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日本發(fā)布生物制品最低要求部分修正案

信息來(lái)源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái)    發(fā)布日期:2023-02-16    閱讀:1973次
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2023年1月23日,日本衛(wèi)生勞動(dòng)和福利部發(fā)布生物制品最低要求的部分修正案,。

生物制品最低要求將修改如下:

增加新批準(zhǔn)的疫苗產(chǎn)品“鼻用減毒流感活疫苗”,、“吸附式白喉純化百日咳-破傷風(fēng)滅活脊髓灰質(zhì)炎b型嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”的標(biāo)準(zhǔn);

部分修訂 “白喉類毒素”,、“吸附式白喉類毒素“,、“成人用吸附式白喉類毒素”,、“吸附式白喉純化百日咳-破傷風(fēng)滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗”、“凍干b型嗜血桿菌疫苗”,、“滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗”,;

刪除“吸附式白喉純化百日咳-破傷風(fēng)滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗”;

刪除“凍干滅活組織培養(yǎng)甲型肝炎疫苗”,、“凍干氣體恒河猴抗毒素,,馬”、“凍干滅活組織培養(yǎng)狂犬病疫苗”,、“凍干白喉抗毒素,,馬”、“冷凍干哈布抗毒素,,馬”、“冰凍干肉毒桿菌抗毒素,,馬”,、“凍干馬木希抗毒素,,馬”的pH值測(cè)試和異常毒性測(cè)試,。


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