2024年4月22日,歐盟化學(xué)品可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略(CSS)迎來(lái)了最新進(jìn)展——?dú)W盟委員會(huì)明確了用于界定最有害化學(xué)品的必要用途的標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則,以便更快地淘汰在非必要用途中的最有害化學(xué)品,,并在必要時(shí)為替代行動(dòng)提供更多時(shí)間,,幫助主管部門(mén),、投資者和行業(yè)實(shí)現(xiàn)更高的監(jiān)管效率和預(yù)測(cè)性。
什么是必要用途?
根據(jù)定義,如果滿(mǎn)足以下兩個(gè)條件,,那么最有害化學(xué)品的用途對(duì)社會(huì)來(lái)說(shuō)就是必要的:
該物質(zhì)的用途對(duì)于保障健康或安全,或者對(duì)于社會(huì)的正常運(yùn)行至關(guān)重要,;
沒(méi)有可接受的替代品,。
其中,構(gòu)成“必要用途”概念的幾大基本定義如下:
最有害化學(xué)品
具有一個(gè)或多個(gè)以下危害分類(lèi)的物質(zhì):
致癌性1A和1B,;
生殖細(xì)胞突變性1A和1B,;
生殖/發(fā)育毒性1A和1B;
內(nèi)分泌干擾性類(lèi)別1(人類(lèi)健康),;
內(nèi)分泌干擾性類(lèi)別1(環(huán)境),;
呼吸道致敏性類(lèi)別1;
特定目標(biāo)器官毒性-反復(fù)暴露(STOT-RE)類(lèi)別1,,包括免疫毒性和神經(jīng)毒性,;
持久性,生物富集性和毒性/高持久性和高生物富集性(PBT/vPvB),;
持久性,遷移性和毒性/高持久性和高遷移性(PMT/vPvM),;
對(duì)臭氧層有害性類(lèi)別1,。
對(duì)健康或安全的必要性
如果最有害化學(xué)品的使用及其在使用中如下的技術(shù)功能是必要的,那么該物質(zhì)的使用就被視為對(duì)健康或安全是必要的:
預(yù)防,,監(jiān)控或治療疾病和類(lèi)似的健康狀況,;
維持人類(lèi)或動(dòng)物生命和健康的基本條件;
管理健康危機(jī)和緊急情況,;
確保個(gè)人安全,;
確保公共安全。
對(duì)社會(huì)運(yùn)作的關(guān)鍵性
如果最有害物質(zhì)的使用及其在該使用中的技術(shù)功能對(duì)以下方面是必要的,,那么該物質(zhì)的使用就被視為對(duì)社會(huì)運(yùn)行是必要的:
提供社會(huì)運(yùn)作必不可少的資源或服務(wù)(例如,,確保能源和關(guān)鍵原材料的供應(yīng),,或?qū)?yīng)中斷的應(yīng)變能力);
處理自然危機(jī)和災(zāi)害帶來(lái)的社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)和影響,;
保護(hù)和恢復(fù)自然環(huán)境,;
進(jìn)行科學(xué)研究和發(fā)展;
保護(hù)文化遺產(chǎn),。
可接受的替代品
從社會(huì)運(yùn)作的角度來(lái)看,,滿(mǎn)足以下條件的物質(zhì)、材料,、技術(shù),、流程或產(chǎn)品是可接受的替代品:
能夠提供社會(huì)可以接受的、達(dá)到預(yù)期服務(wù)的功能和性能水平,;
更安全(即在整個(gè)生命周期中,,它們對(duì)人類(lèi)或動(dòng)物健康以及環(huán)境的總體化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)相比于最有害的物質(zhì)要低)。“必要用途”的適用范圍,?
“必要用途”的概念將用于特定的歐盟法規(guī)中,,旨在精準(zhǔn)界定何時(shí)最有害化學(xué)品的使用對(duì)于社會(huì)而言,是不可或缺的,。
換言之,,它規(guī)定了從社會(huì)角度出發(fā),何時(shí)使用這些有害物質(zhì)是合理的,。
一種物質(zhì)在某個(gè)產(chǎn)品或環(huán)境下的使用可能是必要的,,但在其他環(huán)境下可能并非如此,因此在特定的行業(yè)內(nèi),,并非所有的用途都被視為必要的,,需要根據(jù)指導(dǎo)原則進(jìn)行評(píng)估。
只有在納入立法后,,“必要用途”概念才具有法律效力,。
“必要用途”將影響哪些立法倡議?
目前“必要用途”的定義還未納入歐盟立法包括REACH法規(guī)中,, 因此也未在當(dāng)前的諸如PFAS限制之類(lèi)的舉措中,。
但是在“淘汰最有害化學(xué)品”的戰(zhàn)略目標(biāo)下,相信未來(lái)很多立法會(huì)進(jìn)一步將“必要用途”納入影響評(píng)估,,比如REACH對(duì)于限制和授權(quán)的改革,,比如RoHS 、食品接觸材料和化妝品法規(guī)等消費(fèi)品法規(guī)的修訂,。
“必要用途”將如何令企業(yè)受益,?
“必要用途”可作為監(jiān)管政策、用途豁免以及金融激勵(lì)的一種決策工具,,為企業(yè)帶來(lái)了可預(yù)見(jiàn)性,。
明確哪些化學(xué)物質(zhì)及其用途將在未來(lái)的監(jiān)管程序中逐步淘汰,,以及在沒(méi)有可用替代品的情況下,哪些化學(xué)物質(zhì)可以繼續(xù)使用,,以滿(mǎn)足社會(huì)需求,。
因此,它明確指出投資和替代行動(dòng)應(yīng)該指向何處,,并為在歐盟維持或增加生產(chǎn)能力提供投資視野,,尤其是在當(dāng)前的技術(shù)或產(chǎn)品依賴(lài)于最有害的物質(zhì)時(shí),對(duì)綠色和數(shù)字化轉(zhuǎn)型尤為關(guān)鍵,。
來(lái)源:https://www.reach24h.com/chemical/industry-news/essential-use-principle
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