2025年4月1日,,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發(fā)布關于二苯酮-1(CAS No. 131-56-6, EC No. 205-029-4)的最終意見(SCCS/1672/24),。
相關背景
二苯酮-1(CAS No. 131-56-6, EC No. 205-029-4)可以作為“光穩(wěn)定劑”和“紫外吸收劑”,,用于各種淋洗類和駐留類化妝品中,,因為它能夠吸收和分散紫外線(UV)輻射,從而保護相應的產(chǎn)品配方免受紫外線輻射的破壞,。目前,,二苯酮-1 不受化妝品法規(guī)(EC)No. 1223/2009的監(jiān)管。
2019年初,,歐盟委員會建立的一份含有28種尚未禁用或限用的內分泌干擾性物質組成的優(yōu)先清單,,先后征集數(shù)據(jù)進行安全評估,二苯酮-1是進行數(shù)據(jù)征集的物質之一,。 在數(shù)據(jù)征集期間,,利益相關者提交了科學證據(jù)來證明二苯酮-1作為化妝品光穩(wěn)定劑的安全性。委員會要求SCCS根據(jù)提供的信息對二苯酮-1進行安全性評估。 SCCS最新評估意見 根據(jù)所提供的數(shù)據(jù)(包括作為REACH注冊檔案的一部分提交給歐洲化學品管理局(ECHA)的兩項新的致突變性/遺傳毒性研究),,并考慮到二苯酮-1遺傳毒性和潛在的內分泌干擾特性的擔憂,SCCS認為二苯酮-1用作化妝品中的光穩(wěn)定劑時并不安全,,原因如下: 1)現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明二苯酮-1具有遺傳毒性潛能,; 2)SCCS評估證據(jù)還表明,二苯酮-1是一種內分泌活性物質,,因為其在體內和體外均表現(xiàn)出明顯的雌激素活性和弱的抗雄激素活性,,并在體外具有潛在的抗甲狀腺活性。 一份新的(2023 年)涉及內分泌干擾(ED)效應的OECD TG 422研究報告已作為REACH注冊檔案的一部分提交至ECHA,,但由于對二苯酮-1遺傳毒性的持續(xù)擔憂,,SCCS目前尚未對該研究進行評估。SCCS表示,,若后續(xù)收到新的授權任務,,將準備評估支持二苯酮-1在化妝品中安全使用的相關證據(jù)。 本評估并未涵蓋二苯酮-1對環(huán)境的影響,。
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