近日，巴西眾議院的憲法、司法和公民委員會（CCJC）投票通過了其國家化學(xué)品法規(guī)（PL 6120/2019）草案終稿，將最終提交參議院審議。
至此，巴西在化學(xué)品管理法規(guī)建設(shè)和實施方面又邁出了一大步。
在法規(guī)發(fā)布后的3年內(nèi)，巴西政府將開發(fā)一個國家化學(xué)品名錄系統(tǒng)，以建立統(tǒng)一的巴西化學(xué)品數(shù)據(jù)庫，并對優(yōu)先化學(xué)品進行風(fēng)險評估從而篩選出需要實施限制、授權(quán)等風(fēng)險管控措施的化學(xué)物質(zhì)。
巴西化學(xué)品法規(guī)
經(jīng)過多年來各委員會的嚴格評估和修訂，法規(guī)更加明確地規(guī)定了化學(xué)物質(zhì)、混合物、物品、雜質(zhì)、中間體、新物質(zhì)、聚合物、用途、生產(chǎn)商、進口商、下游用戶等基本概念和基本義務(wù)。
同時，還提出了“representante exclusivo do fabricante estrangeiro”，即非巴西生產(chǎn)商的獨家代表的概念，它類似于歐盟REACH下的唯一代表（OR）角色，指在巴西境內(nèi)設(shè)立的具有財務(wù)、行政和技術(shù)能力的自然人或法人。
即作為非巴西生產(chǎn)商的獨家代表，進行化學(xué)品注冊申報及其他合規(guī)工作，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)。
雖然巴西法規(guī)還未正式實施，但是合規(guī)要求已基本落地，無疑這將是又一部極具歐盟REACH風(fēng)格的化學(xué)品法規(guī)體系。
法規(guī)豁免范圍
與REACH法規(guī)類似，一些特殊物質(zhì)、受其他法規(guī)約束的產(chǎn)品以及天然物質(zhì)可豁免該化學(xué)品法規(guī)。
具體的豁免范圍如下：
I. 放射性物質(zhì)； | II. 開發(fā)中的化學(xué)物質(zhì)； |
III.僅用于研究用途的物質(zhì)； | IV. 非分離中間體； |
V. 國防用途物質(zhì)； | VI. 廢棄物； |
VII.受海關(guān)監(jiān)管且未經(jīng)過任何處理或轉(zhuǎn)化的物質(zhì)、混合物和物品； | VIII.在存儲過程中或受環(huán)境因素(如空氣、光照、濕度、微生物）影響無意產(chǎn)生的物質(zhì)； |
IX. 受其他特定法規(guī)管理的物質(zhì)： a. 食品； b. 制造技術(shù)輔料； c. 食品添加劑； d. 藥品、原料藥和醫(yī)用氣體； e. 農(nóng)藥及相關(guān)產(chǎn)品、預(yù)混料及技術(shù)產(chǎn)品； f. 化妝品、洗漱用品和香水； g. 消毒劑； h. 獸藥； i. 動物飼料； j. 肥料，接種劑和矯正劑； k. 木材防腐劑； l. 環(huán)境修復(fù)劑。 | X. 下列物質(zhì)，經(jīng)化學(xué)改性或被定義為/含有對健康或環(huán)境有害的物質(zhì)除外： a. 礦石及其精礦，以及其他巖石和礦物，包括煤和焦炭、原油、天然氣、液化石油氣、天然氣凝析油、礦物生產(chǎn)過程中的氣體和組分； b. 天然物質(zhì)； c. 通過研磨、壓榨或壓榨提取的脂肪、精油和固定油，以及經(jīng)過純化但仍保持與上述原料相同特性的物質(zhì)； d. 玻璃、熔塊和陶瓷。 |
XI. 麻醉藥品、精神藥物和免疫抑制劑； | XII. 僅用于煙草生產(chǎn)的物質(zhì)； |
XIII. 板、片、帶、坯、錠、梁等形式的金屬合金； | XIV. 炸藥。 |
化學(xué)物質(zhì)申報
在巴西境內(nèi)生產(chǎn)或進口超過1噸/年（過去三年平均值）的化學(xué)物質(zhì)或者混合物中的物質(zhì)，需要向官方提交化學(xué)物質(zhì)申報，以建立巴西化學(xué)物質(zhì)名錄。
對于某些物質(zhì)，官方可能會降低規(guī)定的噸位閾值。其中，混合物、物品、低關(guān)注聚合物以及聚合物的單體和添加劑等不需要應(yīng)對申報。
申報信息要求主要包括五部分：
（1）物質(zhì)的生產(chǎn)商或進口商的身份信息；
（2）該化學(xué)品每年生產(chǎn)或進口的噸位量范圍；
（3）物質(zhì)識別信息，包括CAS號或IUPAC名稱；
（4）基于GHS標(biāo)準(zhǔn)下的物質(zhì)危害分類信息；
（5）推薦的用途信息；
當(dāng)上述信息發(fā)生變化時，必須在次年3月31日之前更新申報信息。
新物質(zhì)注冊
化學(xué)品名錄確定后，未列入名錄的化學(xué)物質(zhì)將屬于新物質(zhì)，其生產(chǎn)或者進口超過1噸/年時需要提交新物質(zhì)注冊。
新物質(zhì)注冊除了提交五部分基本信息外，還需根據(jù)規(guī)定補充額外信息，數(shù)據(jù)要求將與噸位量以及是否滿足優(yōu)先評估物質(zhì)的危害標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)。
一旦通過了注冊，將被列入國家化學(xué)品名錄。
優(yōu)先評估物質(zhì)
官方將優(yōu)先對人類健康和環(huán)境有害的物質(zhì)進行評估，可能會要求生產(chǎn)商和進口商在120天內(nèi)提交補充的信息，而有關(guān)企業(yè)可以提供已經(jīng)在其他國家提交過的與巴西正在評估的化學(xué)物質(zhì)相關(guān)的研究結(jié)果以應(yīng)對評估。
法規(guī)中提出了優(yōu)先評估物質(zhì)的篩選標(biāo)準(zhǔn)：
（1）持久性和環(huán)境毒性；
（2）生物積累和環(huán)境毒性；
（3）持久性、生物積累和環(huán)境毒性；
（4）致癌性、致突變性或生殖毒性；
（5）基于科學(xué)證據(jù)的內(nèi)分泌干擾特性；
（6）對人類或環(huán)境暴露產(chǎn)生同等危害性；
（7）巴西簽署的國際協(xié)定或公約相關(guān)的，或列入國際警報的物質(zhì)。
風(fēng)險管理措施
根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果，化學(xué)品審議委員可能會實施下列一項或多項管理措施：
（1）改進化學(xué)品的傳播和信息傳遞策略；
（2）敦促制造商和進口商制定和實施風(fēng)險管控計劃和方案，以減少風(fēng)險；
（3）對物質(zhì)、混合物或物品的標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表（SDS）進行調(diào)整；
（4）對混合物或物品中的物質(zhì)設(shè)置濃度限值；
（5）限制化學(xué)品的生產(chǎn)、進口、出口、貿(mào)易和使用；
（6）進行化學(xué)品生產(chǎn)和進口的授權(quán)管理；
（7）禁止化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)、進口、出口、貿(mào)易和使用。
受風(fēng)險管控的物質(zhì)生產(chǎn)商和進口商可能會被要求定期提供信息，周期和信息要求將由化學(xué)品審議委員會確定。
巴西擁有拉丁美洲地區(qū)最龐大的化學(xué)品市場之一。
據(jù)巴西化學(xué)工業(yè)協(xié)會（Abiquim）的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，今年7月，巴西化學(xué)品進口額達51億美元，進口量為500萬噸，為今年以來進口額的最高紀(jì)錄，實施健全的化學(xué)品管理法規(guī)勢在必行。
同時鑒于巴西目前正在考慮加入OECD，采用現(xiàn)代化化學(xué)品管理體系無疑將成為此舉的最大推動力。
原文鏈接：https://www.reach24h.com/chemical/industry-news/brazilian-reach-chemicals
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