2023年7月12日,歐盟委員會發(fā)布食品接觸用塑料法規(guī)(EU)10/2011的最新修訂法規(guī)(EU)2023/1442,主要修訂內(nèi)容是撤銷“未經(jīng)處理的木粉和木纖維”和“水楊酸”兩項許可物質(zhì),加嚴對鄰苯類塑化劑的要求,修改已許可物質(zhì)的使用要求并新增許可物質(zhì)。生效日期為2023年8月1日。
撤銷兩項許可物質(zhì)
撤銷第96號FCM物質(zhì)(未經(jīng)處理的木粉和木纖維)和第121號FCM物質(zhì)(水楊酸, CAS No 0000069-72-7)的許可。
加嚴鄰苯類塑化劑的要求
(1)加嚴DBP、BBP、DEHP、DINP的限制性要求,與舊版的比較見表1;
(2)第7組中增加FCM1081號物質(zhì)(見表3);
(3)第26組SML(T)限值由9mg/kg降低至1.8mg/kg;
(4)第32組增加FCM1078號和1085號物質(zhì),F(xiàn)CM1085號物質(zhì)DIBP增加說明:DIBP未被列為(EU)No10/2011法規(guī)附件I表1中的許可物質(zhì),由于用作聚合助劑,它可能與其他鄰苯共存,因此DIBP被列入第32組限制中;
(5)新增36至38的三項分組編號,其中第36組規(guī)定四種鄰苯(DBP、BBP、DEHP和DIBP)的總和以DEHP計,計算公式為:DBP×5+DIBP×4+BBP×0.1+DEHP×1,SML(T)=0.6mg/kg。
▲表1 修訂鄰苯二甲酸酯類塑化劑的要求
修改已許可物質(zhì)的使用要求
▲表2 修訂已許可物質(zhì)的限量和使用范圍
新增許可物質(zhì)
過渡期
(1)新法規(guī)(EU)2023/1442將于官方公報公布后第二十天(2023年8月1日)生效。
(2)符合新法規(guī)生效前適用的(EU)10/2011法規(guī)的塑料材料和制品,在2025年2月1日前首次投放市場的,可以繼續(xù)在市場上銷售直到庫存用完。
(3)用于制造塑料材料和制品的中間材料和產(chǎn)品,符合本法規(guī)生效前適用的(EU)10/2011法規(guī),并在2024年5月1日后首次投放市場,但不符合本法規(guī),該中間物質(zhì)或產(chǎn)品的符合性聲明應(yīng)表明其不符合本規(guī)定,且只能用于制造將于2025年2月1日之前投放市場的塑料材料和物品。
(4)使用水楊酸(FCM121)或者使用未經(jīng)處理的木粉和纖維制造的塑料材料和物品,在滿足以下條件下,可在2025年2月1日后繼續(xù)首次投放市場:
·在2024年8月1日之前,已根據(jù)(EC)1935/2004法規(guī)第9條向主管當局提交了該物質(zhì)的許可申請;
·使用該物質(zhì)制造的塑料材料和物品,僅限于申請中所表述的預(yù)期使用條件;
·根據(jù)(EC)1935/2004法規(guī)第9(1)(b)條向管理局提供的信息中包括一項聲明,說明該申請是根據(jù)本段提出的申請;
·管理局認為申請書有效。
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