2005年6月21日,，歐盟委員會(huì)發(fā)布有關(guān)血液中心質(zhì)量體系的2002/98/EC的指令草案,。指令包括血液中心必須實(shí)施的有關(guān)質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（總則,、人員和機(jī)構(gòu)、根據(jù),、設(shè)備和材料、文件,、采血,、檢驗(yàn)和處理、貯存和分發(fā),、合同管理,、非一致性）,，自查、稽核和改進(jìn),。
        2002/98/EC指令提出了歐盟內(nèi)部技術(shù)要求,，以確保在所有成員國中有等同的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。歐洲議會(huì)和理事會(huì)在2003年1月27日在2002/98/EC指令第29條中制定了關(guān)于人血和血液成分的采集,、檢驗(yàn),、處理、貯存和分發(fā)的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn),，并修訂了2001/83/EC指令,。
        擬批準(zhǔn)日期是2005年9月，擬生效日期為在歐盟官方公報(bào)上公布后20天,。

來源：中國ＷＴＯ／ＴＢＴ－ＳＰＳ國家通報(bào)咨詢網(wǎng)