新聞：

1. 法規(guī)專家審查化妝品全球框架（2013-2-28）

為了即將舉行的巴黎化妝品貿(mào)易展,，CONUSBAT法規(guī)事務(wù)服務(wù)商組織了“全球法規(guī)監(jiān)管”會議。專家將在會上討論全球化妝品法規(guī)監(jiān)管框架并重點討論全球立法的相似性和爭議。

Intertek天祥集團受邀，Dr. Robert Fellous將參加此次會議,，并將在會上做“中國化妝品立法問題,，包括其基本原則和標準,、化妝品和成分注冊及其趨勢”的主題演講,。此外,，臺灣現(xiàn)行的化妝品法規(guī)和立法的準修正案新增了對化妝品成分,、標簽審查、產(chǎn)品安全和良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的規(guī)定,。

專家評論：Dr. Robert Fellous對中國化妝品市場有著深入的了解和豐富的經(jīng)驗,，成功幫助企業(yè)完成了中國化妝品新原料注冊（第三個）。目前,，只有三個成分在中國被批準為化妝品新原料,。

2. 歐盟消費者組織更新了納米銀產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫（2013-3-5）

歐盟消費者組織Beuc和Anec已更新了在歐盟市場上聲稱含有納米銀離子的140多個產(chǎn)品的數(shù)據(jù)庫。

鑒于化妝品中納米銀使用量增加,，消費者組織已呼吁政策制定者采取措施,，如強制報告制度和產(chǎn)品詳細目錄以便增強市場知識。還提出了有效風險評估,，確保安全和產(chǎn)品（紡織品,、化妝品和個人護理品等）標簽對消費者和環(huán)境的重要性。該組織認為,，納米技術(shù)雖然可能對消費者和環(huán)境有極大的好處,，但也可能會出現(xiàn)未經(jīng)評估的新風險。

在化妝品,、食品和紡織品等消費品中,，納米銀因其抗菌性能被廣泛使用，但對其是否有健康風險仍有爭議,。歐盟規(guī)定,，2013年起，在化妝品中使用納米材料必須聲明,。

專家評論：納米材料的爭議性很大,，對其安全性還需要進一步的研究。歐盟化妝品法規(guī)規(guī)定,，含有納米材料的產(chǎn)品必須在產(chǎn)品上市前六個月向官方當局通告并在產(chǎn)品標簽上標示（nano）字樣,。Intertek提供標簽審核服務(wù)（Labeling Review），幫助企業(yè)檢查標簽是否能滿足歐盟化妝品新法規(guī)1223/2009要求,。

3. 非政府組織呼吁FDA在化妝品中禁用銳鈦型（anatase）二氧化鈦（2013-3-6）

美國和澳大利亞“地球之友”（FOE）呼吁FDA禁止在防曬類產(chǎn)品和化妝品中使用有潛在危險的銳鈦型二氧化鈦,。

澳大利亞國家計量研究所最新調(diào)查結(jié)果，多個知名品牌化妝品中含有銳鈦型二氧化鈦,。FOE最新研究表明,，在防曬類產(chǎn)品中，銳鈦型二氧化鈦在暴露于陽光和水的情況下是一種強效的光催化劑，可以大大增加自由基的形成,，易引起皮膚癌和皮膚細胞自由基的傷害,。

以Phd. Paul為首的美國化學學會研究發(fā)現(xiàn)，牙膏,、防曬霜等霜劑含有二氧化鈦,，洗發(fā)水、除臭劑,、剃須膏等納米二氧化鈦的含量較低,。

專家評論：二氧化鈦在化妝品中可作為色素或防曬劑，目前在各個國家都是允許使用的,。

4. 某品牌防曬霜因含有重金屬鎘暫時退出香港市場（2013-3-7）

2013年3月7日,，某品牌防曬霜因含有重金屬鎘暫時退出香港市場。雖然該公司重申其所有產(chǎn)品已通過歐盟,、美國和日本的安全標準,，但《中國化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定，禁止使用汞,、砷,、鎘為化妝品組分。如果該產(chǎn)品經(jīng)測試為不安全的,，香港海關(guān)將禁止銷售并采取其他執(zhí)法行動,。

專家評論：化妝品日常監(jiān)控的重金屬包括：汞、砷,、鎘,、鉛和銻，這個五大重金屬在各個國家和地區(qū)化妝品允許最高限制值不同,。如加拿大要求限制如下：
Lead（鉛）：10 ppm
Arsenic（砷）：3 ppm
Cadmium（鎘）：3 ppm
Mercury（汞）：3 ppm
Antimony（銻）：5 ppm

5. 歐盟動物試驗禁令全面生效（2013-3-11）

今天是歐盟化妝品動物試驗禁令全面生效的最后期限,。今日起，在歐盟境內(nèi)不能市售經(jīng)動物試驗的化妝品,。歐洲化妝品協(xié)會對禁令未切合實際而感到遺憾,，認為科學還未做好彌補現(xiàn)有知識差距的準備?；瘖y品利用動物試驗其安全性，目前還沒有可用的替代方法,，正在繼續(xù)努力尋找,。歐盟委員會聲明，如果不能證明產(chǎn)品的安全性,，該產(chǎn)品則不能在市場上銷售,。

工業(yè)協(xié)會認為，動物試驗禁令將會推動科學技術(shù)的發(fā)展，加強科學家和監(jiān)管機構(gòu)之間的合作致力于制定科學的動物試驗替代品,。

專家評論：化妝品動物測試在歐美一直是敏感話題,。基于道德和動物福利的考慮,，歐盟法規(guī)禁止進行過動物測試的化妝品和其成分在歐盟銷售,，但是是特指那些為了滿足歐盟化妝品法規(guī)安全要求而進行的動物測試。如果產(chǎn)品是為了遵從其它法規(guī),，如某化妝品原料為了滿足歐盟REACH法規(guī)而進行的動物測試,，則不受該條款影響，只需要在產(chǎn)品通告（Notification）時告知歐盟官方即可,。Intertek 提供產(chǎn)品通告服務(wù)并幫助企業(yè)滿足動物禁令要求,。

6. 德國研究所發(fā)現(xiàn)化妝品中β－熊果苷（β－arbutin）構(gòu)成健康危險（2013-3-12）

德國聯(lián)邦風險評估研究所（BfR）報道稱，化妝品使用β－熊果苷作為美白劑,，構(gòu)成健康危險,。BfR認為，此物質(zhì)可在皮膚上代謝為D-葡萄糖和氫醌,，是一種歐盟化妝品禁用的可疑致癌物質(zhì),，應(yīng)高度重視。

目前,，歐盟委員會消費者安全科學委員會（SCCS）表示,，將重新評估該化合物作為活性物質(zhì)的安全性。2008年消費者科學委員會（SCCP）曾對該物質(zhì)進行最后審查,，建議該物質(zhì)不能在化妝品中作為脫色劑使用,。這說明目前我們認為使用β－熊果苷的化妝品是不安全的。同時,，還應(yīng)關(guān)注對皮膚使用之前或使用之時造成氫醌釋放的其它產(chǎn)品,。

因此，BfR認為,，雖然一般毒性評估表明該物質(zhì)可能是安全的,，但應(yīng)遵循公眾要求，評估使用β－熊果苷是否構(gòu)成健康危害,。

專家評論：β－arbutin（CAS: 497-76-7）在歐盟未直接禁止使用,。但是SCCS 的意見指出，該物質(zhì)的代謝產(chǎn)物為氫醌在歐盟化妝品法規(guī)中是限制使用的,，再考慮β－arbutin在低濃度下也可能造成副作用,，因此認為該物質(zhì)不安全。

7. 歐盟消費者安全科學委員（SCCS）對化妝品成分公開咨詢意見（2013-3-21）

歐盟委員會消費者安全科學委員會采用關(guān)于四個化妝品成分和六個染發(fā)劑成分的九個意見和一個附錄,，開始公開咨詢意見,。截止日期為2013年4月5日,。

意見包括：diethylene glycol monoethyl ether; climbazole, regarding potential development of (cross)-resistance; 2,6-diaminopyridine; 2-methoxy-methyl-p-phenylenediamine and its sulphate; acid black 1 Colipa number B15; acid violet 43 Colipa number C63; acid green 25 Colipa number C178; HC blue 15 Colipa number C182; HC blue 17 Colipa number C184; and an addendum to the opinion on climbazole.

2012年3月SCCS認為根據(jù)當前2,6-diaminpyridine的數(shù)據(jù)不足以評估其在消費者產(chǎn)品中的安全性。現(xiàn)已收集了更多數(shù)據(jù),，委員會要求SCCS重新考慮該物質(zhì)在消費者染發(fā)產(chǎn)品中使用的安全性,，并咨詢SCCS使用納米紫外線過濾器的安全性

同時，歐盟委員會已要求SCCS關(guān)于以下兩種物質(zhì)的意見：

• 2,2’-methylene-bis-(6(2H-benotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol),，化妝品中使用的紫外線過濾器,；3-benzylidene，化妝品中使用的紫外線過濾器,。

• 2013年3月27日,，SCCS采納了2,2’-methylene-bis-(6(2H-benotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol)（MBBT）在化妝品中作為紫外線過濾器和防曬劑這一意見。

專家評論：替代方法沒有成熟的情況下禁止化妝品原料進行動物測試,，必然導致企業(yè)很難向SCCS提供足夠的證據(jù)證明化妝品原料的安全性,。

8. 某品牌美白修復霜水銀超標8000倍

2013年3月22日，香港衛(wèi)生署公布某品牌美白修復霜,，水銀含量超標逾8000倍,。

署方上月接到醫(yī)院管理局通報，指有病人使用該產(chǎn)品兩個月后出現(xiàn)下肢水腫,、腎臟受損等情況,，疑是水銀中毒所致。涉事30歲女病人于上月16日因下肢水腫到東區(qū)醫(yī)院就診,，入院后發(fā)現(xiàn)腎臟出現(xiàn)問題,，疑水銀中毒，由于病人表示曾使用該品牌美白修復霜達兩個月,，經(jīng)診斷認為其癥狀可能與該產(chǎn)品有關(guān),，治療后在上月18日出院。

根據(jù)醫(yī)管局化驗,，病人提供的產(chǎn)品樣本水銀含量是可接受水平（百萬分之一）的8349倍,。衛(wèi)生署提醒，長期接觸水銀會損害神經(jīng)系統(tǒng)及腎臟,，出現(xiàn)手震,、焦躁、失眠,、記憶力衰退,、注意力難以集中、聽力和視力下降等癥狀,，嚴重可致腎衰竭,。

專家評論：水銀（汞）是化妝品中禁止使用的化妝品原料，但是因為該金屬可以殺死黑色素細胞,，有一定的美白效果,，因此常常被非法廠家惡意添加來達到美白的功效。

9. 美國食品藥品管理局（FDA）立法確立化妝品安全標準（2013-3-25）

國會代表介紹了《安全化妝品和個人護理品法案2013》,，建議填補目前聯(lián)邦法律允許公司在化妝品中使用已知對人體和環(huán)境有害成分的漏洞,。

該法案有更嚴格的標簽要求，授權(quán)FDA召回危險產(chǎn)品,，主要內(nèi)容包括：
1）化妝品成分檢測和安全：FDA將建立化妝品禁用成分表,，包括致癌物、生殖毒性成分和發(fā)展毒性成分,；
2）上市后測試：美國衛(wèi)生與人類服務(wù)部（HHS）秘書處每年進行隨機抽樣測試在化妝品中的病原體或污染物,；
3）化妝品公司注冊登記費：化妝品公司需要在FDA注冊，并繳納登記費,，若上年度總收入小于200萬美元,，免除登記；若未超過10美元,，免交注冊費,；
4）市場限制：FDA有權(quán)召回假冒、偽劣或者以其它方式無法滿足安全標準的產(chǎn)品,，并可以請求自愿性召回或責令停止銷售此類化妝品,；
5）不良健康影響的強制報告：化妝品制造商、包裝商和經(jīng)銷商須向FDA提供使用其化妝品造成的不良健康影響報告,；
6）工人問題：要求化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供任何與其化妝品相關(guān)的健康危害信息,；
7）州權(quán)力：各州可以設(shè)定更嚴格的標準。

專家評論： 美國現(xiàn)行化妝品法規(guī)于1938年制定,，至今已有70多年的歷史,。美國參眾兩院曾提出過多個版本的新化妝品法規(guī)，但是由于兩黨分歧都沒有達成一致,。

產(chǎn)品召回案例（2013年3月）：