| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負責機構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國家： |
| 5. |
通報標題：當前良好制造條例及人類食品有害分析和風險預防控制, 擬定法規(guī)頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：應 美國 代表團的要求,， 發(fā)送 2013.03 如下信息： 當前良好制作規(guī)范及危害分析及人類食品風險預防控制; 勘誤 食品藥物管理局(FDA)正在更改一項在2013年1月16日公布于聯(lián)邦紀事的擬定法規(guī)。該擬定法規(guī)擬修改FDA有關(guān)制造,、包裝或保存人類食品的當前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMPs),，以使其現(xiàn)代化，增加了要求國內(nèi)外企業(yè)按聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)的規(guī)定進行注冊,，制定和實施危害分析和以風險為依據(jù)的人類食品預防控制,。該擬定法規(guī)還修訂了當前食品注冊法規(guī)中的某些定義，明確了FD&C法案規(guī)定的農(nóng)莊免注冊要求的范圍,。我們建議的這些措施作為計劃行動的一部份,，以重審1986年最后一次修訂的CGMPs,，并且執(zhí)行FD&C法案中的新法規(guī)。公布文件內(nèi)有若干打印,、文體錯誤(如分段縮進錯誤,，表格序號有間隔), 及參考日期錯誤。隨文件還公布了一個附件,，其中所有參考索引編號都不正確,。本文件更正這些錯誤。 全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-03-20/pdf/2013-06356.pdf. http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_1258_00_e.pdf 文本可從以下機構(gòu)得到: [ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: [email protected] |
| 7. | 目的和理由： 保護國家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 是否有相關(guān)國際標準？如有,，指出標準： |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
|
| 10. |
擬批準日期：
擬公布日期： |
| 11. | 擬生效日期： |
| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
|
| 14. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: [email protected]
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| 應 美國 代表團的要求,， 發(fā)送 2013.03 如下信息： 當前良好制作規(guī)范及危害分析及人類食品風險預防控制; 勘誤 食品藥物管理局(FDA)正在更改一項在2013年1月16日公布于聯(lián)邦紀事的擬定法規(guī),。該擬定法規(guī)擬修改FDA有關(guān)制造、包裝或保存人類食品的當前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMPs),，以使其現(xiàn)代化,，增加了要求國內(nèi)外企業(yè)按聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)的規(guī)定進行注冊，制定和實施危害分析和以風險為依據(jù)的人類食品預防控制,。該擬定法規(guī)還修訂了當前食品注冊法規(guī)中的某些定義,，明確了FD&C法案規(guī)定的農(nóng)莊免注冊要求的范圍。我們建議的這些措施作為計劃行動的一部份,，以重審1986年最后一次修訂的CGMPs,，并且執(zhí)行FD&C法案中的新法規(guī)。公布文件內(nèi)有若干打印,、文體錯誤(如分段縮進錯誤,，表格序號有間隔), 及參考日期錯誤。隨文件還公布了一個附件,，其中所有參考索引編號都不正確,。本文件更正這些錯誤。 全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-03-20/pdf/2013-06356.pdf. http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_1258_00_e.pdf 文本可從以下機構(gòu)得到: [ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: [email protected] |
| 負責處理反饋意見的機構(gòu)： |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
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United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: [email protected]
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| 應 美國 代表團的要求,， 發(fā)送 2013.03 如下信息： 當前良好制作規(guī)范及危害分析及人類食品風險預防控制; 勘誤 食品藥物管理局(FDA)正在更改一項在2013年1月16日公布于聯(lián)邦紀事的擬定法規(guī)。該擬定法規(guī)擬修改FDA有關(guān)制造,、包裝或保存人類食品的當前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMPs),，以使其現(xiàn)代化,，增加了要求國內(nèi)外企業(yè)按聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)的規(guī)定進行注冊，制定和實施危害分析和以風險為依據(jù)的人類食品預防控制,。該擬定法規(guī)還修訂了當前食品注冊法規(guī)中的某些定義,，明確了FD&C法案規(guī)定的農(nóng)莊免注冊要求的范圍。我們建議的這些措施作為計劃行動的一部份,，以重審1986年最后一次修訂的CGMPs,，并且執(zhí)行FD&C法案中的新法規(guī)。公布文件內(nèi)有若干打印,、文體錯誤(如分段縮進錯誤,，表格序號有間隔), 及參考日期錯誤。隨文件還公布了一個附件,，其中所有參考索引編號都不正確,。本文件更正這些錯誤。 全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-03-20/pdf/2013-06356.pdf. http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_1258_00_e.pdf 文本可從以下機構(gòu)得到: [ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: [email protected] |
| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負責機構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國家： |
| 5. |
通報標題：當前良好制造條例及人類食品有害分析和風險預防控制, 擬定法規(guī)頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2013.03 如下信息： 當前良好制作規(guī)范及危害分析及人類食品風險預防控制; 勘誤 食品藥物管理局(FDA)正在更改一項在2013年1月16日公布于聯(lián)邦紀事的擬定法規(guī),。該擬定法規(guī)擬修改FDA有關(guān)制造,、包裝或保存人類食品的當前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMPs)，以使其現(xiàn)代化,，增加了要求國內(nèi)外企業(yè)按聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)的規(guī)定進行注冊,，制定和實施危害分析和以風險為依據(jù)的人類食品預防控制。該擬定法規(guī)還修訂了當前食品注冊法規(guī)中的某些定義,，明確了FD&C法案規(guī)定的農(nóng)莊免注冊要求的范圍,。我們建議的這些措施作為計劃行動的一部份，以重審1986年最后一次修訂的CGMPs,，并且執(zhí)行FD&C法案中的新法規(guī),。公布文件內(nèi)有若干打印、文體錯誤(如分段縮進錯誤,，表格序號有間隔), 及參考日期錯誤,。隨文件還公布了一個附件，其中所有參考索引編號都不正確,。本文件更正這些錯誤,。 全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-03-20/pdf/2013-06356.pdf. http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_1258_00_e.pdf 文本可從以下機構(gòu)得到: [ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: [email protected] |
| 7. | 目的和理由： 保護國家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. | 是否有相關(guān)國際標準？如有,，指出標準： |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
|
| 11. |
擬批準日期：
擬公布日期： |
| 12. | 擬生效日期： |
| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
|
| 15. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: [email protected]
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| 應美國代表團的要求， 發(fā)送2013-03-22如下信息： |
| 通報標題：當前良好制造條例及人類食品有害分析和風險預防控制, 擬定法規(guī) |
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內(nèi)容簡述：
應 美國 代表團的要求,， 發(fā)送 2013.03 如下信息：
當前良好制作規(guī)范及危害分析及人類食品風險預防控制; 勘誤 食品藥物管理局(FDA)正在更改一項在2013年1月16日公布于聯(lián)邦紀事的擬定法規(guī),。該擬定法規(guī)擬修改FDA有關(guān)制造、包裝或保存人類食品的當前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMPs),，以使其現(xiàn)代化,，增加了要求國內(nèi)外企業(yè)按聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)的規(guī)定進行注冊，制定和實施危害分析和以風險為依據(jù)的人類食品預防控制,。該擬定法規(guī)還修訂了當前食品注冊法規(guī)中的某些定義,，明確了FD&C法案規(guī)定的農(nóng)莊免注冊要求的范圍。我們建議的這些措施作為計劃行動的一部份,，以重審1986年最后一次修訂的CGMPs,，并且執(zhí)行FD&C法案中的新法規(guī)。公布文件內(nèi)有若干打印,、文體錯誤(如分段縮進錯誤,，表格序號有間隔), 及參考日期錯誤。隨文件還公布了一個附件,，其中所有參考索引編號都不正確,。本文件更正這些錯誤。 全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-03-20/pdf/2013-06356.pdf. http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_1258_00_e.pdf 文本可從以下機構(gòu)得到: [ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: [email protected] |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期,，通常至少為60天。 其它情況,，如延長原定的最終評議期,，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
| 負責處理反饋意見的機構(gòu)： |
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[ ] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: [email protected]
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| 應美國代表團的要求， 發(fā)送2013-03-22如下信息： |
| 應 美國 代表團的要求,， 發(fā)送 2013.03 如下信息： 當前良好制作規(guī)范及危害分析及人類食品風險預防控制; 勘誤 食品藥物管理局(FDA)正在更改一項在2013年1月16日公布于聯(lián)邦紀事的擬定法規(guī),。該擬定法規(guī)擬修改FDA有關(guān)制造,、包裝或保存人類食品的當前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMPs)，以使其現(xiàn)代化，增加了要求國內(nèi)外企業(yè)按聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)的規(guī)定進行注冊,，制定和實施危害分析和以風險為依據(jù)的人類食品預防控制,。該擬定法規(guī)還修訂了當前食品注冊法規(guī)中的某些定義,，明確了FD&C法案規(guī)定的農(nóng)莊免注冊要求的范圍,。我們建議的這些措施作為計劃行動的一部份，以重審1986年最后一次修訂的CGMPs,，并且執(zhí)行FD&C法案中的新法規(guī)。公布文件內(nèi)有若干打印,、文體錯誤(如分段縮進錯誤,，表格序號有間隔), 及參考日期錯誤。隨文件還公布了一個附件,，其中所有參考索引編號都不正確,。本文件更正這些錯誤,。 全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-03-20/pdf/2013-06356.pdf. http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_1258_00_e.pdf 文本可從以下機構(gòu)得到: [ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: [email protected] |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
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[ ] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: [email protected]
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