1. | 通報(bào)成員:巴西 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS: HS: |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:2019年12月27日第760號(hào)決議草案頁(yè)數(shù): 使用語(yǔ)言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述: 標(biāo)題:2019年12月27日第760號(hào)決議草案,。 【腳注1】:該信息可以通過(guò)包括網(wǎng)站地址,、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息來(lái)提供。 說(shuō)明:2022年8月10日第742號(hào)決議——之前通過(guò)G/TBT/N/BRA/955/Add.1通報(bào)——確立了相對(duì)生物利用度和生物等效性研究的最低技術(shù)要求,,以支持臨床研究,、藥品上市 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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標(biāo)題:2019年12月27日第760號(hào)決議草案,。
補(bǔ)遺理由:
[ ] 評(píng)議期變更日期:
[ ] 通過(guò)的通報(bào)措施日期:
[ ] 公布的通報(bào)措施日期:
[ ] 通報(bào)措施生效日期:
[ ] 最終措施文本可從以下地址獲取1:
[ ] 通報(bào)措施撤回或撤銷日期:
如果措施被重新通報(bào),則相關(guān)編號(hào)為:
[X] 通報(bào)措施的內(nèi)容或范圍已變更,,文本可從以下地址獲取1:
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5740831/RDC_931_2024_.pdf/42c43a0e-99cd-4114-9fe1-d5b6421a68d1
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/modification/24_06818_00_x.pdf
新的意見(jiàn)反饋截止日期(如適用):
[ ] 發(fā)布的解釋性準(zhǔn)則和文本可從以下地址獲取1:
[ ] 其他:
【腳注1】:該信息可以通過(guò)包括網(wǎng)站地址,、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息來(lái)提供。
說(shuō)明:2022年8月10日第742號(hào)決議——之前通過(guò)G/TBT/N/BRA/955/Add.1通報(bào)——確立了相對(duì)生物利用度和生物等效性研究的最低技術(shù)要求,,以支持臨床研究,、藥品上市
許可或上市后許可的同意文件,根據(jù)該決議的條款,,2024年10月09日第931號(hào)決議對(duì)該決議進(jìn)行了修改,。
最終文本僅提供葡萄牙語(yǔ)版本,可從以下網(wǎng)址下載:
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5740831/RDC_931_2024_.pdf/42c43a0e-99cd-4114-9fe1-d5b6421a68d1