1、歐盟限制22個染發(fā)劑成分（2013-5-30）

根據(jù)歐盟近日提交給世界貿(mào)易組織（WTO）的文件,，歐盟正計劃將22種染發(fā)劑物質(zhì)添加到化妝品法規(guī)1223/2009附錄III,，這些物質(zhì)包括1,4-benzenediamine,，2-methyl,，2,5-diaminotoluene和1,3-benzenediol等。附錄III也將被修訂，擬包括10個染發(fā)劑物質(zhì)和授權(quán)用于著色睫毛膏產(chǎn)品中過氧化氫的嚴格使用條件和必要警告，如“僅用于專業(yè)用途”,。

根據(jù)修正案，苯甲醇的濃度在停留類產(chǎn)品中超過0.001%和在沖洗產(chǎn)品中超過0.01%,，必須在化妝品成分列表中標明,。

2、歐盟修訂了化學品的分類,、標簽和包裝法規(guī)（Classification, Labelling and Packaging Regulation）（2013-6-1）

2013年5月8日,，歐盟發(fā)布政府公報，頒布(EU) No 487/2013號委員會法規(guī),，修訂CLP法規(guī),。此次修訂的主要內(nèi)容如下：
1. 增加了一類物質(zhì)或混合物：即對皮膚或眼睛無腐蝕但對金屬有腐蝕性；
2. 增加了對凈含量不超過10毫升的內(nèi)包裝標簽規(guī)定：CLP article 17的標簽內(nèi)容在以下幾種情況下可以忽略：凈含量不超過10毫升,；物質(zhì)或混合物（用于科學研究開發(fā)或質(zhì)量控制分析）的經(jīng)銷商或下游使用者,；外包裝滿足CLP法規(guī)要求；
3. 易燃氣體（包括不穩(wěn)定化學氣體）：易燃氣體的定義,、分類標準以及相應(yīng)的GHS標識；
4. 氣體：氣體的定義,、分類標準以及相應(yīng)的GHS標簽,；
5. 加壓氣體的分類標準；
6. 急性毒性,、皮膚腐蝕/刺激/過敏,、致癌致畸致突變物質(zhì)的GHS標簽等。

此次修訂的內(nèi)容,，涉及物質(zhì)的內(nèi)容自2014年12月1日生效,，涉及混合物的內(nèi)容自2015年6月1日生效。

3,、阿根廷更新了化妝品中允許使用的色素列表（2013-6-10）

為了確?；瘖y品原材料在生產(chǎn)中的正確使用，阿根廷更新了化妝品中允許使用的色素列表,，包括不能溶解的鋇,、鍶和鋅，該類色素通過相應(yīng)的非溶解性測試就可以作為染發(fā)劑顏料,。除了染發(fā)劑之外,，所有產(chǎn)品的色素都有可能被允許使用，而染發(fā)劑則必須嚴格遵守相應(yīng)法規(guī)的特別規(guī)定,。更新的列表將在南方共同市場（Mercosur’s Common Market Group）會員國（阿根廷,、巴西,、巴拉圭、烏拉圭和委內(nèi)瑞拉）內(nèi)實施,。

4,、歐盟將在化妝品法規(guī)1223/2009的限用物質(zhì)列表中追加Laureth-9 （2013-6-17）

歐盟委員會在2013年5月24日，發(fā)布了一個新的ATP,，在限用物質(zhì)表中追加了一種物質(zhì)Laureth-9（Cas.No:3055-99-0）,，在停留類產(chǎn)品和沖洗類產(chǎn)品中允許使用的濃度分別為3.0 %和4.0 %。該成份已在個人護理品行業(yè)使用了約30年,，主要用于沖洗類產(chǎn)品,，如香波和護發(fā)素中作為非離子表面活性劑。此次調(diào)整的依據(jù)是SCCP 2007年發(fā)布的Opinion,，并于2011年再次肯定了這個安全性評價結(jié)論,。

5、印尼發(fā)布新版化學品分類和標簽法規(guī)（2013-6-14）

印度尼西亞工信部為了與第四版全球化學品統(tǒng)一分類和標簽制度（GHS）保持一致,，近日發(fā)布了化學品分類和標簽相關(guān)法規(guī)87/2009號法令的修訂法規(guī)——印尼23/2013號法令,。

87/2009號法令對化學品分類、標簽和SDS進行了規(guī)定,，而23/2013號法令則將監(jiān)管范圍擴展到了更廣的化學品種類,，包括工業(yè)化學品和生物殺滅劑。此外,，修訂后的法令也引入了對臭氧層破壞的危害分類和化學不穩(wěn)定性氣體的危害分類,，同時將易燃氣溶膠歸入了氣溶膠的分類。其他更新包括：引入了邊界值和濃度限值的概念,、對GHS“積木塊”方法進行了規(guī)定,、篩選了聯(lián)合國紫皮書中的某些元素，以及對商業(yè)保密信息和危害信息傳遞進行了規(guī)定等,。

根據(jù)23/2013號法令,，物質(zhì)和混合物的企業(yè)（包括進口企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)）需要分別從2013年7月12日起和2016年12月31日起符合GHS的要求，即要在相應(yīng)的截止期前對化學品重新分類并完成SDS和標簽的更新,。對于化學品再包裝的企業(yè),，再包裝的化學品同樣需要提供更新的SDS、標簽,，以及凈含量,、商業(yè)名和地址等。

6,、歐盟化妝品協(xié)會認為歐盟化妝品法規(guī)1223/2009具有決定性意義 （2013-6-13）

歐盟化妝品協(xié)會主席Fabio Franchina希望2013年7月11生效的歐盟化妝品法規(guī)1223/2009是實現(xiàn)公平競爭的決定性步驟,。

歐盟化妝品協(xié)會總干事Bertil Heerink認為，業(yè)內(nèi)人士預(yù)計,，歐盟化妝品法規(guī)可以推動國際發(fā)展,。因為歐洲化妝品法規(guī)是在考慮所有地區(qū)和國家,，包括東盟國家尤其是中國、拉丁美洲和加拿大的基礎(chǔ)上制定的,。

歐盟健康與消費者委員會Tonio Borg在會議中表示,，該法規(guī)有助于加強化妝品立法框架和提高消費者安全。例如,，健康與消費者委員會有關(guān)香水的過敏原提出建議,，必須找到解決方案，確保消費者保護和足夠的消費者信息,，同時保持行業(yè)競爭力和創(chuàng)新能力,。

7、歐盟科學委員會（SCCS）確定化妝品中的parabens為無害物質(zhì)（2013-6-5）

歐盟科學委員會消費者安全（SCCS）認為,，parabens廣泛應(yīng)用于防曬霜,，合理使用不會造成任何健康風險。

當前parabens作為防腐劑在歐盟的化妝品指令允許使用的最高濃度單獨使用時為0.4%,，作為酯的混合物使用為0.8%,。

SCCS對含有parabens的化妝品進行了定量風險評估，包括幾層皮膚吸收最高值為3.7%,，累計人體暴露值17.4克/天,。并最終得出結(jié)論，作為化妝品中的防腐劑propylparaben和butylparaben的使用是安全的,，只要各自的濃度或總和濃度不超過0.19%,。

歐洲消費者組織（BEUC）Sylvia Maurer認為，parabens在低于消費者接觸到的總體數(shù)量的情況下是安全的,。我們平均每天使用10至20種化妝品。在唇膏,，面霜和洗發(fā)水中的潛在有害物質(zhì),，可以在我們的體內(nèi)增加，但歐盟立法忽略了這種情形,。 BEUC認為,，為了防止化妝品的細菌污染，除parabens以外的解決方案已存在,，如更好的包裝,。消費者組織認為，購物時,，消費者應(yīng)警惕沒有苯甲酸酯（Free of Paraben）的要求,，因為公司往往在化妝品中添加其他有害物質(zhì)。

自2005年以來,，parabens已被SCCS在多個場合評定,。在2011年3月,，SCCS認為，methylparaben 和ethylparaben使用最高法定濃度時是安全的,。Butylparabe和propylparaben,，如果它們各自的濃度或總和不超過0.19%也是安全的。因缺乏數(shù)據(jù)未對Isopropylparaben,、isobutylparaben,、phenylparaben、benzylparaben和 pentylparaben進行評估,。

8,、英國發(fā)現(xiàn)含有毒成分的化妝品（2013-6-13）

英國伯明翰官員報道稱摧毀了商家銷售的含有違禁物質(zhì)（如鉛、銅,、汞,、過氧化鋇、砷）的化妝品,，包括美膚霜,、唇膏和眼部的彩妝。據(jù)悉,，已發(fā)現(xiàn)了數(shù)十家店鋪銷售含有毒成分的化妝品,，而這些化妝品可能導致血液中毒、癌癥,、不孕不育,、腦損傷甚至死亡。

顯然,，亞洲和中東的進口產(chǎn)品是查處的重點,。據(jù)報道，在實體店和網(wǎng)店上銷售的假冒偽劣彩妝產(chǎn)品已發(fā)現(xiàn)含有害成份,。貿(mào)易標準協(xié)會發(fā)言人說,，正品化妝品的制造過程是受嚴格控制的，產(chǎn)品都經(jīng)過嚴格測試之后才能出售,，但是,，假冒偽劣的化妝品不遵守這些規(guī)則，所以可能會含有潛在的有害金屬,，其它禁用物質(zhì),。比如，假睫毛膏及液體眼線筆發(fā)現(xiàn)含有脫漆劑和指甲油去除劑,，而一批假冒香水發(fā)現(xiàn)含有尿液,。

9、歐盟染發(fā)劑審查引發(fā)標簽問題（2013-6-18）

歐盟委員會審查發(fā)現(xiàn),，36種染發(fā)劑化學品可能是”不安全的”并且消費者可能無法得到有效的防護,，因此皮膚專家認為需要正確標識相關(guān)信息,。

一位英國皮膚專家曾呼吁在含有過敏反應(yīng)的化學品的產(chǎn)品包裝上添加相應(yīng)的警示語。 化妝品香料香精協(xié)會（CTPA）認為,，在歐洲市場上的化妝品雖然有過敏反應(yīng),，但通常是安全的。歐盟委員會針對染發(fā)劑已經(jīng)采取了必要的風險管理措施（如最大使用濃度,、過敏警告標識和使用說明）,，以確保染發(fā)劑在合理使用的條件下是安全的。

歐盟法規(guī)要求每個化妝品都需要有一個單獨的安全評估,，包括產(chǎn)品和其組成部分,。產(chǎn)品標簽也需要根據(jù)產(chǎn)品安全信息進行審核。SCCS在2006年首次評估了部分染發(fā)劑可能引起過敏的問題,，并于2013年2月進行了再次評估,。

10、歐洲化學品管理局（ECHA）更新了SVHC（高度關(guān)注物質(zhì)候選名單）,，新增了六個新物質(zhì)（2013-6-20）

ECHA的成員國委員會（MSC）已一致同意新增6種SVHC物質(zhì),。這6種物質(zhì)被列入高度關(guān)注物質(zhì)候選名單。現(xiàn)在候選名單已包括144種物質(zhì),。

2013年6月20日,，MSC在芬蘭首都赫爾辛基，為6種高度關(guān)注有害物質(zhì)的鑒定達成了一致并根據(jù)REACH法規(guī)第57條中所收到的意見后,，經(jīng)MSC審議,，在公眾咨詢文件上證實它們的危害。這6種物質(zhì)已被列入候選名單,。

MSC還一致認為,，目前無法鑒定SVHC 中的4種 phenolic benzotriazole物質(zhì)（即UV-350、UV-327,、UV-328,、UV-320）的性質(zhì)。這些物質(zhì)最初被提為高度關(guān)注物質(zhì)是基于它們的持久性和生物蓄積性和毒性屬性,。MSC建議專家在做出最終結(jié)論之前進一步討論。因此,，這些紫外線物質(zhì)不會被添加到候選名單,。

候選名單中物質(zhì)的和進口商的如符合以下條件，自2013年6月20日起有六個月的時間通知ECHA：物質(zhì)的每年總數(shù)量超過一噸,；該物質(zhì)的濃度總和超過0.1%,。如果該物質(zhì)已被注冊使用，或者未在曝光范圍內(nèi),，則豁免其通知義務(wù),。ECHA官網(wǎng)會提供相應(yīng)信息,。

11、國際香精香料協(xié)會（IFRA）更新了涉及香水的成分安全（2013-6-21）

作為行業(yè)持續(xù)安全計劃的一部分,，IFRA已宣布更新行為守則,，并落實新訂及修訂標準。香精行業(yè)的安全計劃是建立在評估香精物質(zhì)和安全使用水平或禁止使用的基礎(chǔ)上,，目前安全計劃包括186個限制或禁止使用特定香料原料的標準,。 

根據(jù)IFRA公告，共有6個基于定量風險評估（QRA）方法的新訂標準,，4個修訂標準,，1個限制使用Furfural的新標準，1個新訂的禁止使用2,4- Dienals的組標準以及11個修訂標準,。新訂6大標準之一是關(guān)于Dihyrocoumarin的安全使用的新數(shù)據(jù)結(jié)果,，即原來是禁用物質(zhì)，而現(xiàn)在是限用物質(zhì),；最后,，有一個標準修正了最大使用量。定量風險評估方法是一種評估致敏性物質(zhì)的更精準方式,，并根據(jù)具體情況提供更精確的指導,；

IFRA標準包括限用成分的102個標準，禁用成份的80個標準和設(shè)定純度要求的20個標準,。所有屬于IFRA協(xié)會成員的公司必須遵守IFRA標準,。

12、美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布了良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）指南（2013-6-25）

美國FDA發(fā)布了GMP行業(yè)指南,，以便相關(guān)行業(yè)理解GMP標準并確保產(chǎn)品質(zhì)量,。此次發(fā)布的第四版指南修訂了FDA的化妝品GMP指南/審核對照表，并根據(jù)最近的實際情況闡明了當前熱門話題,。

此次指南特別提醒：“Federal Food, Drug & Cosmetic ACT”禁止引進假冒偽劣或標簽錯誤的化妝品,。為了降低錯誤標簽的風險，并有效地進行操作自查,，應(yīng)注意以下幾點：
1. Documental（文檔）— FDA認為,，應(yīng)該定義化妝品生產(chǎn)制造程序的各個方面，以免信息錯誤或丟失,，若發(fā)生任何問題,，以便采取適當?shù)募m正措施。
2. FDA建議保留以紙質(zhì)或電子形式的記錄,，以追溯到操作程序,、說明、報告、方法,、注意事項以及其他信息,；
3. Material（原材料）— 文件應(yīng)表明每個成分確定是否被識別、存儲,、檢查,、測試、處理和控制,，以確保符合相應(yīng)的標準和規(guī)范,。

歐盟RAPEX召回產(chǎn)品案例：