2020年7月2日,,美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了新型抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物Rukobia(fostemsavir)用于嘗試過多種HIV藥物,但由于抗藥性,、不耐受性或安全性考慮而無法繼續(xù)治療HIV感染的成年人,。
Rukobia的安全性和有效性試驗(yàn)共招募了371名受試者,,大多數(shù)受試者接受HIV治療超過15年(71%),在進(jìn)入試驗(yàn)前曾接觸過5種或更多種不同的HIV治療方案(85%)和/或有艾滋病病史(86%),。在第八天,,與服用安慰劑的人相比,,接受Rukobia治療的受試者血液中的HIV-RNA水平明顯下降。第8天之后,,所有參與者都接受Rukobia與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用治療,。經(jīng)過24周,53%的受試者實(shí)現(xiàn)了HIV RNA抑制,,HIV低于檢測限,。96周后,60%的受試者繼續(xù)保持HIV RNA抑制,。
Rukobia最常見的不良反應(yīng)是惡心,。嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括同時感染乙型或丙型肝炎病毒患者肝酶升高,以及免疫系統(tǒng)的變化(免疫重建綜合癥),。
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