美國食品藥品管理局（FDA）新近發(fā)布了一項與中醫(yī)藥密切相關的指導性文件——《補充和替代醫(yī)學產品及FDA管理指南（初稿）》，將包括傳統(tǒng)中醫(yī)藥在內的整體醫(yī)學從“補充和替代醫(yī)學（CAM）”中分離出來,。首次認同中醫(yī)藥學與西方主流醫(yī)學一樣,，是一門有著完整理論和實踐體系的獨立科學體系，而不僅僅是對西方主流醫(yī)學的補充,。

        中國中醫(yī)科學院陳可冀院士介紹,，這一繼美國FDA2004年發(fā)布《植物藥產品指南》之后的新文件，與當前強調循證醫(yī)學的呼聲密不可分,，順應了美國國內補充和替代醫(yī)學快速發(fā)展的現狀,。

        美國國家補充和替代醫(yī)學中心（NCCAM）和FDA認為，整體醫(yī)學體系是“有完整理論和實踐體系,、與對抗療法（西方主流醫(yī)學傳統(tǒng)療法）獨立或平行發(fā)展而來”的,，有著獨特的文化傳承背景。它們具有一些共同的元素,，如相信機體有自愈能力,，治療可涉及應用意念,、機體和精神的一些方法。

        FDA新《指南》的發(fā)布,，不僅說明FDA開始接受包括中醫(yī)藥在內的傳統(tǒng)醫(yī)學用藥的經驗和數據,，也顯示出未來中醫(yī)藥產品進入美國市場的更多可能性和可操作性?！吨改稀窂娬{,，盡管整體醫(yī)學體系本身可能不受《聯邦食品、藥品和化妝品法案》和《公共衛(wèi)生服務法案》的規(guī)范,，FDA仍可對作為整體醫(yī)學體系組成部分而使用的產品進行管理,。同時，按照美國有關規(guī)定,，中藥究竟是食品,、膳食補充劑還是藥品，身份仍不明確,。