韓國政府針對《化學(xué)物質(zhì)評估與登記法》（K-REACH）（以下簡稱化評法）提出優(yōu)化提案,，重點(diǎn)涉及共同注冊材料共享機(jī)制和國外制造商代理人變更制度,。

該提案旨在提升注冊透明度,，改善企業(yè)在注冊過程中遇到的困難,，尤其是對后續(xù)注冊企業(yè)注冊費(fèi)用明細(xì)的透明性以及代理人變更的便利性,。

盡管該提案尚未最終立法,，但它表明韓國政府正積極回應(yīng)企業(yè)的訴求,，試圖優(yōu)化現(xiàn)有的化學(xué)品管理體系,。

一,、共同注冊機(jī)制擬優(yōu)化,，提升注冊透明度與公平性

根據(jù)化評法第16條第3、4,、5點(diǎn),，政策優(yōu)化要求如下：

• 費(fèi)用分?jǐn)傇瓌t明確

• 費(fèi)用計算需考慮所有注冊方的利益，采用公正合理的分?jǐn)偡绞剑?/p>

• 費(fèi)用分?jǐn)偙仨毣诳陀^,、透明的成本計算方法,，避免不合理收費(fèi)；

• 禁止不合理收費(fèi)或附加條件,，確保所有企業(yè)享有平等注冊權(quán)利,。

• 引入政府調(diào)解機(jī)制

• 企業(yè)因費(fèi)用爭議或數(shù)據(jù)授權(quán)問題導(dǎo)致注冊受阻，可向韓國環(huán)境部申請調(diào)解,；

• 韓國環(huán)境部根據(jù)事實(shí)情況,，在90天內(nèi)提供調(diào)解方案或有權(quán)拒絕調(diào)解，如遇特殊情況調(diào)解期限可延長至90天；

• 調(diào)解過程中,，韓國政府有權(quán)要求相關(guān)企業(yè)（協(xié)議體成員或其他已完成注冊的企業(yè)）提供注冊費(fèi)用明細(xì)等必要材料,，確保費(fèi)用計算的合理性。

• 如調(diào)解失敗,，可申請注冊資料提交延期

• 若調(diào)解失敗,，企業(yè)可向韓國環(huán)境部申請最長1年的注冊資料提交延期，保障企業(yè)在爭議解決期間仍能繼續(xù)運(yùn)營,；

• 韓國環(huán)境部可視情況調(diào)整延期時長,，最長可再延長1年；

• 但若企業(yè)未能在期限內(nèi)獲得注冊資料所有者的使用同意,，無法完成最終注冊,，則不能繼續(xù)在韓國市場銷售該物質(zhì)。

盡管企業(yè)關(guān)切得到回應(yīng),，未來仍需關(guān)注落地情況：

• 費(fèi)用透明化：增強(qiáng)費(fèi)用計算的公開性,。

• 增加政府調(diào)解渠道：當(dāng)企業(yè)面臨費(fèi)用爭議或數(shù)據(jù)授權(quán)問題時，可尋求官方介入,。

• 短期緩沖機(jī)制：可申請資料提交延期,，降低企業(yè)的運(yùn)營風(fēng)險。

• 代理人變更機(jī)制擬優(yōu)化,，提升企業(yè)靈活性

根據(jù)化評法第45條第2點(diǎn),，提案優(yōu)化方向如下：

代理人變更后，注冊數(shù)據(jù)可繼承

• 新代理人可直接繼承原代理人的注冊信息,，避免重復(fù)提交數(shù)據(jù),，減少合規(guī)成本；

• 適用于所有已注冊化學(xué)品,，確保注冊企業(yè)的數(shù)據(jù)安全性和延續(xù)性,。

代理人變更需及時申報

新代理人必須在接收委托1個月內(nèi)向韓國環(huán)境部報告變更事實(shí)，確保監(jiān)管機(jī)構(gòu)掌握最新代理人信息,。

企業(yè)關(guān)切得到回應(yīng),，注冊靈活性有所提高

• 代理人更換流程更順暢，避免因更換代理人而導(dǎo)致的注冊信息失效,；

• 降低重復(fù)注冊成本,，減少數(shù)據(jù)重復(fù)購買的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

三,、韓國政府積極回應(yīng)企業(yè)訴求,，政策落地仍需觀察

此次K-REACH政策調(diào)整提案，主要針對后續(xù)注冊企業(yè)注冊費(fèi)用透明和代理人變更,，并為此提出了更合理的費(fèi)用分?jǐn)倷C(jī)制和更靈活的代理人管理方式,。

雖然該提案尚未正式立法,，但它表明韓國政府正積極聽取企業(yè)意見，試圖在合規(guī)要求和市場公平性之間找到更好的平衡,。

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