2023年4月28日,,歐盟委員會發(fā)布了法規(guī)(EU) 2023/866,,修訂POPs法規(guī)(EU) 2019/1021,。該修訂法規(guī)已于2023年5月18日生效,并將于2023年8月18日起執(zhí)行,。
該修訂主要是在2023年8月18日后,將聚四氟乙烯(PTFE)微粉中的全氟辛酸(PFOA)及其鹽類的含量限值降低至0.025 mg/kg (0.0000025%)?,F(xiàn)時1 mg/kg (0.0001%)的限值僅繼續(xù)適用于將被運輸或處理的PTFE微粉,,以將PFOA及其鹽類的濃度降低至0.025 mg/kg (0.0000025%)以下)。
下表比較了修訂前后,法規(guī)對全氟辛酸(PFOA),、其鹽類和全氟辛酸相關(guān)物質(zhì)的要求:
| 原限制內(nèi)容 | 修改內(nèi)容 |
限值 | 1. ≤ 0.025 mg/kg (0.0000025%) 對于全氟辛酸(PFOA)及其鹽類(針對物質(zhì),、混合物、物品),; 2. ≤ 1 mg/kg (0.0001%)對于全氟辛酸(PFOA)相關(guān)化合物(針對物質(zhì),、混合物、物品),; 其他限值: 3. ≤ 20 mg/kg (0.002%)對于PFOA相關(guān)化合物在氟化學(xué)品生產(chǎn)(全氟碳鏈等于或少于6個原子)中所用的可轉(zhuǎn)移的分離中間體物質(zhì)(須滿足REACH法規(guī)中的條件),; 4. ≤ 1 mg/kg (0.0001%)對于PFOA及其鹽類在由電離輻射產(chǎn)生或由熱降解產(chǎn)生的聚四氟乙烯(PTFE)微粉,以及在含有PTFE微粉的工業(yè)用和專業(yè)使用的混合物和物品(前提是在PTFE微粉的生產(chǎn)和使用過程中應(yīng)避免PFOA的排放,,若不可能,,則應(yīng)盡可能減少); 5. ≤ 2 mg/kg (0.0002%)對于PFOA及其鹽類和/或PFOA相關(guān)化合物在非侵入和非植入醫(yī)療器械的其他醫(yī)療器械,。 | 修改第4點為: 4. ≤ 1 mg/kg (0.0001%)對于PFOA及其鹽類在由電離輻射產(chǎn)生或由熱降解產(chǎn)生的聚四氟乙烯(PTFE)微粉,,以及在含有PTFE微粉的工業(yè)用和專業(yè)使用的混合物和物品,直至2023年8月18日(前提是在PTFE微粉的生產(chǎn)和使用過程中應(yīng)避免PFOA的排放,,若不可能,,則應(yīng)盡可能減少;1 mg/kg (0.0001%)的限值僅適用于將被運輸或處理的PTFE微粉,,以將PFOA及其鹽類的濃度降低至0.025 mg/kg (0.0000025%)以下),。 |
豁免 | 1. (a) 半導(dǎo)體制造中的光刻或蝕刻工藝(豁免至2025年7月4日); (b) 應(yīng)用于膠片的感光膜(豁免至2025年7月4日),; (c) 用于保護(hù)工人免受危險液體對健康和安全產(chǎn)生影響的,,可防油或防水的紡織品(豁免至2023年7月4日); (d) 侵入和植入醫(yī)療器械(豁免至2025年7月4日),; (e) 聚四氟乙烯(PTFE)和聚偏二氟乙烯(PVDF)的生產(chǎn),,用于制造(i)高性能、耐腐蝕氣體過濾膜,、水過濾膜和醫(yī)用紡織過濾膜,;(ii)工業(yè)余熱熱交換器;(iii)能夠防止揮發(fā)性有機(jī)化合物和PM2.5顆粒物泄漏的工業(yè)密封膠(豁免至2023年7月4日),; 2. 用于已安裝在系統(tǒng)中(包括安裝在移動和固定設(shè)備的系統(tǒng))用于抑制液體燃料蒸氣和液體燃料火災(zāi)(B類火災(zāi))的滅火泡沫,,但須視特定條件(豁免至2025年7月4日); 3. 使用生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的含有全氟碘辛烷的全氟溴辛烷;,; 4. 使用在2020年7月4日前在歐盟中已經(jīng)在使用中的物品,; 5. (a) 法規(guī)(EU) 2017/745范圍內(nèi)的,除了可植入醫(yī)療器械以外的醫(yī)療器械(豁免至2020年12月3日),; (b) 乳膠印刷油墨(豁免至2020年12月3日),; (c) 等離子納米涂層(豁免至2020年12月3日),。 | 去除第1(e)點。 |

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