歐洲化學(xué)品管理局發(fā)布有關(guān)動物實驗替代方法報告
信息來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺 發(fā)布日期:2014-06-18 閱讀:605次
根據(jù)歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)關(guān)于動物試驗替代方法使用情況的報告,注冊人在開展REACH注冊工作時已經(jīng)廣泛使用了動物試驗替代方法,,如體外測試方法,、交叉互讀等。報告是基于對2010年至2013年提交的卷宗中超過38000份卷宗進行分析得出的結(jié)論,。根據(jù)報告,,大部分注冊人都履行了REACH法規(guī)要求的數(shù)據(jù)共享義務(wù)并避免了不必要的動物試驗。有75%的注冊卷宗至少有一個數(shù)據(jù)節(jié)點使用了交叉互讀的方法,,尤其是一些目前還沒有非動物測試方法的高層的數(shù)據(jù)節(jié)點,。此外,注冊人也開始對皮膚和眼睛刺激采用體外測試方法,,如通過細胞,、組織和器官進行試驗。自2011年以來,,注冊人提交的針對皮膚和眼睛刺激的體外測試總數(shù)呈3倍增長,,分析的卷宗中有20%的卷宗在上述數(shù)據(jù)節(jié)點處都涉及體外測試。
到目前為止,ECHA的數(shù)據(jù)庫已經(jīng)收集到了關(guān)于REACH注冊數(shù)據(jù)節(jié)點的7939個新的測試提案,,其中4887個測試提案涉及脊椎動物試驗,另外3052個測試提案是體外測試方法,。
在分析中,,ECHA也發(fā)現(xiàn)有293項脊椎動物試驗未按REACH法規(guī)要求先取得批準(zhǔn)就已開展,ECHA正在進一步分析這些情況的原因,。ECHA會將最終的分析結(jié)果通知相應(yīng)的成員國執(zhí)法當(dāng)局以采取進一步措施,。
在REACH法規(guī)下,脊椎動物試驗只能作為獲取數(shù)據(jù)的最后方法,,而ECHA的目的也是希望促進非動物測試方法和其他替代方法的發(fā)展,。ECHA會每三年向歐委會報告一次動物試驗替代方法的進展情況,注冊人如何通過替代方法獲取化學(xué)物質(zhì)的內(nèi)在特性和風(fēng)險評估方面的信息,。下一次報告定于2017年發(fā)布,。 ECHA將借助報告中的調(diào)查結(jié)果推動動物試驗替代方法的使用以幫助2018年的REACH注冊人。
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