此次修訂的主要內(nèi)容是附錄III新增了物質(zhì)polidocanol，原因如下：
Polidocanol毒性較低,，該物質(zhì)在停留類(lèi)產(chǎn)品中濃度3%以下和在沖洗類(lèi)產(chǎn)品中濃度4%以下均不會(huì)對(duì)消費(fèi)者健康造成危險(xiǎn),。消費(fèi)品科學(xué)委員會(huì)（SCCP）強(qiáng)調(diào)現(xiàn)有科學(xué)證據(jù)不能證明polidocanol的局部麻醉效果,。化妝品和皮膚護(hù)理品中含有polidocanol不會(huì)產(chǎn)生皮膚過(guò)敏反應(yīng),。消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）肯定了SCCP的上述說(shuō)法,。因此,，polidocanol應(yīng)列在歐盟化妝品法規(guī)1223/2009 附錄III,。
如何確定孩子接觸的產(chǎn)品是安全的呢,？美國(guó)明尼蘇達(dá)州國(guó)會(huì)議員制定了新法案,，以幫助消費(fèi)者解決這個(gè)問(wèn)題。三項(xiàng)有關(guān)有毒化學(xué)物質(zhì)的法案（HF459法案,、HF458法案和HF605法案）目前已出臺(tái),，其主要內(nèi)容為：HF459法案自2014年1月1日起將禁止BPA（雙酚A）在兒童食品接觸材料中使用；HF458法案自2014年8月1日起將禁止甲醛在兒童產(chǎn)品如肥皂和洗發(fā)水使用,；HF605法案自2014年2月14日起化學(xué)物質(zhì)在兒童產(chǎn)品中使用需要通報(bào),。
另外，SF1166法案也已發(fā)布,，其主要內(nèi)容為限制三氯生及其類(lèi)似抗菌藥物的使用,，自2014年1月1日起生效。其立法重點(diǎn)均放在限制特定化學(xué)品,，或評(píng)估替代品上,，或兩者兼有。相關(guān)企業(yè)應(yīng)予以關(guān)注,，尤其要注意有毒有害化學(xué)物質(zhì)的立法,，關(guān)注出口產(chǎn)品目的地立法信息變動(dòng)信息并主動(dòng)應(yīng)對(duì)立法變化可能造成的障礙。
可持續(xù)包裝在化妝品行業(yè)已不是新話題,。某美容巨頭重申了可持續(xù)包裝對(duì)消費(fèi)者安全的重要性。該公司的綠色包裝倡導(dǎo)專(zhuān)注環(huán)保材料的源頭，減少浪費(fèi),，取代舊材料,，并努力從包裝中消除PVC，因此最近已采取一些積極措施,，如在保護(hù)其配方的條件下用其它原料取代PVC,。該公司意在簡(jiǎn)化化妝品和洗浴用品產(chǎn)品的包裝，同時(shí)將消費(fèi)者安全置于首位,。如果玻璃制品的化妝品在浴室或?qū)和褂脮r(shí)掉落或破碎,，可能會(huì)導(dǎo)致?lián)p傷，而塑料包裝則不存在此類(lèi)風(fēng)險(xiǎn),。
產(chǎn)品包裝具有保護(hù)產(chǎn)品的重要功能,。由于化妝品要接觸到身體部位，其包裝必須能避免微生物污染且是無(wú)害的,。
獨(dú)立化妝品制造商和經(jīng)銷(xiāo)商協(xié)會(huì)（ICMAD）已發(fā)布了應(yīng)對(duì)2013年化妝品和個(gè)人護(hù)理品安全法案（Safe Cosmetics and Personal Care Products Act of 2013）的建議。眾議員Edward Markey 和Jan Schakowsky在上月建議完善目前允許公司在化妝品中使用已知對(duì)人體和環(huán)境有害成分的聯(lián)邦法律,。
ICMAD認(rèn)為,，食品、藥品和化妝品法案（Food, Drug and Cosmetic (FD&C) Act）的若干條文應(yīng)與時(shí)俱進(jìn),，并重申行業(yè)的目標(biāo)是實(shí)用和以科學(xué)為基礎(chǔ),。ICMAD目前正向國(guó)會(huì)議員和美國(guó)食品藥品管理局建議修改法律，在不增加FDA監(jiān)管負(fù)荷和企業(yè)成本的情況下增強(qiáng)化妝品法規(guī)監(jiān)管,。
2013年化妝品和個(gè)人護(hù)理品安全法案規(guī)定,，所有未上市的化妝品被證實(shí)安全之前，不得含有任何違禁成分,，標(biāo)簽和包裝都必須符合美國(guó)法規(guī),。ICMAD提出了以下措施以加強(qiáng)FDA的監(jiān)督：
2013年4月30日，韓國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)了化學(xué)品注冊(cè)與評(píng)估草案（Draft Act on Registration and Evaluation of Chemicals又稱(chēng)K-REACH）,，計(jì)劃將于2014年5月1日生效,，2015年1月1日正式實(shí)施。這是繼歐盟REACH之后,，又一部具有國(guó)際影響力的化學(xué)品管理法案的誕生,。該法案的通過(guò)與實(shí)施，將對(duì)全球化學(xué)品行業(yè)造成巨大影響。
K-REACH采用類(lèi)似歐盟REACH法規(guī)的登記,、評(píng)估,、授權(quán)和限制要求對(duì)新化學(xué)物質(zhì)、現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)和下游產(chǎn)品進(jìn)行管理,，對(duì)于韓國(guó)境外的化學(xué)品供應(yīng)商,，法案同樣要求通過(guò)韓國(guó)境內(nèi)的唯一代表（OR）完成登記。
K-REACH對(duì)企業(yè)的要求主要涉及以下幾個(gè)方面：
雖然韓國(guó)REACH采用歐盟REACH法規(guī)的模式對(duì)化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行管理,，但企業(yè)應(yīng)注意二者仍有許多不同之處。
歐盟修訂第1272/2008號(hào)規(guī)例,，即《分類(lèi)、標(biāo)簽及包裝規(guī)例》中和氣體噴霧劑有關(guān)的規(guī)定,。該規(guī)定將分別于2013年6月19日（適用于盛載一種物質(zhì)的氣體噴霧器）及2015年6月1日生效（適用于盛載混合物的氣體噴霧器）,。
《氣體噴霧器指令》（第75/324/EEC號(hào)指令）自1975年起實(shí)施。根據(jù)該指令,，氣體噴霧器是指任何以金屬,、玻璃或塑料制造，不能重用的容器，用以盛載某種壓縮,、液化或加壓溶解的氣體,。噴霧器有釋放裝置，可以釋出在氣體中懸浮的固態(tài)或液態(tài)粒子,、泡沫,、膏狀物、粉末或液態(tài)物質(zhì),。
《氣體噴霧器指令》規(guī)定,，氣體噴霧器須附有安全警告標(biāo)簽，提醒使用者不可噴向火焰或熾熱物料,，并加上“Flammable”（易燃）的字眼或火焰標(biāo)記,。
歐洲委員會(huì)于2013年3月19日頒布第2013/10/EU號(hào)指令，修訂上述標(biāo)簽規(guī)定,，以便和《分類(lèi),、標(biāo)簽及包裝規(guī)例》協(xié)調(diào)一致。
新指令（第2013/10/EU號(hào)指令）從數(shù)方面修改標(biāo)簽規(guī)定,。首先,，它簡(jiǎn)化高壓容器的警告語(yǔ)。第二,，它引用《分類(lèi),、標(biāo)簽及包裝規(guī)例》附件IV的標(biāo)準(zhǔn)警告聲明，提醒用家不能把容器加熱及讓容器靠近火焰,、不能刺穿或燃燒容器,、須避免陽(yáng)光照射容器及不能把容器置于高溫環(huán)境等。
新規(guī)定將于不同日期生效,，并有若干過(guò)渡期,，視噴霧劑是一種物質(zhì)還是混合物而定。根據(jù)《分類(lèi),、標(biāo)簽及包裝規(guī)例》的定義,，一種物質(zhì)是指自然狀態(tài)或以制造過(guò)程取得的一種化學(xué)元素，以及制造過(guò)程衍生的雜質(zhì),?；旌衔飫t由兩種或以上物質(zhì)組成。
盛載一種物質(zhì)的氣體噴霧器,，須自2013年6月19日起遵守新標(biāo)簽規(guī)定,，不設(shè)過(guò)渡期。盛載混合物的氣體噴霧器,，自2015年6月1日起遵守新標(biāo)簽規(guī)定,。2015年6月1日前投放市場(chǎng)的氣體噴霧器,，到2017年6月1日才須換上新標(biāo)簽。
德國(guó)聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所（BfR）向歐盟食品安全局申請(qǐng)重新評(píng)估劑量TDI （Tolerance Daily Intake） ,，專(zhuān)家組參考了兩個(gè)最權(quán)威的毒性研究即灌胃發(fā)育毒性研究和兩代繁殖口腔毒性研究，進(jìn)行了使用基準(zhǔn)劑量（BMD）的劑量反應(yīng)分析,，但并未評(píng)估可能產(chǎn)生的氧化物苯酚的危險(xiǎn),。因此TDI僅包括苯酚。最新的TDI 值為0.5 mg/kg bw/day,。苯酚的暴露途徑可能為香料,、香薰、化妝品等,。歐盟委員會(huì)可能需要注意在食品原料中苯酚受限時(shí)的暴露途徑,。
荷蘭基礎(chǔ)設(shè)施部和環(huán)境部近期主持了一次商討關(guān)于歐盟法規(guī)對(duì)納米材料的規(guī)定是否有不足之處的會(huì)議,，與會(huì)者包括歐盟成員國(guó),、歐盟委員會(huì)、歐盟議會(huì),、化妝品工業(yè)和一些非政府組織代表,。會(huì)議認(rèn)為附加的安全法規(guī)不應(yīng)阻礙納米材料的創(chuàng)新，而創(chuàng)新也不應(yīng)構(gòu)成對(duì)健康或環(huán)境的危害,。另外,，會(huì)議呼吁統(tǒng)一的納米材料注冊(cè)制度，因?yàn)楝F(xiàn)有納米材料制度仍是零散模糊的,。
阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)已向世界貿(mào)易組織（WTO）通報(bào)化妝品法規(guī)草案，包含要求企業(yè)標(biāo)注含有納米材料的化妝品,。該要求與歐盟化妝品法規(guī)相似,。該要求不適用于生物農(nóng)藥、醫(yī)藥產(chǎn)品和醫(yī)療器械,。
| 通報(bào)國(guó)家 | 產(chǎn)品 | 危害 | 措施 |
| 斯洛伐克 | 分類(lèi)：化妝品 名稱(chēng)：染發(fā)劑-栗色 描述：粉狀染發(fā)劑（100g）-栗色，包裝為棕色,，白色紙箱 原產(chǎn)地：德國(guó) | 微生物危害 產(chǎn)品含有高達(dá)9.0x 104 cfu/g的中溫好氧微生物,，對(duì)消費(fèi)者造成嚴(yán)重的微生物危害 | 強(qiáng)制措施：從市場(chǎng)上撤回產(chǎn)品 |
| 斯洛伐克 | 分類(lèi)：化妝品 名稱(chēng)：自然色染發(fā)劑，三種類(lèi)型：1. 黑色,；2. 金色,；3. 紅銅色 描述：自然色染發(fā)劑（33g）-黑色，金色,，紅同色,，紙板箱包裝,，包裝中含有塑料手套和帽子 原產(chǎn)地：捷克 | 微生物危害 產(chǎn)品含有中溫好氧微生物，黑色,、金色,、紅銅色類(lèi)型含量分別為：
| 強(qiáng)制措施：從市場(chǎng)上撤回產(chǎn)品 |
| 德國(guó) | 分類(lèi)：化妝品 名稱(chēng)：護(hù)膚霜 描述：包裝為帶標(biāo)簽的白色圓形塑料瓶，并帶喲安全密封標(biāo)簽,。使用日期為2014年9月之前 原產(chǎn)地：德國(guó) | 微生物危害 該產(chǎn)品分別含有大量的銅綠假單胞菌達(dá)60000個(gè)/克和嗜溫性氧微生物AUSSI細(xì)菌數(shù)260萬(wàn)個(gè)/克,，而該微生物的規(guī)定值為1000個(gè)/克； 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品指令76/768/EEC | 自愿措施： 從市場(chǎng)上撤回該產(chǎn)品,，向消費(fèi)者警告風(fēng)險(xiǎn) |
| 荷蘭 | 分類(lèi)：化妝品 名稱(chēng)：頭發(fā)護(hù)理品 描述：包裝為1L的黃色塑料瓶 原產(chǎn)地：巴西 | 化學(xué)危險(xiǎn) 該產(chǎn)品含有7.0%的甲醛,； 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品指令76/768/EEC | 強(qiáng)制措施： 從市場(chǎng)上撤回該產(chǎn)品 |
Intertek作為全球領(lǐng)先的測(cè)試、驗(yàn)貨和認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu),，為健康和美容產(chǎn)品提供全方位的綜合服務(wù),，包括安全和功效測(cè)試、自愿者人體臨床和試用,、生物體外測(cè)試,、產(chǎn)品功效聲明的驗(yàn)證、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證,、化學(xué)（如重金屬,、塑化劑、防腐劑和致敏源等）和微生物測(cè)試,、包裝材料測(cè)試,、組分毒理檔案（TPS）、化妝品安全報(bào)告（CPSR）,、符合歐盟法規(guī)要求的安全數(shù)據(jù)說(shuō)明書(shū)（SDS）,、產(chǎn)品資料檔案制作（PIF）、產(chǎn)品通報(bào)（Notification）以及法規(guī)培訓(xùn)和咨詢服務(wù)和基準(zhǔn)設(shè)定等,。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速全球市場(chǎng)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng),，優(yōu)化供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全，同時(shí)降低整體成本,。
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