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膳食補充劑在美國無需官方認證即可上市

信息來源:國際先驅(qū)導(dǎo)報    發(fā)布日期:2015-06-30    閱讀:699次
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  今年6月2日,,紐約州和印第安納州的總檢察長聯(lián)合給美國食品和藥物管理局(FDA)寫信,,直指美國膳食補充劑行業(yè)的質(zhì)量控制和安全是“一個引起公眾嚴重擔(dān)憂的問題”,要求FDA立即“全面評估”對膳食補充劑行業(yè)的監(jiān)管方式,。

  在這之前4個月,,紐約州總檢察長辦公室公布一份調(diào)查報告,指控健安喜,、塔吉特,、沃爾格林和沃爾瑪四大零售商售賣的草本補充劑有摻假情況,可能會對消費者的健康造成不利影響,。

  美國的膳食補充劑,,即國人常說的保健品,再次被置于輿論的聚光燈下,。

  “FDA對食品與藥品的監(jiān)管嚴格,,但對膳食補充劑卻網(wǎng)開一面?!边@的確是許多人不知道的,。

  事實上,在美國,,所有膳食補充劑無需FDA認證即可上市,,廠家只要在產(chǎn)品上市前去FDA備案即可,不必給FDA提供任何安全性或有效性證據(jù),。

  簡而言之,,F(xiàn)DA并不對膳食補充劑的安全性和有效性進行認證,而是要求廠家自律,。所以,,對打著“FDA認證”或者“上市美國”旗號的“補品”,消費者絕不要輕信,,這通常都屬于信息不對稱之下的欺騙性商業(yè)行為,,不要盲目認為美國市場上的“補品”就一定更加安全。

  FDA之所以要給膳食補充劑開“后門”,,“原因很簡單,,沒有法律規(guī)定FDA可以管它的安全性與有效性?!币幻鸉DA的匿名官員向《國際先驅(qū)導(dǎo)報》解讀,。

  按照1994年美國國會頒布的《膳食補充劑健康教育法》,膳食補充劑在美國被視為一種“特殊食品”,,而不是藥物,。兩者是兩種截然不同的監(jiān)管方式:藥物首先被認為是不安全的,,直到被證明安全才會上市;而膳食補充劑首先被認為是安全的,,直到被證明不安全才會撤市,。

  上述FDA官員說,只有膳食補充劑出現(xiàn)虛假宣傳或安全問題時,,F(xiàn)DA才會介入,。如果宣傳膳食補充劑可以用于預(yù)防、治療甚至治愈特定疾病或癥狀,,也是非法的,。但“廠家都很聰明,它們通常都是宣傳使用這個產(chǎn)品‘可能’有什么樣的益處,,這樣FDA就無法介入”,。

  這種寬松的監(jiān)管制度導(dǎo)致美國的“補品”市場問題不少。美國癌癥學(xué)會在有關(guān)指導(dǎo)意見中說:“市面上流傳著大量錯誤信息,。對于膳食補充劑的安全使用方法和潛在風(fēng)險,,就連一些見多識廣的人可能都難以找到可靠的信息?!?/p>

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