2024年5月27日,,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)發(fā)布對(duì)具有新涂層的二氧化鈦(納米)(new coating for Titanium Dioxide (nano form),,Eclipse 70)的安全評(píng)估結(jié)果(SCCS/1667/24)。
最新評(píng)估意見(jiàn)
SCCS表示,由于現(xiàn)有的信息并不能證明Eclipse 70在理化性質(zhì),、涂層穩(wěn)定性和皮膚吸收等方面與之前評(píng)估過(guò)的二氧化鈦(納米)原料(SCCS/1516/13 - Revision of 22 April 2014)的相似性,,因此無(wú)法對(duì)Eclipse 70作為紫外吸收劑的安全性得出最終結(jié)論,。
Eclipse 70的涂層由6%氫氧化鋁,、14%肉豆蔻酰肌氨酸鈉和10%二甲基硅氧烷構(gòu)成。
歷史評(píng)估情況
SCCS曾在2013年對(duì)二氧化鈦(納米)(Titanium Dioxide(nano))進(jìn)行過(guò)評(píng)估(SCCS/1516/13 - Revision of 22 April 2014),。作為化妝品中的紫外吸收劑(不會(huì)導(dǎo)致吸入暴露的產(chǎn)品中),,其最高安全使用濃度為25%。
評(píng)估意見(jiàn)中,,除了對(duì)二氧化鈦(納米)的純度,、尺寸等特性有要求外,對(duì)納米原料的涂層也做了相應(yīng)的規(guī)定,,還指出,,如果采用其他化妝品原料作為二氧化鈦(納米)的穩(wěn)定涂層的話,“需要向SCCS提供相應(yīng)證據(jù)證明其安全性,,并且涂層不會(huì)影響本意見(jiàn)所涵蓋的納米原料相關(guān)的顆粒性能或功效(do not affect the particle properties related to behaviour and/or effects),。
就此次對(duì)Eclipse 70的評(píng)估而言,SCCS需要額外的物理化學(xué),、毒理學(xué)以及暴露評(píng)估的數(shù)據(jù)才可能對(duì)其安全性做出新的評(píng)估,。
原料管控情況
二氧化鈦(納米)收錄于歐盟化妝品法規(guī) (EC) No.1223/2009 的附件VI準(zhǔn)用防曬劑清單中,。
SCCS及歐盟法規(guī)對(duì)于納米二氧化鈦的理化性質(zhì)及涂層要求詳見(jiàn):《歐盟SCCS目前評(píng)估的納米原料匯總,含炭黑,、氧化鋅和羥基磷灰石等》
來(lái)源:https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/sccs-eclipse-70
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