2016年12月6日,，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告,，修訂了神經(jīng)設備分類等級的技術(shù)法規(guī)草案。
美國食品藥品監(jiān)督管理局對神經(jīng)類助聽器設備的等級做了重新劃分,，將其歸為II類（特殊控制）。技術(shù)法規(guī)草案還將計算機的編碼語言重新進行了編寫和分類,，以便對設備提供安全性和有效性的保證,。

技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2016年12月6日。