāo)準(zhǔn)登錄,。

　　3、資料要求與接受形式

　　既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄需要提交9大項資料,，包括

　　1）登錄人與物質(zhì)辨識資訊,；

　　2）制造、用途與暴露資訊,；

　　3）危害分類與標(biāo)識,；

　　4）安全使用資訊；

　　5）物理化學(xué)特性資訊,；

　　6）毒理資訊,；

　　7）生態(tài)毒理資訊；

　　8）危害評估資訊,；

　　9）暴露評估資訊,；

　　與新物質(zhì)的數(shù)據(jù)要求一致，自標(biāo)準(zhǔn)登錄二級開始要求危害評估與暴露評估,。在數(shù)據(jù)類型上,，既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄每個測試節(jié)點均可以接受多元化數(shù)據(jù)，比如測試報告,，結(jié)構(gòu)活性關(guān)系推估報告,、系統(tǒng)性文獻(xiàn)回顧和測試計劃書。但如果選擇結(jié)構(gòu)活性關(guān)系推估報告或系統(tǒng)性文獻(xiàn)回顧的,，需要由第三方相關(guān)單位驗證其合理性及可靠性,。測試計劃書則要求由符合資質(zhì)要求的實驗室進(jìn)行撰寫。

　　4,、標(biāo)準(zhǔn)登錄平臺與登錄工具

　　既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄將開發(fā)與新物質(zhì)及既有物質(zhì)第一階段登錄完全不同的登錄平臺和登錄工具,。在登錄平臺上,，登錄人可以憑借登錄碼查詢到自己的物質(zhì)是不是需要做標(biāo)準(zhǔn)登錄。登錄平臺僅給出“是”或者“否”的結(jié)論,，而不會披露具體的物質(zhì)信息,。如需了解后續(xù)的登錄級別以及截止期，則應(yīng)查看（或聯(lián)系代理人查看）第一階段的登錄資料,。官方不會主動聯(lián)系企業(yè)告知其登錄義務(wù),。如上所述，在登錄工具的設(shè)計上,，每個節(jié)點將接受多元化的數(shù)據(jù),，比如急性經(jīng)口，可以同時提交多份測試報告,，也可以以測試報告+Read across這樣的數(shù)據(jù)形式提交,。

　　5、關(guān)于共同登錄

　　各登錄企業(yè)可以自由選擇既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄是否采取共同登錄的模式,，官方不強制要求,，也不會介入。如果登錄人選擇共同登錄,，每個登錄人仍需提交自己的登錄卷宗并負(fù)責(zé)后續(xù)的更新和維護(hù),。共同登錄不需要同時進(jìn)行，可以有順序先后,，比如,，前登錄人的卷宗被批準(zhǔn)后，其可以授權(quán)給后登錄人使用其登錄卷宗里的部分?jǐn)?shù)據(jù),，包括文中第3部分9大項資料中的第3,、5、6,、7,、8項資料，除此之外的第1,、2,、4,、9項登錄資訊仍需每個登錄人單獨提交,。共同登錄的情況下，官方也不會強制要求前登錄人必須共享某些數(shù)據(jù)給后登錄人,，共享哪些數(shù)據(jù)完全由各登錄人之間協(xié)商決定,。但是，關(guān)于共同登錄涉及到的數(shù)據(jù)費用,，如果各登錄人之間不能達(dá)成一致,，此時官方可以裁定各登錄人平均分?jǐn)偂?/p>

　　6,、“SIEF”平臺

　　除標(biāo)準(zhǔn)登錄平臺與登錄工具外，此次說明會上還推出了另一個全新的既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄資訊共享通訊平臺,，類似歐盟的SIEF’平臺,。該平臺的建設(shè)目的是促進(jìn)既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄各相關(guān)方通過此平臺尋找潛在的有意愿進(jìn)行登錄資料共享的對象。通俗來說,，就是登錄企業(yè)可以通過平臺主動尋找有愿意進(jìn)行共同登錄的其他企業(yè)或者在平臺上發(fā)布自己的聯(lián)系信息,，等待其他登錄人與你聯(lián)系。針對106個登錄物質(zhì),，平臺會組建106個群組,，各登錄相關(guān)方需要根據(jù)這106個物質(zhì)的第一階段登錄碼、CAS號及POA等相關(guān)資料提出申請,，待通過官方審核后方可登入相關(guān)物質(zhì)的通訊群組,。同時，是否使用該平臺,，完全由登錄人自行決定,，官方不會介入登錄人之間的溝通和任何商務(wù)協(xié)商。

　　7,、既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄流程

　　既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄流程主要分為：使用指定工具制作登錄檔案→將登錄檔案匯出上傳至登錄平臺→取得收件碼→繳費→完成登錄或補正,。總的來看,，與新物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄流程基本一致,，但使用的檔案制作工具和登錄平臺與新物質(zhì)是完全不同的。另外,，既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄的官方審核時間也與新物質(zhì)有所不同,。 

　　8、其他說明事項

　　根據(jù)說明會上的信息說明可知,，既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄會有獨立的賬號,、登錄平臺和登錄工具設(shè)計，與新物質(zhì),、既有物質(zhì)第一階段登錄不聯(lián)動,。另外，既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄可以使用與第一階段登錄不同的代理人,。在進(jìn)行既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄時,，進(jìn)口商可以委任一個新的代理人，這個委任關(guān)系與第一階段登錄時確認(rèn)的代理人委托關(guān)系并不沖突,，同時第一階段登錄的代理關(guān)系也無需廢止,。此外，官方會發(fā)布共同登錄的數(shù)據(jù)購買協(xié)議范本，供企業(yè)參考,。企業(yè)可參考范本對數(shù)據(jù)購買協(xié)議的內(nèi)容進(jìn)行適當(dāng)補充或修改,。關(guān)于共同登錄數(shù)據(jù)購買方式，官方會參考EU-REACH和K-REACH的方式,，即數(shù)據(jù)持有人的數(shù)據(jù)會以Token的方式給到購買人,，購買人并不能拿到完整的測試數(shù)據(jù)。

官方表示,，從法規(guī)發(fā)布至既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄正式實施至少有半年緩沖期,。

來源：華測瑞歐　http://www.reach24h.com/chemical/news-center/tcsca-osha/1508-taiwan-releases-the-registration-of-existing-material-standards.html