香港貿(mào)發(fā)局網(wǎng)站4月24日消息,，美國FDA于6月8日前就修改國內(nèi),、外相關(guān)食品生產(chǎn)、加工,、包裝,、持有企業(yè)向FDA注冊體系一案尋求評議,。主要內(nèi)容涉及：

        1. 電子提交。雖然電子提交的規(guī)定不會在2016年1月4日前生效,，并且在某些情況下會推遲,，但所有食品企業(yè)注冊信息均要求應(yīng)通過電子方式提交。

        2. 其它數(shù)據(jù)元,。相關(guān)注冊信息應(yīng)包括針對企業(yè)每種食品類別而采取的措施,、企業(yè)DUNS編號、首選郵寄地址（如果該地址不同于企業(yè)郵寄地址）,、企業(yè)所有人及運作人或代理人電子郵件地址,、國內(nèi)企業(yè)應(yīng)急聯(lián)系人電子郵件地址。

        3. 更新,。食品企業(yè)應(yīng)在提交電子注冊信息或進(jìn)行注冊信息更新時,，立即對以前所提交的錯誤注冊信息進(jìn)行更新。此外,，食品企業(yè)更新注冊信息或注消注冊信息的期限將從60日歷天減少至30天,。

        4. 注銷。FDA注銷注冊信息的范圍進(jìn)行了擴(kuò)大,，其中包括：          *如果某一企業(yè)不再營業(yè),，或者更換了企業(yè)所有人、運作人,、代理人,，則該企業(yè)不能對注冊信息進(jìn)行注銷，F(xiàn)DA對此應(yīng)進(jìn)行獨立地證明,。          *由FDA確定并不存在的企業(yè)假冒進(jìn)行注冊的情況,。          *對不需要注冊的企業(yè)由FDA獨立地進(jìn)行證明。          *企業(yè)地址信息未及時進(jìn)行更新,。          *相關(guān)注冊信息由未授權(quán)人進(jìn)行提交,。          *由于企業(yè)未能更新,，造成注冊信息失效。

        5. 美國代理,。作為注冊信息更新工作的組成部分,，在國外企業(yè)完成其注冊或者對其美國代理信息進(jìn)行更新之后，F(xiàn)DA將向美國代理發(fā)函,，要求證明代理人同意如此運作,。此外，國外企業(yè)相應(yīng)的美國代理應(yīng)能夠?qū)忛喯嚓P(guān)企業(yè)所提交的注冊信息,。

        FDA正在尋求評議,，以確定是否應(yīng)在未來發(fā)布指南文件，從而建立“美國代理自愿性識別體系”或類似體系,，目的是保證美國代理信息的準(zhǔn)確性,，并幫助美國代理獨立地識別、確定其愿意提供服務(wù)的企業(yè),。FDA認(rèn)為此類體系有可能提升美國代理聯(lián)系信息的準(zhǔn)確性,，并減少未經(jīng)授權(quán)和/或假冒美國代理的數(shù)量。

        6. 處罰,。未能更新食品企業(yè)注冊信息的應(yīng)接受民事處理,、受到刑事處罰，禁止在向美國進(jìn)口食品方面犯下嚴(yán)重罪行,。此外，如果不進(jìn)行相關(guān)更新,，F(xiàn)DA會考慮注冊失效問題,，以及注冊失效的食品企業(yè)不能再進(jìn)行注冊等問題。

        7. 其它,。該法規(guī)提案將編纂FSMA相關(guān)自我實施法規(guī),，并將于FSMA實施時生效：國內(nèi)企業(yè)注冊須包含企業(yè)聯(lián)系人電子郵件地址，國外企業(yè)注冊須包含企業(yè)相應(yīng)的美國代理電子郵件地址,；食品企業(yè)須于每個偶數(shù)年10月1日至12月31日間更新其注冊信息,；并且所有食品企業(yè)注冊信息須保證允許FDA在適當(dāng)時候、按照《聯(lián)邦食品,、藥品,、化妝品法案》允許的方式檢查相關(guān)企業(yè)。          最后,，該提案將擴(kuò)大零售食品企業(yè)數(shù)量,，而零售食品企業(yè)不需要注冊，也不必符合FSMA有關(guān)應(yīng)注冊企業(yè)的預(yù)防控制立法部分要求,。