一、一般規(guī)定
本條款規(guī)定了規(guī)章中之 Annex XIII 中所包括的化學(xué)物質(zhì)只能由那些已獲得授權(quán)批準(zhǔn)的公司及其客戶所使用和投放市場,且只針對所授權(quán)的特定用途,,并要依照授權(quán)中所規(guī)定的全部條件,除非該化學(xué)物質(zhì)的某項(xiàng)特定用途已獲準(zhǔn)免除授權(quán)要求,。
二、免除
一般規(guī)定并不適用于以下狀況 :
(1) 物質(zhì)使用在混合物上
? 混合物由于具有某種特性使得其中的化學(xué)物質(zhì)受制于授權(quán)的,,如果化學(xué)物質(zhì)在混合物中未達(dá)到足夠的濃度,,那么授權(quán)程序?qū)⒉贿m用。
? 授權(quán)程序也不適用于濃度低于 0.1% 的 PBT 或 vPvB 物質(zhì),,該限制值與 CMR 物質(zhì)的相同
(2) 化學(xué)物質(zhì)的特定使用用途并不受規(guī)章中之附錄 XIII 中授權(quán)的要求,。
(3) 為了鼓勵創(chuàng)新,授權(quán)程序不適用于那些只用于科學(xué)研究的化學(xué)物質(zhì),,或那些以研發(fā)為導(dǎo)向,,且數(shù)量在 1 公噸以下的產(chǎn)品和過程。
(4) 上游供應(yīng)者已獲得化學(xué)物質(zhì)的授權(quán),,因此下游用戶使用化學(xué)物質(zhì)時無須再授權(quán),。
(5) 免除授權(quán)要求的化學(xué)物質(zhì) :
(a) 用于理事會指令 91/414/EEC 規(guī)定范圍的植物保護(hù)產(chǎn)品中;
(b) 用于歐洲議會和理事會指令 98/8/EC 規(guī)定范圍內(nèi)的生物農(nóng)藥中,;
(c) 用于理事會法規(guī) 2309/93 及歐洲議會和理事會指令 2001/82 和指令 2001/83 規(guī)定范圍內(nèi)的人用或獸用醫(yī)藥產(chǎn)品,;
(d) 用作理事會指令 89/107/EEC 規(guī)定范圍內(nèi)的食品添加劑;
(e) 用作理事會指令 70/524/EEC 規(guī)定范圍內(nèi)的動物飼料添加劑,;
(f) 用作委員會指令 1999/217/EC 規(guī)定范圍內(nèi)的食品調(diào)味料;
(g) 用作直接使用于廠內(nèi)之可分離中間體或外運(yùn)之可分離中間體,;
(h) 用作指令 98/70/EC 中所包含的汽車燃料,;
(i) 用作移動或固定礦物油產(chǎn)品燃料設(shè)備的燃料,或用于閉合系統(tǒng)中的燃料,。
(j) 歐盟共同體立法中所涉及到的關(guān)于化妝品與食品接觸材料的用途已考慮了對人類健康的影響,。然而用于化妝品與食品接觸材料的物質(zhì)被確定為 PBT 、 vPvB 或規(guī)章中之 Annex XIII 中具相同影響程度的物質(zhì)時,,應(yīng)受制于授權(quán),,因?yàn)殛P(guān)于對環(huán)境的影響在此前并未加以考慮。