2006年12月18日,,歐盟理事會通過了《化學品注冊,、評估,、許可和限制》法規(guī)(REACH法規(guī)),。REACH法規(guī)取代了歐盟原有的40項法規(guī),,成為了歐盟有關化學品注冊,、評估,、許可和限制的通行法規(guī),,涵蓋約3萬種化學物質(zhì),。REACH于2007年6月1日生效。
REACH法規(guī)適用于物質(zhì),、混合物以及含某些化學品的物品(這個物品中的化學物質(zhì)在正常使用或合理可預見性使用情況下會釋放出來),。
REACH法規(guī)的主要內(nèi)容可以分為以下四個部分:
1. 注冊
注冊是REACH法規(guī)中最重要的一個部分,。如果投放于歐盟市場的某種物質(zhì)或在混合物中的物質(zhì)總量每年達到1噸或1噸以上,或在物品中的意圖釋放的物質(zhì)總量每年超過1噸以上,,則其生產(chǎn)商或進口商需注冊該物質(zhì),。在歐盟生產(chǎn)或提供未注冊的物質(zhì)是非法的。
“現(xiàn)有”物質(zhì)(Phase-in substances)注冊的第二階段已經(jīng)結(jié)束,,最后一階段的截止日期是2018年5月31日,。最后一階段的注冊適用于所有在歐盟生產(chǎn)或進口的總量每年達到1噸或一噸以上的物質(zhì)(物質(zhì)本身或在混合物中)。
對于“非現(xiàn)有”物質(zhì)(non phase-in substances)來說,,生產(chǎn)商或進口商需在生產(chǎn)或進口該物質(zhì)前,,向歐盟化學品管理局(ECHA)咨詢該物質(zhì)是否已被注冊過,然后再按相關規(guī)定注冊該物質(zhì),。
注冊的原則是“一種物質(zhì)注冊一次”,,也就是說同種物質(zhì)的生產(chǎn)商或進口商有義務一同注冊該物質(zhì),從而達到減少成本和減少脊椎動物實驗的目的,。
REACH法規(guī)規(guī)定非歐盟生產(chǎn)商不能向ECHA提交相關注冊檔案,,但是REACH第八條規(guī)定非歐盟生產(chǎn)商可任命一個唯一代表(例如Intertek這樣的機構(gòu))來代表他們履行相應的注冊義務。
2. 評估
評估,,即ECHA和歐盟各成員國會檢查企業(yè)在注冊過程中提交的信息,。評估主要集中在三個方面:檔案評估、物質(zhì)評估和實驗提議審核,。
3. 許可(授權(quán))
REACH法規(guī)中的授權(quán)是用于確定和管理高度關注物質(zhì)(SVHC)的,。需要授權(quán)的SVHC會加入到REACH法規(guī)附錄14中,即“授權(quán)清單”中,。附錄14的每個條目都有一個“日落日”,,通常來說,加入到附錄14的物質(zhì)在日落日后就不能使用,,除非獲得豁免或是獲得授權(quán),。生產(chǎn)商、進口商或下游用戶可申請相應物質(zhì)的授權(quán),。進口物品不需要考慮授權(quán)要求,,但是需要考慮候選清單物質(zhì)相關要求及附錄17的限制。
根據(jù)REACH法規(guī)第57條對SVHC的相關標準,,ECHA會確定可能會加入到授權(quán)清單的“候選清單”的物質(zhì),。按照計劃,ECHA會于每年6月和12月更新 “候選清單”,。目前,,候選清單上已有163種物質(zhì)。
從物質(zhì)加入候選清單之日起,,如果物品中含有該物質(zhì),,并且重量比超過0.1%,,則該物品在歐盟或歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)內(nèi)的供應商必須提供充分信息,確??蛻艨梢园踩厥褂梦锲?,或者在收到消費者的要求后45天以內(nèi)提供相關信息。上述信息必須至少包括物質(zhì)的名稱,。
另外,,生產(chǎn)商和進口商需在六個月之內(nèi)向ECHA進行通報,如果:
每位生產(chǎn)商或進口商每年生產(chǎn)或進口的物品中所含物質(zhì)總量超過一噸,,并且
該物質(zhì)在物品中所占的重量比超過0.1 %,。
如果該物質(zhì)作為某種特定用途使用的情況已經(jīng)注冊過或該物質(zhì)沒有暴露的可能,則可以豁免,。
4. 限制
根據(jù)REACH法規(guī)第67條的要求,,除非符合相應的限制條件,相關產(chǎn)品不能使用附錄17中的限制化學物質(zhì),。因此,,生產(chǎn)商和進口商必須使其產(chǎn)品符合附錄17中的要求。目前附錄17共有63個條目,,每個條目管控的可能是一種物質(zhì),、某類物質(zhì)或混合物,如偶氮染料(AZO Dyes),、鄰苯二甲酸鹽(Phthalates),、鎘含量、鎳釋放等,。附錄17最近的更新條目如下:
要求 | 范圍 | 限值 |
附錄17條目47(六價鉻) | 皮革制品(2015年5月1日生效),; 水泥和含水泥的混合物 | 皮革制品;3mg/kg,; 水泥及含水泥的混合物:2mg/kg |
附錄17條目50 (PAHs) | 塑料制品(除輪胎外,其它要求自2015年12月27日生效) | 玩具和兒童護理物品:0.5mg/kg,; 其它:1mg/kg,; 輪胎:(BaP)1mg/kg;(列出的PAHs總量)10mg/kg |
附錄17條目63 (鉛) | 珠寶,; 可能放入兒童口中的物品(2016年6月1日開始執(zhí)行) | 0.05% |