| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)： 美國食品藥品管理局(FDA) |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 美國食品藥品管理局控管人類食品,。HS代碼: 03, 04, 05, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22; ICS代碼: 65, 67. |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標(biāo)題：當(dāng)前良好制造條例及人類食品有害分析和風(fēng)險預(yù)防控制, 擬定法規(guī)頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：食品藥品管理局(FDA)擬修改制造、包裝或保存人類食品(CGMPs)相關(guān)良好制造規(guī)范的當(dāng)前法規(guī),，以使其現(xiàn)代化，增加了國內(nèi)外設(shè)施按聯(lián)邦食品藥品化妝品法案(FD&C法案)的注冊要求,，以建立和落實人類食品有害分析及風(fēng)險預(yù)防。FDA還擬修訂FDA當(dāng)前食品設(shè)施注冊法規(guī)的某些定義,，以澄清FD&C法案規(guī)定的農(nóng)場注冊要求免除范圍,。作為宣布計劃的一部分，F(xiàn)DA采取本措施,，重審自1986年修改后的CGMPs,，落實FD&C法案的新法規(guī)。本擬定法規(guī)目的是建立一個著眼未來的食品安全系統(tǒng),，對跨所有食品系的標(biāo)準(zhǔn)實施現(xiàn)代化的基于風(fēng)險預(yù)防的科學(xué)控制,。本擬定法規(guī)適用于國內(nèi)外企業(yè),。但是，如本文件其余部分所述,，本擬定法規(guī)包括幾項例外條款,。 |
| 7. |
目的和理由：
[ ] 食品安全
[X] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有,，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[X] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典,，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [ ] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [X] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
|
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬定法規(guī)不適用 擬公布日期： 2013年1月16日。美國聯(lián)邦紀(jì)事將于2013年1月16日公布本擬定法規(guī), 屆時提供網(wǎng)絡(luò)鏈接,。到時會發(fā)布本通報的補遺通知,。
|
| 11. |
擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月,，及/或(年月日)： 擬定法規(guī)不適用
[ ] 貿(mào)易促進措施
|
| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 14. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: [email protected] Text available at: "https://s3.amazonaws.com/public-inspection.federalregister.gov/2013-00125.pdf
|
| 食品藥品管理局(FDA)擬修改制造,、包裝或保存人類食品(CGMPs)相關(guān)良好制造規(guī)范的當(dāng)前法規(guī)，以使其現(xiàn)代化,，增加了國內(nèi)外設(shè)施按聯(lián)邦食品藥品化妝品法案(FD&C法案)的注冊要求,，以建立和落實人類食品有害分析及風(fēng)險預(yù)防。FDA還擬修訂FDA當(dāng)前食品設(shè)施注冊法規(guī)的某些定義,，以澄清FD&C法案規(guī)定的農(nóng)場注冊要求免除范圍,。作為宣布計劃的一部分，F(xiàn)DA采取本措施,，重審自1986年修改后的CGMPs,，落實FD&C法案的新法規(guī)。本擬定法規(guī)目的是建立一個著眼未來的食品安全系統(tǒng),，對跨所有食品系的標(biāo)準(zhǔn)實施現(xiàn)代化的基于風(fēng)險預(yù)防的科學(xué)控制,。本擬定法規(guī)適用于國內(nèi)外企業(yè)。但是,，如本文件其余部分所述,，本擬定法規(guī)包括幾項例外條款。 |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: [email protected] Text available at: "https://s3.amazonaws.com/public-inspection.federalregister.gov/2013-00125.pdf
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| 食品藥品管理局(FDA)擬修改制造,、包裝或保存人類食品(CGMPs)相關(guān)良好制造規(guī)范的當(dāng)前法規(guī)，以使其現(xiàn)代化,，增加了國內(nèi)外設(shè)施按聯(lián)邦食品藥品化妝品法案(FD&C法案)的注冊要求,，以建立和落實人類食品有害分析及風(fēng)險預(yù)防。FDA還擬修訂FDA當(dāng)前食品設(shè)施注冊法規(guī)的某些定義,，以澄清FD&C法案規(guī)定的農(nóng)場注冊要求免除范圍,。作為宣布計劃的一部分，F(xiàn)DA采取本措施,，重審自1986年修改后的CGMPs,，落實FD&C法案的新法規(guī)。本擬定法規(guī)目的是建立一個著眼未來的食品安全系統(tǒng),，對跨所有食品系的標(biāo)準(zhǔn)實施現(xiàn)代化的基于風(fēng)險預(yù)防的科學(xué)控制,。本擬定法規(guī)適用于國內(nèi)外企業(yè),。但是，如本文件其余部分所述,，本擬定法規(guī)包括幾項例外條款,。 |
| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)： 美國食品藥品管理局(FDA) |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 美國食品藥品管理局控管人類食品。HS代碼: 03, 04, 05, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22; ICS代碼: 65, 67. |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標(biāo)題：當(dāng)前良好制造條例及人類食品有害分析和風(fēng)險預(yù)防控制, 擬定法規(guī)頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：食品藥品管理局(FDA)擬修改制造,、包裝或保存人類食品(CGMPs)相關(guān)良好制造規(guī)范的當(dāng)前法規(guī),，以使其現(xiàn)代化，增加了國內(nèi)外設(shè)施按聯(lián)邦食品藥品化妝品法案(FD&C法案)的注冊要求,，以建立和落實人類食品有害分析及風(fēng)險預(yù)防,。FDA還擬修訂FDA當(dāng)前食品設(shè)施注冊法規(guī)的某些定義，以澄清FD&C法案規(guī)定的農(nóng)場注冊要求免除范圍,。作為宣布計劃的一部分,，F(xiàn)DA采取本措施，重審自1986年修改后的CGMPs,，落實FD&C法案的新法規(guī),。本擬定法規(guī)目的是建立一個著眼未來的食品安全系統(tǒng)，對跨所有食品系的標(biāo)準(zhǔn)實施現(xiàn)代化的基于風(fēng)險預(yù)防的科學(xué)控制,。本擬定法規(guī)適用于國內(nèi)外企業(yè),。但是，如本文件其余部分所述,，本擬定法規(guī)包括幾項例外條款,。 |
| 7. |
目的和理由：
[ ] 食品安全
[X] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有,，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[X] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典,，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [ ] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [X] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬定法規(guī)不適用 擬公布日期： 2013年1月16日。美國聯(lián)邦紀(jì)事將于2013年1月16日公布本擬定法規(guī), 屆時提供網(wǎng)絡(luò)鏈接,。到時會發(fā)布本通報的補遺通知,。
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| 12. |
擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月，及/或(年月日)： 擬定法規(guī)不適用
[ ] 貿(mào)易促進措施
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| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 15. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: [email protected] Text available at: "https://s3.amazonaws.com/public-inspection.federalregister.gov/2013-00125.pdf
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| 應(yīng)美國代表團的要求,， 發(fā)送2013-01-10如下信息： |
| 通報標(biāo)題：當(dāng)前良好制造條例及人類食品有害分析和風(fēng)險預(yù)防控制, 擬定法規(guī) |
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內(nèi)容簡述：
食品藥品管理局(FDA)擬修改制造、包裝或保存人類食品(CGMPs)相關(guān)良好制造規(guī)范的當(dāng)前法規(guī),，以使其現(xiàn)代化,，增加了國內(nèi)外設(shè)施按聯(lián)邦食品藥品化妝品法案(FD&C法案)的注冊要求，以建立和落實人類食品有害分析及風(fēng)險預(yù)防,。FDA還擬修訂FDA當(dāng)前食品設(shè)施注冊法規(guī)的某些定義,，以澄清FD&C法案規(guī)定的農(nóng)場注冊要求免除范圍,。作為宣布計劃的一部分，F(xiàn)DA采取本措施,，重審自1986年修改后的CGMPs,，落實FD&C法案的新法規(guī)。本擬定法規(guī)目的是建立一個著眼未來的食品安全系統(tǒng),，對跨所有食品系的標(biāo)準(zhǔn)實施現(xiàn)代化的基于風(fēng)險預(yù)防的科學(xué)控制,。本擬定法規(guī)適用于國內(nèi)外企業(yè)。但是,，如本文件其余部分所述,，本擬定法規(guī)包括幾項例外條款,。
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| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍,， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天,。 其它情況,，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期,。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: [email protected] Text available at: "https://s3.amazonaws.com/public-inspection.federalregister.gov/2013-00125.pdf
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| 應(yīng)美國代表團的要求， 發(fā)送2013-01-10如下信息： |
| 食品藥品管理局(FDA)擬修改制造,、包裝或保存人類食品(CGMPs)相關(guān)良好制造規(guī)范的當(dāng)前法規(guī),，以使其現(xiàn)代化，增加了國內(nèi)外設(shè)施按聯(lián)邦食品藥品化妝品法案(FD&C法案)的注冊要求,，以建立和落實人類食品有害分析及風(fēng)險預(yù)防,。FDA還擬修訂FDA當(dāng)前食品設(shè)施注冊法規(guī)的某些定義，以澄清FD&C法案規(guī)定的農(nóng)場注冊要求免除范圍,。作為宣布計劃的一部分,，F(xiàn)DA采取本措施，重審自1986年修改后的CGMPs,，落實FD&C法案的新法規(guī),。本擬定法規(guī)目的是建立一個著眼未來的食品安全系統(tǒng)，對跨所有食品系的標(biāo)準(zhǔn)實施現(xiàn)代化的基于風(fēng)險預(yù)防的科學(xué)控制,。本擬定法規(guī)適用于國內(nèi)外企業(yè),。但是，如本文件其余部分所述,，本擬定法規(guī)包括幾項例外條款,。 |
|
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: [email protected] Text available at: "https://s3.amazonaws.com/public-inspection.federalregister.gov/2013-00125.pdf
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