2024年7月30日,，歐盟食品安全局（EFSA）于EFSA Journal上發(fā)布了全新的再生塑料評估指南：Scientific Guidance on the criteria for the evaluation and on the preparation of applications for the safety assessment of post-consumer mechanical PET recycling processes intended to be used for manufacture of materials and articles in contact with food.

此前,，在歐盟的再生塑料法規(guī)新法規(guī)Regulations (EU) 2022/1616頒布后，一直沒有頒布針對新法規(guī)的文件提交指南,。

業(yè)內(nèi)遵循的文件是歐盟在2021年發(fā)布的再生塑料卷宗準備指南,，其中包含了對于技術卷宗的撰寫要求：Guidelines on submission of a dossier for safety evaluation by EFSA of a recycling process to produce recycled plastics (update 2021).

再生塑料申請流程

對于歐盟再生塑料的申請注冊，5個部分的內(nèi)容必須要在技術卷宗中進行闡述,，包括：

1.申請廠商信息

2.原料收集信息

3.再生工藝信息

4.挑戰(zhàn)性試驗報告

5.合規(guī)性測試

新法規(guī)的額外要求

在 Regulations (EU) 2022/1616 中,，以下內(nèi)容作為額外要求需要提供，但對于舊指南中技術卷宗的要求未作更新：

新法規(guī)的額外要求

對來料預處理過程的描述,，以及對廢物收集和預處理過程中應用的質(zhì)量控制措施的描述,；

對再生料必要的后處理過程的描述及預期用途的描述，包括提供給下游企業(yè)的說明文件和標簽,；

去污染過程的所有操作單元圖,；

符合 ISO 10628-1:2014 中 4.4 部分的去污染工藝的管道和儀表圖；

去污染工藝中每個單元操作下質(zhì)量控制措施的描述,。

新指南更新要點

新的指南結合了舊指南的文件目錄以及 2022/1616 法規(guī)的要求,，對技術卷宗需要提供的數(shù)據(jù)提出了詳細的要求。

以下列舉一些新指南中的關鍵性數(shù)據(jù)要求：

新指南中的關鍵性數(shù)據(jù)要求

對每個主要設備和輔助設備（如反應器,、攪拌系統(tǒng),、容器、擠壓機,、結晶器,、預熱器、造粒機）的設計和組裝進行描述,，并提供技術圖紙或照片,；

加熱以及冷卻系統(tǒng)，真空以及氣體端口的位置以及設計,，循環(huán)氣體的凈化工藝,；

攪拌系統(tǒng)的設計情況，包括設備的設計以及使用的旋轉(zhuǎn)刀頭數(shù)量和類型,；

反應器的徑向溫度分布,；

設備容量，裝載與填料水平,。

可以看到,，新指南對于再生工藝使用的設備和操作參數(shù)的數(shù)據(jù)要求會更加細致,。歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局（DG SANTE）之前已通過郵件通知了相關從業(yè)者，新的文件準備規(guī)則將于新指南發(fā)布后立即生效,。

轉(zhuǎn)載鏈接：http://www.tbt.org.cn/warningDetail.html?id=4iRsXgSrjLU4XtAJkXvQ8VL6u4FU9HvlW42qvde

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