1. | 通報(bào)成員:巴西 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS:[] HS:[] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:2019年12月27日第760號(hào)決議草案頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述: 以下 2022 年 08 月 19 日 的信息根據(jù) 巴西 代表團(tuán)的要求分發(fā),。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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以下 2022 年 08 月 19 日 的信息根據(jù) 巴西 代表團(tuán)的要求分發(fā)。
2019年12月27日第760號(hào)決議草案,。
標(biāo)題:2019年12月27日第760號(hào)決議草案,。
補(bǔ)遺理由:
[]評(píng)議期變更 - 日期:
[X]批準(zhǔn)的通報(bào)措施 - 日期:2022年8月17日
[]公布的通報(bào)措施 - 日期:
[]通報(bào)措施生效 - 日期:
[]最終措施文本可從【腳注參考文件:1】獲取: [1:此信息可通過網(wǎng)址,、PDF附件或其他有關(guān)最終/經(jīng)修改措施文本和/或解釋性指南的信息進(jìn)行提供,。】
[]撤回或撤銷通報(bào)措施 - 日期:如果措施被重新通報(bào),,相關(guān)編號(hào):
[]通報(bào)措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變更,,文本可從以下機(jī)構(gòu)得到1:新的意見反饋截止日期(如適用):
[]發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得1:
[]其他:
說明:2019年12月27日第760號(hào)決議草案(先前通過G/TBT/N/BRA/955號(hào)文件通報(bào))規(guī)定了相對(duì)生物利用度和生物等效性研究的最低技術(shù)要求,以支持本決議條款中藥品臨床研究,、市場(chǎng)授權(quán)或上市后授權(quán)的同意申報(bào)文件,該決議草案于2022年8月10日作為RDC第742號(hào)決議通過,。
最終文本只有葡萄牙語版本,,可在以下網(wǎng)址下載:
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5740831/RDC_742_2022_.pdf/192ff67b-ff34-4925-a4e7-ec2115b1244e
2022年8月10日RDC第742號(hào)決議的最終文本得到了修正。
修正后文本僅有葡萄牙語版本,可在以下網(wǎng)址下載:
https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/retificacao-423195860