2021年8月5日,,歐盟委員會在官方公報上發(fā)布了有關(guān)修訂REACH法規(guī)(EC) 1907/2006附件XVII的修訂案-法規(guī)(EU) 2021/1297,,原第68項(xiàng)有關(guān)全氟辛酸(PFOA)及其鹽類的限制內(nèi)容將被含9至14個碳原子的全氟羧酸(簡稱C9-C14 PFCA)及其鹽類和相關(guān)物質(zhì)的限制要求所取代。該法規(guī)將于官方公報公布后第20天生效,。
(1)限制要求
該法規(guī)生效后,,REACH法規(guī)附件XVII第68項(xiàng)將被以下內(nèi)容替代:
第一欄 物質(zhì)名稱、物質(zhì)組名稱或混合物名稱 | 第二欄 限制條件 |
68. 分子式為CnF2n+1-C(=O)OH的直鏈和支鏈全氟羧酸,,其中n=8,9,10,11,12或13(即C9-C14 PFCAs),,包括其鹽類和任何組合; 任何含有全氟基團(tuán),,分子式CnF2n+1-,,直接連在另一個碳原子上,其中n=8, 9, 10, 11,12, 13的C9-C14全氟羧酸相關(guān)物質(zhì),,包括其任何組合,; 任何含有全氟基團(tuán),分子式CnF2n+1-不直接連在另一個碳原子上,,其中n= 9, 10, 11,12, 13或14作為結(jié)構(gòu)元素之一的C9-C14全氟羧酸相關(guān)物質(zhì),,包括其任何組合。 以下物質(zhì)不屬于本范圍: — 分子式為CnF2n+1-X,,其中X=F,,Cl或Br,n= 9, 10, 11,12, 13,14,,包括任何組合,; — 分子式為CnF2n+1-C(=O)OX' , 其中n>13且X’=任何基團(tuán),,包括鹽類,。 | 1. 2023年2月25日起,該物質(zhì)本身不得制造及投放市場,。 2. 2023年2月25日起,,不得將物質(zhì)用于或在以下產(chǎn)品中投放市場: (a) 作為另一物質(zhì)的組分; (b) 混合物,; (c) 物品,。 除非物質(zhì)、混合物或物品中C9-C14全氟羧酸及其鹽類的總濃度小于25 ppb,,或C9-C14全氟羧酸相關(guān)物質(zhì)的總濃度小于260 ppb,。 3. 作為第2條的豁免,如C9-C14全氟羧酸,、其鹽類及C9-C14全氟羧酸相關(guān)物質(zhì)作為生產(chǎn)含碳鏈小于等于6個原子的含氟化合物的副產(chǎn)物(生產(chǎn)過程符合本法規(guī)第18(4)條中第(a) 到(f)點(diǎn)規(guī)定的嚴(yán)格可控條件)存在于用作可轉(zhuǎn)移的分離中間體的物質(zhì)中,,其在該物質(zhì)中的總濃度限值為10 ppm。委員會應(yīng)于2023年8月25日前審核該限值,。 4. 自2023年7月4日起,,第2條將適用于以下產(chǎn)品: (a) 用于保護(hù)工人免受危害其健康和安全的危險液體傷害的防油防水紡織品; (b) 聚四氟乙烯(PTFE)和聚偏氟乙烯(PVDF)的制造,,用于生產(chǎn): —高性能耐腐蝕氣體濾膜,、水濾膜和醫(yī)用紡織品用濾膜; —工業(yè)廢熱交換器設(shè)備,; —能夠防止揮發(fā)性有機(jī)化合物和PM2.5微粒泄漏的工業(yè)密封劑,。 5. 作為第2條的豁免,2025年7月4日前,,C9-C14全氟羧酸,、其鹽類及其相關(guān)物質(zhì)允許用于以下產(chǎn)品: (a) 半導(dǎo)體制造業(yè)中的光刻或蝕刻工藝; (b) 用于膠片的感光涂層; (c) 侵入式和植入式醫(yī)療器械; (d) 已安裝在移動或固定系統(tǒng)中用于抑制液體燃料蒸汽和液體燃料火災(zāi)(B級火災(zāi))的滅火泡沫,但需滿足以下條件: —含有或可能含有C9-C14 PFCAs,、其鹽類及其相關(guān)物質(zhì)的滅火泡沫不得用于培訓(xùn),; —含有或可能含有C9-C14 PFCAs、其鹽類及其相關(guān)物質(zhì)的滅火泡沫不得用于測試,,除非其釋放物能被控制,; —自2023年1月1日起,僅允許在可控制所有釋放物的場所使用含有或可能含有C9-C14 PFCAs,、其鹽類及其相關(guān)物質(zhì)的滅火泡沫,; —含有或可能含有C9-C14 PFCAs、其鹽類及其相關(guān)物質(zhì)的滅火泡沫庫存應(yīng)按照持久性有機(jī)污染物(POPs)法規(guī)(EU) 2019/1021第5條管理,。 6. 第2(c)條不適用于2023年2月25日前投放市場的物品,。 7. 2028年8月25日前第2條不適用于壓力式定量氣霧裝置的罐內(nèi)涂層。 8. 第2(c)條自2023年12月31日起適用于: (a) 半導(dǎo)體本身,; (b) 半成品或成品電子設(shè)備中的半導(dǎo)體,。 9. 第2(c)條自2030年12月31日起適用于2023年12月31日之前投放市場的成品電子設(shè)備的配件或替換件中使用的半導(dǎo)體。 10. 在2024年8 月25日之前,,在含有全氟烷氧基的氟塑料和氟彈性體中,,第 2 段所述的C9-C14全氟羧酸總濃度限值應(yīng)為2000 ppb。 自2024年8月25日起,,含全氟烷氧基的氟塑料和含氟彈性體中C9-C14全氟羧酸的總濃度限值為100 ppb,。在制造和使用含有全氟烷氧基的氟塑料和氟彈性體過程中,應(yīng)避免所有C9-C14全氟羧酸的排放,如無法避免,,應(yīng)在技術(shù)和實(shí)際允許的情況下盡可能減少排放,。為不與第2條沖突,本條不適用于第 2(c)條中提到的物品,。委員會應(yīng)于2024 年8月25日前審核本豁免條款,。 11. 如C9-C14全氟羧酸存在于通過電離輻射或熱降解產(chǎn)生的PTFE微粉或含PTFE微粉的工業(yè)和專業(yè)用混合物和制品中,其第2段所述總濃度限值應(yīng)為1000 ppb,。在PTFE微粉的制造和使用過程中,,應(yīng)避免所有C9-C14全氟羧酸的排放,如無法避免,,應(yīng)在技術(shù)和實(shí)際允許的情況下盡可能減少排放,。委員會應(yīng)于2024年8月 25日前審核本豁免條款。 12. 就本項(xiàng)限制而言,,C9-C14全氟羧酸相關(guān)物質(zhì)是指根據(jù)分子結(jié)構(gòu)被認(rèn)為有降解或轉(zhuǎn)換為C9-C14全氟羧酸的潛在可能性的物質(zhì),。 |
(2)法規(guī)限制物質(zhì)
根據(jù)上述法規(guī)要求,附件XVII第68項(xiàng)所管控的C9-C14 PFCA,、其鹽類和相關(guān)物質(zhì)包含以下6項(xiàng)全氟羧酸:
簡稱 | 全稱 | CAS 號 |
PFNA | C9-PFCA全氟壬酸 | 375-95-1 |
PFDA | C10-PFCA 全氟癸酸 | 335-76-2 |
PFUnDA | C11-PFCA全氟十一烷酸 | 2058-94-8 |
PFDoDA | C12-PFCA全氟十二酸 | 307-55-1 |
PFTrDA | C13-PFCA 全氟十三酸 | 72629-94-8 |
PFTDA | C14-PFCA 全氟十四酸 | 376-06-7 |
*C9-C14全氟羧酸相關(guān)物質(zhì)是指根據(jù)分子結(jié)構(gòu)被認(rèn)為有降解或轉(zhuǎn)換為C9-C14全氟羧酸的潛在可能性的物質(zhì),。
此外目前這6項(xiàng)物質(zhì)及部分鹽類已被列入SVHC清單。
關(guān)注“廣東技術(shù)性貿(mào)易措施”,,獲取更多服務(wù),。