英國脫歐過渡期已于2020年12月31日結(jié)束。自2021年1月1日起，英國的大不列顛區(qū)域（GB，包括：英格蘭、蘇格蘭和威爾士）將實行新的獨立的農(nóng)藥監(jiān)管制度。在歐盟制度下做出的任何新決定都將不適用于大不列顛，包括關(guān)于活性物質(zhì)和最大殘留限量（MRL）的決定以及任何新的歐盟植物保護產(chǎn)品（PPP）法規(guī)。監(jiān)管機構(gòu)方面，英國健康與安全執(zhí)行局（HSE）將繼續(xù)代表英國政府和下放行政機構(gòu)，擔(dān)任整個英國的國家監(jiān)管機構(gòu)。

但是，根據(jù)《脫歐協(xié)議》和《北愛爾蘭議定書》相關(guān)條款，歐盟PPP法規(guī)在過渡期結(jié)束后將繼續(xù)適用于英國的北愛爾蘭（NI）地區(qū)。為了避免英國國家內(nèi)部的食品貿(mào)易壁壘，議會正在審議《英國內(nèi)部市場法案》制定新的互認原則。由于EU MRLs法規(guī)仍將直接適用于北愛爾蘭，因此經(jīng)農(nóng)藥處理后的農(nóng)產(chǎn)品將只能在符合EU法規(guī)的情況下在北愛爾蘭市場上銷售。其中按照EU MRLs生產(chǎn)的經(jīng)農(nóng)藥處理的北愛爾蘭農(nóng)產(chǎn)品將允許進入大不列顛市場，即使EU和GB MRLs存在差異。

注：英國全稱為大不列顛及北愛爾蘭聯(lián)合王國，是由大不列顛島上的英格蘭、威爾士和蘇格蘭以及愛爾蘭島東北部的北愛爾蘭以及一系列附屬島嶼共同組成的一個西歐島國。

英國脫歐過渡期后的PPP監(jiān)管制度：

1. 現(xiàn)有的活性物質(zhì)批準、產(chǎn)品授權(quán)和MRLs

●所有現(xiàn)有的活性物質(zhì)批準、PPP產(chǎn)品授權(quán)和MRLs將繼續(xù)在英國有效；

●現(xiàn)有的PPP授權(quán)在當(dāng)前的有效期內(nèi)仍然有效；

●2023年12月31日之前到期的活性物質(zhì)批準時間將延長3年；

●過渡期后，GB將根據(jù)自己的評估結(jié)果制定MRLs，但在對現(xiàn)有的MRLs進行修訂前，所有現(xiàn)有的MRLs都仍然有效；

●從2021年1月1日起，GB和EU的MRLs可能會隨著時間的推移開始出現(xiàn)差異，因此生產(chǎn)出口食品或食品貿(mào)易企業(yè)應(yīng)將不同目標(biāo)市場的要求考慮在內(nèi)。

2. 活性物質(zhì)再評審

自2021年1月1日起，HSE將為GB開展獨立于EU的PPP活性物質(zhì)再評審工作，要求申請者必須在活性物質(zhì)批準有效期到期前三年提交申請，確認申請GB支持下的活性物質(zhì)再評審。

3. 新申請

GB活性物質(zhì)批準、PPP授權(quán)和MRLs新申請的數(shù)據(jù)要求和輔助資料的格式均不會發(fā)生改變，申請人可以繼續(xù)按照與脫歐前相同的格式向HSE提交申請。

4. 大不列顛、北愛爾蘭和歐盟市場準入

自2021年1月1日起，獲得大不列顛、北愛爾蘭和歐盟市場準入，需要根據(jù)GB和EU的農(nóng)藥監(jiān)管制度獲得新的授權(quán)或進行修訂。當(dāng)兩種制度之間沒有差異時可以進行共同申請。過渡期后，申請現(xiàn)有產(chǎn)品授權(quán)續(xù)展和活性物質(zhì)再評審時，也需要在GB和EU的農(nóng)藥監(jiān)管制度下進行。申請人、產(chǎn)品授權(quán)持有人和活性物質(zhì)批準持有人所在地不受限制。

5. 授權(quán)互認

GB不再接受新的授權(quán)互認申請。任何正在進行的申請，評估結(jié)果將僅適用于GB，如果結(jié)果與EU的授權(quán)條件沒有分歧，可以獲得大不列顛GB和北愛爾蘭NI的授權(quán)。北愛爾蘭可以繼續(xù)接受授權(quán)互認申請。

6. 區(qū)域互認和續(xù)展申請

所有HSE待評估但zRMS還未評估完成的PPP區(qū)域互認和續(xù)展申請都將變更為EU Regulation No 1107/2009第33條規(guī)定的申請類別（產(chǎn)品授權(quán)或授權(quán)修訂）。HSE將做出僅適用于GB的決定，如果GB評估結(jié)果與EU的授權(quán)條件沒有分歧，可以獲得大不列顛GB和北愛爾蘭NI的授權(quán)。在適當(dāng)情況下，HSE仍將繼續(xù)使用其他監(jiān)管機構(gòu)的評估結(jié)果支持GB評估。

7. 平行貿(mào)易

HSE將不再接受在大不列顛的平行貿(mào)易許可申請，現(xiàn)有的平行貿(mào)易許可將持續(xù)到當(dāng)前的有效日期或2022年12月31日（以較早的日期為準），并根據(jù)EU Regulation No 1107/2009第46條給予一定的寬限期。這意味著，部分根據(jù)平行貿(mào)易許可授權(quán)的產(chǎn)品的分銷可以持續(xù)到2023年6月30日，使用期限可以延長到2024年6月30日（如果平行貿(mào)易許可的有效期早于2022年12月31日，寬限期按照較早時間設(shè)定）。

8.  處理后的種子

2023年12月31日前，經(jīng)EU授權(quán)的產(chǎn)品處理過的種子可以繼續(xù)在大不列顛交易和使用。在2023年12月31日之后，只有經(jīng)大不列顛授權(quán)的產(chǎn)品處理過的種子可以在大不列顛交易和使用。

9. 農(nóng)藥使用者

現(xiàn)有的在EU農(nóng)藥制度下獲得的PPP產(chǎn)品授權(quán)在大不列顛仍然有效，已獲得授權(quán)的PPP產(chǎn)品可以在大不列顛市場上銷售，使用方法也與之前相同。

但是由于自2021年1月1日起，GB和EU的MRLs可能會開始出現(xiàn)差異，因此可能會影響農(nóng)藥使用者可以用于出口農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥產(chǎn)品的種類或使用方法等。

來源：華測瑞歐（https://www.reach24h.com/agrochem/themes/regulations-to-register/825-changes-of-eu-pp-after-brexit.html）

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