2023年7月26日,,歐盟委員會(huì)發(fā)布了第(EU)2023/1545號(hào)法規(guī),,對(duì)化妝品法規(guī)(EC)1223/2009附件IⅢI中有關(guān)化妝品中香料過(guò)敏原的個(gè)別標(biāo)簽要求進(jìn)行了修訂,增加了新物質(zhì),,并更新了對(duì)某些已列入清單的香料過(guò)敏原的限制,。
香料物質(zhì)被用于各種產(chǎn)品(包括化妝品)中,為產(chǎn)品提供一種特有的,、令人愉悅的氣味,,但它們可能會(huì)引起人的接觸過(guò)敏和過(guò)敏反應(yīng)。根據(jù)《化妝品管理?xiàng)l例》第19(1)條第(g)點(diǎn),,用作香料的成分在標(biāo)簽上標(biāo)注為"parfum"或"aroma"。不過(guò),,對(duì)于被視為香料過(guò)敏原的物質(zhì),,如果這些物質(zhì)在免洗產(chǎn)品中的濃度超過(guò)0.001%,在沖洗產(chǎn)品中的濃度超過(guò)0.01%,,則必須單獨(dú)標(biāo)注,。在第2023/1545號(hào)修正案(歐盟)公布之前,《化妝品條例》附件III中僅列出了24種需要單獨(dú)標(biāo)簽的香料過(guò)敏原,。
歐盟委員會(huì)要求消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)研究更多適用單獨(dú)標(biāo)簽要求的香料過(guò)敏原,。SCCS通過(guò)了SCCS/1459/11號(hào)意見(jiàn)書(shū)(2012年6月26-27日),確定了另外56種物質(zhì),,這些物質(zhì)會(huì)導(dǎo)致人體過(guò)敏,,但尚未制定單獨(dú)標(biāo)簽要求。根據(jù)SCCS的意見(jiàn),,第2023/1545號(hào)修正案(歐盟)擴(kuò)大了需要單獨(dú)標(biāo)簽的香料過(guò)敏原清單,,并將其納入《化妝品法規(guī)》附件III。
此外,,可被氧化或生物活化并轉(zhuǎn)化為已知過(guò)敏原的前香精和前香精等物質(zhì)應(yīng)被視為等同于香料過(guò)敏原,,并具有相同的標(biāo)簽要求。為方便經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者和國(guó)家當(dāng)局的工作,,還有必要更新《化妝品法規(guī)》附件III中香料過(guò)敏原的某些現(xiàn)有條目,,增加個(gè)別異構(gòu)體,并將物質(zhì)的通用名稱與最新版本的《通用成分詞匯》(產(chǎn)品標(biāo)簽上列出的成分名稱--第(EU)2022/677號(hào)決定)中的名稱保持一致,。如果存在多個(gè)通用成分名稱,,則在個(gè)別標(biāo)簽要求中規(guī)定應(yīng)使用哪個(gè)名稱,,從而使標(biāo)簽更方便消費(fèi)者,更簡(jiǎn)潔,。
條例(歐盟)2023/1545于2023年8月16日生效,,直接適用于所有成員國(guó)。由于可能會(huì)產(chǎn)生重大變化,,如調(diào)整產(chǎn)品配方,、容器、撤銷不符合規(guī)定的產(chǎn)品以及發(fā)布新標(biāo)簽,,因此新產(chǎn)品的合規(guī)過(guò)渡期為2026年7月31日,,現(xiàn)有產(chǎn)品的合規(guī)過(guò)渡期為2028年7月31日。
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