2024年7月1日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）設(shè)備與放射衛(wèi)生中心（CDRH）宣布將繼續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)品全生命周期咨詢(xún)計(jì)劃（TAP），該計(jì)劃將包括2024年秋季由放射衛(wèi)生辦公室（OHT8）和眼科設(shè)備部（DHT1A）審查的設(shè)備，以及在2025年由骨科設(shè)備辦公室（OHT6）審查的設(shè)備。

CDRH于2023年啟動(dòng)了TAP試點(diǎn)，以幫助更快地開(kāi)發(fā)對(duì)滿(mǎn)足公共衛(wèi)生需求至關(guān)重要的高質(zhì)量、安全、有效和創(chuàng)新的醫(yī)療器械。迄今為止，TAP試點(diǎn)已在心血管設(shè)備辦公室（OHT2）和神經(jīng)和物理醫(yī)學(xué)設(shè)備辦公室（OH T5）注冊(cè)了46臺(tái)突破性指定設(shè)備，并正在實(shí)現(xiàn)其所有MDUFA目標(biāo)。

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