2018年10月19日,，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告,，內(nèi)容涉及修訂氣道正壓通氣系統(tǒng)分類的技術(shù)法規(guī)草案,。

　　美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將氣道正壓通氣系統(tǒng)重新劃分為II（特殊控制）類。技術(shù)法規(guī)草案對(duì)該系統(tǒng)的編碼語言做了部分修訂,，以適用于系統(tǒng)對(duì)設(shè)備按順序識(shí)別。FDA已經(jīng)確定新的草案可為設(shè)備的安全性和有效性提供合理的保證,，同時(shí)提高患者治愈幾率,，減輕監(jiān)管負(fù)擔(dān)。

　　技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2018年10月19日,。