醫(yī)藥產(chǎn)品已經(jīng)有相應(yīng)法規(guī)來控制,還需要遵守REACH法規(guī)嗎?
信息來源:中國化工信息網(wǎng) 發(fā)布日期:2008-09-02 閱讀:450次
醫(yī)藥品成品不需要注冊,,但是要為其中的原料提供安全數(shù)據(jù)表(SDS),。關(guān)鍵是半成品的藥或不是成品的藥如何認(rèn)定:成品藥在外形上須是給病人服用的最終形狀。如果是片劑,,那么必須切割成片之后放在玻璃瓶,,或者塑料包裝里面,并且附上服用說明書,,這才算作成品,。在這之前的都不是成品,一般情況下都要有SDS,,在成品里面SDS才換成了患者看得懂的說明書,。
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