2023年1月25日，韓國食品藥品安全部發(fā)布醫(yī)療器械標準規(guī)范條例修正案草案,。擬議的修正案如下：

1.制定醫(yī)療器械標準—制定新的標準和規(guī)范，以確保7累醫(yī)療器械的產(chǎn)品安全和性能,，包括高強度聚焦超聲手術系統(tǒng)和乳腺X射線系統(tǒng)（固定式,、模擬式）,；

2.與國際標準保持一致—通過將檢測標準和方法的國際標準（IEC、ISO）應用于23類醫(yī)療器械,，包括麻醉系統(tǒng)（氣體）和保溫箱（嬰兒）,。

關注“廣東技術性貿(mào)易措施”，獲取更多服務,。