適用范圍3.1豁免注冊(cè)3.1,。哪些物質(zhì)可以免于注冊(cè)?
信息來(lái)源:中國(guó)化工信息網(wǎng) 發(fā)布日期:2008-09-02 閱讀:493次
現(xiàn)有的其他法規(guī)已經(jīng)覆蓋到的另有規(guī)范的化學(xué)品(例如:放射性物質(zhì),、農(nóng)藥,、食品添加劑,、飼料添加劑、動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)素,、醫(yī)藥及植入或直接與人體接觸的醫(yī)療器械、獸藥,、化妝品,、調(diào)味料等)不適用于本法規(guī)。
●每個(gè)制造商或進(jìn)口商年產(chǎn)量或進(jìn)口量在1t以下(小于1t/a)的化學(xué)物質(zhì),,或配制品,、物品中所含化學(xué)物質(zhì)的數(shù)量在1t/a以下的可以豁免(但對(duì)許可、限制或分類(lèi)與標(biāo)簽,,沒(méi)有這樣基于數(shù)量的豁免規(guī)定),。
●現(xiàn)行普遍認(rèn)為低風(fēng)險(xiǎn)而無(wú)需注冊(cè)的物質(zhì),如:水,、空氣,、氫氣、氧氣,、氮?dú)?、惰性氣體或紙漿等。
●未經(jīng)化學(xué)改性處理的自然存在的物質(zhì),,如礦物質(zhì),、礦石、精礦,、水泥熟料,、天然氣、液化石油氣,、壓縮天然氣,、原油、煤等,,無(wú)需注冊(cè),。
●受海關(guān)監(jiān)管的物質(zhì)。
●廢物(Directive 2006/12/EC具體規(guī)定的)
●由其他行為者再進(jìn)口與自歐盟出口的已注冊(cè)的同一物質(zhì),,可不再注冊(cè),,但需要提供是同一物質(zhì)的依據(jù)和證明,。再進(jìn)口者被視為下游用戶(hù)。
●在歐盟內(nèi)回收再生所得與已注冊(cè)的物質(zhì)相同的物質(zhì),,可豁免注冊(cè),,但需要提供是相同物質(zhì)的依據(jù)和證明。
●歐盟成員國(guó)可以對(duì)國(guó)防需要的物質(zhì)豁免注冊(cè),。
●聚合物在尚未建立起實(shí)用,、省錢(qián)的鑒別聚合物危害性的科學(xué)技術(shù)基準(zhǔn)之前,可全部豁免,。但在聚合物中尚未注冊(cè)的單體和其他物質(zhì),,含量超過(guò)2%并且每年總量超過(guò)1t/a的則要求注冊(cè)。
●僅用于產(chǎn)品或過(guò)程科研開(kāi)發(fā)的化學(xué)物質(zhì),,可申請(qǐng)豁免注冊(cè),,豁免期限至多5年。申請(qǐng)豁免時(shí)要向管理局通報(bào)規(guī)定的信息,。在一定條件下可申請(qǐng)延長(zhǎng)至多5年,,對(duì)專(zhuān)門(mén)用于開(kāi)發(fā)醫(yī)藥或獸藥產(chǎn)品的物質(zhì),或如果該物質(zhì)不被投入市場(chǎng),,可申請(qǐng)延長(zhǎng)至多10年,。
●中間體:估計(jì)有4萬(wàn)種中間體需要注冊(cè)。
a)生產(chǎn)過(guò)程中不分離出的中間體可豁免注冊(cè),; b)對(duì)就地分離的中間體和分離后外運(yùn)的中間體,,≥1t/a的要注冊(cè),但可簡(jiǎn)化要求,,要提供所規(guī)定要求的信息,,具體要求另有文件說(shuō)明。
●已按67/548/EEC指令作了通告的物質(zhì),,并已列入歐洲新化學(xué)物質(zhì)名錄(ELINCS)中,,可視為已注冊(cè),其有關(guān)的制造商或進(jìn)口商無(wú)需再重新注冊(cè),,但有義務(wù)要保持更新注冊(cè)數(shù)據(jù)資料,,當(dāng)數(shù)量達(dá)到下一個(gè)噸級(jí)范圍,還應(yīng)提交相應(yīng)要求的信息,。列入ELINCS名錄的該物質(zhì)的其他制造商或進(jìn)口商,,沒(méi)被包括在通告內(nèi),他們應(yīng)按非分階段物質(zhì)進(jìn)行注冊(cè),。
●列于REACH法規(guī)附錄Ⅳ和V可豁免物質(zhì)清單中的物質(zhì),,通常不需要注冊(cè)。
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