2月26日,，我國首個針對胚胎干細胞的產(chǎn)品標準《人胚胎干細胞》團體標準由中國細胞生物學學會發(fā)布，編號為T/CSSCR002-2019,。標準綜合考慮了科研,、臨床,、產(chǎn)業(yè)、行業(yè)等因素,，系統(tǒng)規(guī)定了胚胎干細胞的基本質量屬性,、質量控制的技術準則，以及產(chǎn)品使用和流通的相關要求,，是干細胞領域的基本共識,。

　　近年來，我國干細胞研究的臨床轉化取得了重要進展,，已備案開展了4批35個臨床項目,。由于來源不一、類型多樣,、功能復雜,，干細胞在制備工藝、質控手段,、應用方式,、適應癥選擇等方面差異較大，亟須建立統(tǒng)一標準,，促進臨床研究和臨床試驗更好發(fā)展,。因此，2016年,，中國細胞生物學學會干細胞生物學分會成立了由干細胞,、標準、資源庫,、產(chǎn)業(yè)化,、認證認可等領域專家組成的干細胞標準工作組，依法,、規(guī)范,、有序地開展了標準制訂工作,。這次的《人胚胎干細胞》團體標準，是繼2017年發(fā)布首個干細胞標準《干細胞通用要求》后,，中國細胞生物學學會干細胞生物學分會歷時2年,，經(jīng)50余次研討，從而制定的關于干細胞產(chǎn)品的系列標準中的其中一項,。