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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
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國(guó)際化妝品新聞月度回顧 — 2014年6月

信息來(lái)源:2014-09-02    發(fā)布日期:2014-09-02    閱讀:525次
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新聞匯總:

歐洲

1、REACH新增4種高度關(guān)注物質(zhì)(2014-6-18)

歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)新增4種物質(zhì)作為高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)加入到候選清    單中,。目前REACH法規(guī)授權(quán)候選清單上物質(zhì)已增加至155種,,合計(jì)11批。

早在2014年3月3日,ECHA就該4種物質(zhì)是否鑒定為SVHCs并列入REACH授權(quán)候選物質(zhì)列表展開公眾咨詢,并于2014年4月17日結(jié)束公眾咨詢。

新增的4種SVHC物質(zhì)及其特性具體如下:

物質(zhì)名詞 EC號(hào) CAS號(hào) SVHC特性
鄰苯二甲酸二己酯(DIHP) 271-093-5 68515-50-4 生殖毒性(57c條款)
1,2-Benzenedicarboxylic acid, dihexyl ester, branched and linear
氯化鎘
Cadmium chloride
233-296-7 10108-64-2 致癌性(57a條款)
致突變性(57a條款)
生殖毒性(57c條款)
對(duì)人體健康產(chǎn)生嚴(yán)重而引起關(guān)注,,與其它特性等同的(57f條款)
過硼酸鈉;過硼酸,,鈉鹽 239-172-9; 234-390-0 - 生殖毒性(57c條款)
Sodium perborate; perboric acid, sodium salt
過硼酸鈉(四水) 231-556-4 7632-4-4 生殖毒性(57c條款)
Sodium peroxometaborate


美洲

2,、美國(guó)食品藥品管理局(FDA)在其網(wǎng)站上重申了parabens(尼泊金酯類)是安全的(2014-6-25)

Parabens(尼泊金酯類)是最廣泛使用的防腐劑,存在于數(shù)以千計(jì)的個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品中,,包括保濕劑,、香波、牙膏,、潤(rùn)滑劑和凝膠,,其功能是防止?jié)撛谟泻?xì)菌的增長(zhǎng),但各種研究已經(jīng)質(zhì)疑其安全性,。然而,,F(xiàn)DA認(rèn)為目前還沒有證據(jù)表明對(duì)羥基苯甲酸酯類在化妝品中用量很少的情況下是有害的,因此消費(fèi)者不必?fù)?dān)心含尼泊金酯類化妝品的安全性,。

3,、美國(guó)食品藥品管理局(FDA)發(fā)布了納米材料使用指南(2014-6-26)

該文件為企業(yè)及其它相關(guān)部門(學(xué)術(shù)界、其它監(jiān)管部門)提供了FDA目前對(duì)于化妝品中納米材料的安全性評(píng)價(jià)的指導(dǎo),,其目的是協(xié)助業(yè)界和其他相關(guān)部門識(shí)別化妝品中納米材料的潛在安全,,并制定評(píng)估這些潛在安全的要求。本指南還為愿意討論含有納米材料的化妝品的安全注意事項(xiàng)的制造商和贊助商提供了FDA的聯(lián)系信息,。但是該指南并不適用于由FDA監(jiān)管的其它產(chǎn)品,,包括非處方藥品、處方藥品和醫(yī)療器械,。

FDA的指南文件,包括本指導(dǎo)原則,,不具有法律強(qiáng)制性的責(zé)任,。指南描述的是FDA對(duì)某個(gè)主題當(dāng)前的想法,,并應(yīng)僅作為建議,除非有明確的法律或法規(guī)要求的引用,。文中使用的“應(yīng)該(should)”意味著是指導(dǎo)原則,、建議或推薦性的,但卻不是必需的,。

亞洲

4,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于炫彩發(fā)膜界定的復(fù)函(2014-5-30)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊(cè)管理司函復(fù)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局,函號(hào)為食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕123號(hào),,具體內(nèi)容如下:

凡是以改變頭發(fā)顏色為目的,,使用后即時(shí)清洗不能恢復(fù)頭發(fā)原有顏色的產(chǎn)品,均為染發(fā)類化妝品,。其中,,通過氧化反應(yīng)原理進(jìn)行染發(fā)的產(chǎn)品,其使用的染發(fā)劑應(yīng)符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)中表7的規(guī)定,。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)函所述炫彩發(fā)膜屬于染發(fā)類特殊用途化妝品,。

5、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果(2014-6-24)

化妝品非法添加禁限用物質(zhì),,特別是非法添加抗生素,,不僅危害消費(fèi)者健康,而且會(huì)引起細(xì)菌耐藥,,導(dǎo)致嚴(yán)重的社會(huì)問題,,是嚴(yán)重的違法行為。無(wú)證生產(chǎn)化妝品更是法律所不容,,必須依法嚴(yán)厲打擊,。化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求,,地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要督促行政區(qū)域內(nèi)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者(含網(wǎng)售)立即對(duì)通報(bào)的不合格產(chǎn)品一律下架并停止銷售。要對(duì)廣州市雅蘭絲化妝品有限公司,、廣州東方凱萊化妝品有限公司涉嫌無(wú)證生產(chǎn)行為及其生產(chǎn)的全部產(chǎn)品依法嚴(yán)厲查處,。要深查深究,追查制售假冒偽劣化妝品的黑窩點(diǎn),,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,,涉嫌犯罪的,一律移交公安部門查處,切實(shí)保障消費(fèi)者化妝品使用安全,。6月24日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)了國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果。

6、國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品自2014年6月30日起施行網(wǎng)上備案(2014-6-30)

自2014年6月30日起,,根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局通知,,化妝品企業(yè)須在產(chǎn)品上市前對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案,Intertek已于5月12日獲得廣東食品藥品監(jiān)督管理局指定的國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案,,成為唯一一家獲準(zhǔn)的國(guó)際第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),,可正式承接相關(guān)備案檢驗(yàn)項(xiàng)目。作為世界領(lǐng)先的質(zhì)量與安全第三方機(jī)構(gòu),,Intertek深耕化妝品服務(wù)領(lǐng)域多年,,以為專業(yè)精準(zhǔn)的全球視野、優(yōu)質(zhì)快捷的本地化服務(wù)深受生產(chǎn)商,、供銷商以及零售商信賴,。通過深入到企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)過程,Intertek可幫助企業(yè)制定最有效的產(chǎn)品質(zhì)量控制方案,,加速產(chǎn)品上市流程,,為順利出口各國(guó)市場(chǎng)保駕護(hù)航。

7,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布已使用化妝品原料名稱目錄的通告(第11號(hào))(2014-6-30)

為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理,,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)我國(guó)上市化妝品已使用原料開展了收集和梳理,,經(jīng)兩次意見稿征求意見后,,編制并發(fā)布了《已使用化妝品原料名稱目錄》,共計(jì)8783個(gè)成分,。

8,、印度監(jiān)管機(jī)構(gòu)反美白化妝品廣告歧視 (2014-6-17)

印度廣告標(biāo)準(zhǔn)局(Advertising Standards Regulator of India,ASCI)已發(fā)布了反種族歧視的廣告準(zhǔn)則草案,。

ASCI指出,,該草案是臨時(shí)性的,現(xiàn)在正處于征求公眾意見的咨詢期,。雖然ASCI指出是自愿遵守的,,但是化妝品行業(yè)自我監(jiān)管機(jī)構(gòu),目前規(guī)定廣告應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

  1. 廣告中不得傳達(dá)任何膚色歧視,,其中包括直接或含蓄地顯示膚色較深的人沒有吸引力,、不開心、沮喪等,;

  2. 廣告不得使用夸大產(chǎn)品功效的視覺效果模型,;

  3. 廣告不得使較暗或較亮膚色的人與任何特定社會(huì)經(jīng)濟(jì)階層、種族,、社會(huì),、宗教,、職業(yè)或相關(guān)聯(lián);

  4. 廣告不得含基于膚色的性別歧視,。

產(chǎn)品召回案例:

歐盟:
通報(bào)國(guó)家 產(chǎn)品 危害 措施
德國(guó) 分類:化學(xué)品 化學(xué)危害 強(qiáng)制措施:
名稱: 紋身油墨 該產(chǎn)品含有超出規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的鉛,,含量高達(dá)16.5 毫克/千克; 拒絕入關(guān)
描述: 黑色液體,,小塑料瓶 根據(jù)歐盟委員會(huì)決議ResAP(2008)的規(guī)定:紋身油墨中鉛的含量不得超過2毫克/千克
原產(chǎn)地:中國(guó)
法國(guó) 分類:化妝品 化學(xué)危害 強(qiáng)制措施:
名稱: 皮膚美白霜 該產(chǎn)品含0.05%的clobetasol propionate ; 從市場(chǎng)上撤回相關(guān)產(chǎn)品
描述: 軟金屬管,,50克,,帶白色螺旋蓋和說明資料,包裝為折疊紙盒 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009
原產(chǎn)地:意大利
法國(guó) 分類:化妝品 化學(xué)危害 強(qiáng)制措施:
名稱: 皮膚美白霜 該產(chǎn)品含有4.6%的hydroquinone ,; 從市場(chǎng)上撤回相關(guān)產(chǎn)品
描述: 橙色塑料管,,凈含量50克,包裝帶有白色螺旋蓋,,外包裝為橙色折疊紙盒 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009
原產(chǎn)地:未知
德國(guó) 分類:化妝品 微生物危害 自愿措施:
名稱: 護(hù)手霜 該產(chǎn)品含有致病菌,,如綠膿假單胞菌,可引起嚴(yán)重感染,; 從市場(chǎng)上撤回相關(guān)產(chǎn)品
描述: 適用于敏感性皮膚 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009
原產(chǎn)地:瑞士
立陶宛 分類:化妝品 微生物危害 強(qiáng)制措施:
名稱: 自然色染發(fā)劑 該產(chǎn)品含有的總菌數(shù)高達(dá)300,000 CFU/ml,; 從市場(chǎng)上撤回相關(guān)產(chǎn)品及其他補(bǔ)充措施
描述: 凈含量25克,在紅頭發(fā)女人的旁邊印有俄羅斯語(yǔ)的產(chǎn)品名稱 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009
原產(chǎn)地:俄羅斯
芬蘭 分類:化妝品 微生物危害 強(qiáng)制措施:
名稱: 面膜 該產(chǎn)品含有的甲基異噻唑啉酮methylisothiazolinone (MI)超標(biāo),,高達(dá)0.025%, 從最終使用者中召回該產(chǎn)品
描述: 75毫升 黃色管 MI是敏化劑,,當(dāng)超出規(guī)定的最大濃度時(shí),可能會(huì)引起皮膚刺激或過敏,;
原產(chǎn)地:俄羅斯 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009
芬蘭 分類:化妝品 微生物危害 強(qiáng)制措施:
名稱: 嬰兒霜 該產(chǎn)品含有的甲基異噻唑啉酮methylisothiazolinone (MI)超標(biāo),,高達(dá)0.027%, 從最終使用者中召回該產(chǎn)品
描述: 凈含量75毫升,包裝為帶小鳥圖片的白色折疊紙盒 MI是敏化劑,,當(dāng)超出規(guī)定的最大濃度時(shí),,可能會(huì)引起皮膚刺激或過敏;
原產(chǎn)地:俄羅斯 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009
法國(guó) 分類:化妝品 化學(xué)危害 強(qiáng)制措施:
名稱: 皮膚美白霜 該產(chǎn)品含0.05%的clobetasol propionate ,; 從市場(chǎng)上撤回相關(guān)產(chǎn)品
描述: 凈含量50克,,包裝為帶白色螺旋蓋的金屬軟管,在折疊紙盒內(nèi)含使用指南 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009
原產(chǎn)地:未知
亞洲
馬來(lái)西亞 分類:化妝品 含藥用成分 建議消費(fèi)者禁止使用
名稱: 淡斑霜
描述: 無(wú)
原產(chǎn)地:未知

解決方案

Intertek作為全球領(lǐng)先的測(cè)試,、驗(yàn)貨和認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu),,為健康和美容產(chǎn)品提供全方位的綜合服務(wù),包括安全和功效測(cè)試,、自愿者人體臨床和試用,、生物體外測(cè)試、產(chǎn)品功效聲明的驗(yàn)證,、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證,、化學(xué)(如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等)和微生物測(cè)試,、包裝材料測(cè)試,、組分毒理檔案(TPS)、化妝品安全報(bào)告(CPSR),、符合歐盟法規(guī)要求的安全數(shù)據(jù)說明書(SDS),、產(chǎn)品資料檔案制作(PIF)、產(chǎn)品通報(bào)(Notification)以及法規(guī)培訓(xùn)和咨詢服務(wù)和基準(zhǔn)設(shè)定等,。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速全球市場(chǎng)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng),,優(yōu)化供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全,同時(shí)降低整體成本,。

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