2019年5月14日,,加拿大修訂關(guān)于緊急藥品銷(xiāo)售的法規(guī),。
加拿大食品藥品條例(FDR)包含緊急條款,可在醫(yī)療緊急情況下向本國(guó)公民提供未經(jīng)授權(quán)的人用和獸醫(yī)用藥物。這些規(guī)定通過(guò)人類藥物特別準(zhǔn)入計(jì)劃(SAP)和獸藥緊急藥物釋放計(jì)劃(EDR)進(jìn)行管理,。本監(jiān)管提案旨在修訂FDR第8部分中的“緊急治療用新藥銷(xiāo)售”規(guī)定,。
第11分冊(cè)中提出的新監(jiān)管框架將允許各級(jí)政府的公共衛(wèi)生官員在以下兩種情況下可要求特定數(shù)量的未經(jīng)授權(quán)藥物:
1.在軍事,、公共衛(wèi)生緊急情況或者事件,、事件中即時(shí)使用;
2.為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者軍事衛(wèi)生事件,進(jìn)行儲(chǔ)備,。