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美國就流式細(xì)胞儀的分類開展信息征詢

信息來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái)    發(fā)布日期:2019-03-20    閱讀:6294次
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  2019年3月6日,,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,,就流式細(xì)胞儀的分類開展信息征詢。

  美國食品藥品監(jiān)督管理局計(jì)劃免除流式細(xì)胞儀上市銷售前的部分限制條件,包括不再需要上市前進(jìn)行通知等,。FDA希望新的分類可以為設(shè)備的安全性和有效性提供合理的保證,因此開展信息征詢,,此舉旨在保護(hù)人類生命安全,,減輕監(jiān)管負(fù)擔(dān),防止意外發(fā)生,。

  書面評(píng)議和征求信息截止日期為2019年5月6日,。


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