2020年9月1日,，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布人類藥物中亞硝胺雜質(zhì)控制指南,，以檢測和防止亞硝胺雜質(zhì)含量超出可接受水平,。

兩年前藥物中發(fā)現(xiàn)了亞硝胺雜質(zhì),，F(xiàn)DA展開了徹底的調(diào)查,。雖然亞硝胺在水和食物中很常見,，但如果人們長期暴露在可接受的水平以上,，可能會增加患癌的風(fēng)險,。該指南介紹亞硝胺雜質(zhì)引入的可能條件：這些雜質(zhì)可能來源于藥物的制造工藝,、制造過程中使用的原料,、藥物的儲存或包裝條件等。針對原料藥和制劑生產(chǎn)商應(yīng)采取措施提出了建議,，以減少或防止亞硝胺雜質(zhì)在藥品中的存在,。

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