2023年5月16日,,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)SCCS發(fā)布第12版《化妝品成分測(cè)試和安全評(píng)估指南》(The SCCS notes of guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation,,SCCS/1647/22),。
上一版指南(第11版《化妝品成分測(cè)試和安全評(píng)估指南》)發(fā)布于2021年,。
較第11版指南,,本次指南更新與修訂的內(nèi)容包括:
(1)系統(tǒng)性文獻(xiàn)回顧的重要性,;
(2)更新非動(dòng)物替代試驗(yàn)方法:包括新技術(shù)方法(New Approach Methodology),、急性吸入,、皮膚刺激測(cè)試,、眼刺激(DAL, Defined Approach for eye irritation, Liquid),、皮膚致敏 (DASS, Defined Approaches for Skin Sensitisation)、體外遺傳毒性測(cè)試新方法(3D——皮膚彗星試驗(yàn),、體外微核試驗(yàn)),;
(3)AOP(有害結(jié)局路徑)、DAs(確定性方法),、IATA(整合測(cè)試與評(píng)估方法),、給出BER(生物活性/暴露比值)定義的NRGA(下一代風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估)、TTC(毒理學(xué)關(guān)注閾值),、iTTC的重要性,;
(4)更新了計(jì)算機(jī)預(yù)測(cè)的可能性,;
(5)對(duì)暴露數(shù)據(jù)進(jìn)行了審查(暴露模型、吸入特定參數(shù),、總暴露),;
(6)兒童暴露:根據(jù)年齡暴露于不同化妝品中(將兒童根據(jù)年齡分為4組);
(7)防曬產(chǎn)品:暴露數(shù)據(jù)背后的基本原理,;
(8)人體生物監(jiān)測(cè)(HBM)及其與SCCS風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法的差異,;
(9)CMR物質(zhì)的報(bào)告要求;
(10)內(nèi)分泌活性物質(zhì),,引入非單調(diào)計(jì)量反應(yīng),,報(bào)告要求;
(11)基于生理學(xué)的毒代動(dòng)力學(xué)PBTK模型描述和參數(shù)驗(yàn)證及分析模板,。
原文鏈接:
https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/sccs-cosmetic-ingredient-testing-assessment
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