澳大利亞工業(yè)化學品引入署(AICIS)于3月底發(fā)布通知:有關(guān)分類,、報告和記錄保存的修訂規(guī)則將于2024年4月24日起正式實施,。
2020年7月1日,,《工業(yè)化學品法案2019》正式實施,,AICIS替代NICNAS成為澳大利亞境內(nèi)工業(yè)化學品活動的新監(jiān)管機構(gòu),。其中,,《工業(yè)化學品(一般)規(guī)則2019》(以下簡稱《一般規(guī)則》)和《工業(yè)化學品分類指南》(以下簡稱《分類指南》)是引入人了解自身合規(guī)義務(wù),以及確認物質(zhì)引入類別最為重要的法規(guī)文件和指導(dǎo)工具,。
至今,,新法實施已接近四年,在此期間官方收到了很多業(yè)界對于新法的意見和建議,,并于去年啟動了法規(guī)的修訂工作,,旨在進一步完善和優(yōu)化相關(guān)法規(guī),以適應(yīng)行業(yè)發(fā)展和市場需求,。
2023年9月至11月,,AICIS就《一般規(guī)則》和《分類指南》的一系列修訂進行了公開咨詢,修訂內(nèi)容涉及化學品的引入分類,,以及名錄物質(zhì),、豁免和報告類物質(zhì)引入的報告和記錄保存要求等相關(guān)內(nèi)容。
今年2月,,官方就各界人士的關(guān)心做出回應(yīng),,表示將于4月開始正式的修訂,并會在新規(guī)則正式實施前一個月左右發(fā)布公告,。于是,,便有了上面3月底的修訂公告。
《一般規(guī)則》修訂內(nèi)容
有關(guān)《一般規(guī)則》的主要修訂有:
用便于遵守的記錄代替書面承諾,;
更廣泛地接受國際化妝品成分命名法(INCI)名稱,,用于報告和記錄保存;
修改分類標準以受益:
1. 本地肥皂制造商
2. 香精香料混合物中化學物質(zhì)的引入人
3. 引入和使用受管控的危險化學品的引入人
加強健康和環(huán)境保護方面的標準和/或報告要求
例如,,防止持久性有機污染物(POPs)被歸類為豁免或報告引入類別,。
另外,綜合考慮收到的業(yè)界反饋意見后,,官方對修改草案作了進一步的修改,,包括進一步:
簡化對引入名錄物質(zhì)的記錄保存要求(例如:簡化對于名稱的記錄保存要求、刪除有關(guān)最大濃度,、引入量和已知危害分類的記錄保存要求),;
擴大可備存/提供INCI名稱作報告及記錄保存的情況(不知道CAS名或IUPAC名的情況下);
擴大香精香料混合物中化學物質(zhì)的適用標準(修訂后,,不在IFRA透明度清單上的化學品也可以滿足相關(guān)標準),。
《分類指南》修訂內(nèi)容
《分類指南》的修訂則進行了兩次公開意見的征詢,在AICIS就擬議的修改進行磋商并考慮業(yè)界所提供的反饋之后,,《分類指南》已完成最終修訂,。
為配合《一般規(guī)則》修訂生效的日期,《分類指南》(第二版)也將于4月24日正式發(fā)布。
有關(guān)《分類指南》的修訂內(nèi)容主要包括:
修訂檢查《高危害化學品分類清單》(以下簡稱《清單》)內(nèi)化學品的有害酯類和鹽的相關(guān)規(guī)定,;
基于AICIS評估,,將高危險化學品列入《清單》的規(guī)定;
為引入人證明引入物質(zhì)沒有皮膚刺激和皮膚敏感提供了更多選擇,;
補充快速生物降解性測試指南以及更多預(yù)測模型,。
另外,鑒于行業(yè)利益相關(guān)者反饋,,他們需要更多的時間來應(yīng)付一些變化,,因此AICIS定于2024年9月24月對《分類指南》再做一次更新,將包含以下修訂內(nèi)容:
基于當前信息來源添加更多物質(zhì)到《清單》中,,并將歐盟內(nèi)分泌干擾物(清單I)(European commission Endocrine Disruptor List (List I))作為信息來源
改進了引入人證明引入物質(zhì)沒有特異性靶器官毒性(反復(fù)接觸)和生物蓄積性的相關(guān)要求
建議相關(guān)企業(yè)
法規(guī)的修訂旨在解決引入人在履行合規(guī)義務(wù)時遇到的一些挑戰(zhàn),。當然,所有有利于引入人的修改建議都是建立在降低監(jiān)管負擔的同時,,保持監(jiān)管保護機制的基礎(chǔ)上提出的,,以便AICIS實現(xiàn)其維護澳大利亞健全的健康、安全和環(huán)境標準的核心目標,。
作為引入人確定合規(guī)義務(wù)和物質(zhì)引入類別最重要的兩份指導(dǎo)文件,,《一般規(guī)則》和《分類指南》的修訂將直接影響到所有的工業(yè)化學品引入人。且本次修訂有很多修改建議都是從“為引入人減負和解決合規(guī)挑戰(zhàn)”的角度出發(fā)的,,建議各相關(guān)方密切關(guān)注法規(guī)修訂進展,,及時了解最新合規(guī)要求。
來源:https://www.reach24h.com/chemical/industry-news/rule-classification-update
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