近日,，巴西眾議院的憲法,、司法和公民委員會(huì)（CCJC）投票通過(guò)了其國(guó)家化學(xué)品法規(guī)（PL 6120/2019）草案終稿,，將最終提交參議院審議,。

至此,，巴西在化學(xué)品管理法規(guī)建設(shè)和實(shí)施方面又邁出了一大步,。

在法規(guī)發(fā)布后的3年內(nèi),，巴西政府將開(kāi)發(fā)一個(gè)國(guó)家化學(xué)品名錄系統(tǒng),，以建立統(tǒng)一的巴西化學(xué)品數(shù)據(jù)庫(kù),，并對(duì)優(yōu)先化學(xué)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估從而篩選出需要實(shí)施限制、授權(quán)等風(fēng)險(xiǎn)管控措施的化學(xué)物質(zhì),。

巴西化學(xué)品法規(guī)

經(jīng)過(guò)多年來(lái)各委員會(huì)的嚴(yán)格評(píng)估和修訂,，法規(guī)更加明確地規(guī)定了化學(xué)物質(zhì)、混合物,、物品,、雜質(zhì)、中間體,、新物質(zhì),、聚合物、用途,、生產(chǎn)商,、進(jìn)口商、下游用戶(hù)等基本概念和基本義務(wù),。

同時(shí),，還提出了“representante exclusivo do fabricante estrangeiro”，即非巴西生產(chǎn)商的獨(dú)家代表的概念,，它類(lèi)似于歐盟REACH下的唯一代表（OR）角色,，指在巴西境內(nèi)設(shè)立的具有財(cái)務(wù)、行政和技術(shù)能力的自然人或法人,。

即作為非巴西生產(chǎn)商的獨(dú)家代表,，進(jìn)行化學(xué)品注冊(cè)申報(bào)及其他合規(guī)工作，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任和義務(wù),。

雖然巴西法規(guī)還未正式實(shí)施,，但是合規(guī)要求已基本落地,，無(wú)疑這將是又一部極具歐盟REACH風(fēng)格的化學(xué)品法規(guī)體系。

法規(guī)豁免范圍

與REACH法規(guī)類(lèi)似,，一些特殊物質(zhì),、受其他法規(guī)約束的產(chǎn)品以及天然物質(zhì)可豁免該化學(xué)品法規(guī)。

具體的豁免范圍如下：

化學(xué)物質(zhì)申報(bào)

在巴西境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口超過(guò)1噸/年（過(guò)去三年平均值）的化學(xué)物質(zhì)或者混合物中的物質(zhì),，需要向官方提交化學(xué)物質(zhì)申報(bào),，以建立巴西化學(xué)物質(zhì)名錄。

對(duì)于某些物質(zhì),，官方可能會(huì)降低規(guī)定的噸位閾值,。其中，混合物,、物品,、低關(guān)注聚合物以及聚合物的單體和添加劑等不需要應(yīng)對(duì)申報(bào)。

申報(bào)信息要求主要包括五部分：

（1）物質(zhì)的生產(chǎn)商或進(jìn)口商的身份信息,；

（2）該化學(xué)品每年生產(chǎn)或進(jìn)口的噸位量范圍,；

（3）物質(zhì)識(shí)別信息，包括CAS號(hào)或IUPAC名稱(chēng),；

（4）基于GHS標(biāo)準(zhǔn)下的物質(zhì)危害分類(lèi)信息,；

（5）推薦的用途信息；

當(dāng)上述信息發(fā)生變化時(shí),，必須在次年3月31日之前更新申報(bào)信息,。

新物質(zhì)注冊(cè)

化學(xué)品名錄確定后，未列入名錄的化學(xué)物質(zhì)將屬于新物質(zhì),，其生產(chǎn)或者進(jìn)口超過(guò)1噸/年時(shí)需要提交新物質(zhì)注冊(cè),。

新物質(zhì)注冊(cè)除了提交五部分基本信息外,，還需根據(jù)規(guī)定補(bǔ)充額外信息，數(shù)據(jù)要求將與噸位量以及是否滿(mǎn)足優(yōu)先評(píng)估物質(zhì)的危害標(biāo)準(zhǔn)相關(guān),。

一旦通過(guò)了注冊(cè),，將被列入國(guó)家化學(xué)品名錄。

優(yōu)先評(píng)估物質(zhì)

官方將優(yōu)先對(duì)人類(lèi)健康和環(huán)境有害的物質(zhì)進(jìn)行評(píng)估,，可能會(huì)要求生產(chǎn)商和進(jìn)口商在120天內(nèi)提交補(bǔ)充的信息,，而有關(guān)企業(yè)可以提供已經(jīng)在其他國(guó)家提交過(guò)的與巴西正在評(píng)估的化學(xué)物質(zhì)相關(guān)的研究結(jié)果以應(yīng)對(duì)評(píng)估。

法規(guī)中提出了優(yōu)先評(píng)估物質(zhì)的篩選標(biāo)準(zhǔn)：

（1）持久性和環(huán)境毒性,；

（2）生物積累和環(huán)境毒性,；

（3）持久性、生物積累和環(huán)境毒性,；

（4）致癌性,、致突變性或生殖毒性；

（5）基于科學(xué)證據(jù)的內(nèi)分泌干擾特性,；

（6）對(duì)人類(lèi)或環(huán)境暴露產(chǎn)生同等危害性,；

（7）巴西簽署的國(guó)際協(xié)定或公約相關(guān)的，或列入國(guó)際警報(bào)的物質(zhì),。

風(fēng)險(xiǎn)管理措施

根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果,，化學(xué)品審議委員可能會(huì)實(shí)施下列一項(xiàng)或多項(xiàng)管理措施：

（1）改進(jìn)化學(xué)品的傳播和信息傳遞策略；

（2）敦促制造商和進(jìn)口商制定和實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃和方案,，以減少風(fēng)險(xiǎn),；

（3）對(duì)物質(zhì)、混合物或物品的標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表（SDS）進(jìn)行調(diào)整,；

（4）對(duì)混合物或物品中的物質(zhì)設(shè)置濃度限值,；

（5）限制化學(xué)品的生產(chǎn)、進(jìn)口,、出口,、貿(mào)易和使用；

（6）進(jìn)行化學(xué)品生產(chǎn)和進(jìn)口的授權(quán)管理,；

（7）禁止化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn),、進(jìn)口、出口,、貿(mào)易和使用,。

受風(fēng)險(xiǎn)管控的物質(zhì)生產(chǎn)商和進(jìn)口商可能會(huì)被要求定期提供信息，周期和信息要求將由化學(xué)品審議委員會(huì)確定,。

巴西擁有拉丁美洲地區(qū)最龐大的化學(xué)品市場(chǎng)之一,。

據(jù)巴西化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)（Abiquim）的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，今年7月，巴西化學(xué)品進(jìn)口額達(dá)51億美元,，進(jìn)口量為500萬(wàn)噸,，為今年以來(lái)進(jìn)口額的最高紀(jì)錄，實(shí)施健全的化學(xué)品管理法規(guī)勢(shì)在必行,。

同時(shí)鑒于巴西目前正在考慮加入OECD,，采用現(xiàn)代化化學(xué)品管理體系無(wú)疑將成為此舉的最大推動(dòng)力。

原文鏈接：https://www.reach24h.com/chemical/industry-news/brazilian-reach-chemicals

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