| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：國家計量質(zhì)量和技術(shù)協(xié)會（INMETRO） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：HS：3003,；3004; 3005,；2941（藥品）。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":" 3005"},{"uid":"2941"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：2019年12月27日決議草案No. 760,，評議表: http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=52824頁數(shù)：38 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本決議草案規(guī)定了支持本決議的藥物臨床研究,、市場授權(quán)或上市后授權(quán)認可文檔的相對生物利用度和生物等效性研究的最低技術(shù)要求,。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 影響評估報告 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
公布之后365天 擬生效日期： 公布之后365天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2020/04/07 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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