| 1. | 通報(bào)成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國家： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：當(dāng)前良好制造條例及人類食品有害分析和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制, 擬定法規(guī)頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2014-09-30 如下信息： 當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范以及人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制,；擬定法規(guī),；擬定決策補(bǔ)充通知 食品藥物管理局(FDA)擬修改其2013年當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)以及人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制的擬定法規(guī),。在2013年擬定法規(guī)中,，我們?cè)ㄗh修改CGMP的要求,，將其更新,，并添加某些有關(guān)國內(nèi)外企業(yè)的要求,，以制定和實(shí)施人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制,。我們還曾建議修訂當(dāng)前食品企業(yè)注冊(cè)法規(guī)的某些定義,，以明確''農(nóng)場''豁免注冊(cè)要求的范圍,，以及用該方式澄清哪些國內(nèi)外企業(yè)受人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制擬定要求的制約。我們之所以采取該措施是因?yàn)槲覀儷@悉大量的公眾評(píng)議促使我們對(duì)這些擬定法規(guī)的某些關(guān)鍵規(guī)定做出重大修改,。我們重新展開的評(píng)議期只涉及這些擬定法規(guī)指定的具體問題,。
該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效,、公布的通報(bào) [X] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期,、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,，通常至少為60天,。 其它情況，如延長原定的最終評(píng)議期,，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期,。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn),？如有,，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
|
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 11. | 擬生效日期： |
| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
|
| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:[email protected] 聯(lián)邦紀(jì)事79冊(cè),，188號(hào)，58524頁提供全文,，或: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-09-29/pdf/2014-22446.pdf
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| 應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求,， 發(fā)送 2014-09-30 如下信息： 當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范以及人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制；擬定法規(guī),；擬定決策補(bǔ)充通知 食品藥物管理局(FDA)擬修改其2013年當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)以及人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制的擬定法規(guī),。在2013年擬定法規(guī)中，我們?cè)ㄗh修改CGMP的要求,，將其更新,，并添加某些有關(guān)國內(nèi)外企業(yè)的要求，以制定和實(shí)施人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制,。我們還曾建議修訂當(dāng)前食品企業(yè)注冊(cè)法規(guī)的某些定義,，以明確''農(nóng)場''豁免注冊(cè)要求的范圍，以及用該方式澄清哪些國內(nèi)外企業(yè)受人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制擬定要求的制約,。我們之所以采取該措施是因?yàn)槲覀儷@悉大量的公眾評(píng)議促使我們對(duì)這些擬定法規(guī)的某些關(guān)鍵規(guī)定做出重大修改,。我們重新展開的評(píng)議期只涉及這些擬定法規(guī)指定的具體問題。
該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn),、生效,、公布的通報(bào) [X] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,，通常至少為60天,。 其它情況，如延長原定的最終評(píng)議期,，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期,。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)： |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:[email protected] 聯(lián)邦紀(jì)事79冊(cè)，188號(hào),，58524頁提供全文,，或: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-09-29/pdf/2014-22446.pdf
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| 應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2014-09-30 如下信息： 當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范以及人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制,；擬定法規(guī),；擬定決策補(bǔ)充通知 食品藥物管理局(FDA)擬修改其2013年當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)以及人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制的擬定法規(guī)。在2013年擬定法規(guī)中,，我們?cè)ㄗh修改CGMP的要求,，將其更新，并添加某些有關(guān)國內(nèi)外企業(yè)的要求,，以制定和實(shí)施人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制,。我們還曾建議修訂當(dāng)前食品企業(yè)注冊(cè)法規(guī)的某些定義，以明確''農(nóng)場''豁免注冊(cè)要求的范圍,，以及用該方式澄清哪些國內(nèi)外企業(yè)受人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制擬定要求的制約,。我們之所以采取該措施是因?yàn)槲覀儷@悉大量的公眾評(píng)議促使我們對(duì)這些擬定法規(guī)的某些關(guān)鍵規(guī)定做出重大修改。我們重新展開的評(píng)議期只涉及這些擬定法規(guī)指定的具體問題,。
該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn),、生效,、公布的通報(bào) [X] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期,、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,，通常至少為60天,。 其它情況，如延長原定的最終評(píng)議期,，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期,。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 1. | 通報(bào)成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國家： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：當(dāng)前良好制造條例及人類食品有害分析和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制, 擬定法規(guī)頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求,， 發(fā)送 2014-09-30 如下信息： 當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范以及人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制,；擬定法規(guī)；擬定決策補(bǔ)充通知 食品藥物管理局(FDA)擬修改其2013年當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)以及人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制的擬定法規(guī),。在2013年擬定法規(guī)中,，我們?cè)ㄗh修改CGMP的要求,，將其更新，并添加某些有關(guān)國內(nèi)外企業(yè)的要求,，以制定和實(shí)施人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制,。我們還曾建議修訂當(dāng)前食品企業(yè)注冊(cè)法規(guī)的某些定義，以明確''農(nóng)場''豁免注冊(cè)要求的范圍,，以及用該方式澄清哪些國內(nèi)外企業(yè)受人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制擬定要求的制約,。我們之所以采取該措施是因?yàn)槲覀儷@悉大量的公眾評(píng)議促使我們對(duì)這些擬定法規(guī)的某些關(guān)鍵規(guī)定做出重大修改。我們重新展開的評(píng)議期只涉及這些擬定法規(guī)指定的具體問題,。
該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn),、生效、公布的通報(bào) [X] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期,、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍,， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天,。 其它情況,，如延長原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期,。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. | 是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有,，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 12. | 擬生效日期： |
| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:[email protected] 聯(lián)邦紀(jì)事79冊(cè),，188號(hào),，58524頁提供全文，或: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-09-29/pdf/2014-22446.pdf
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| 應(yīng)美國代表團(tuán)的要求,， 發(fā)送2014-10-03如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：當(dāng)前良好制造條例及人類食品有害分析和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制, 擬定法規(guī) |
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內(nèi)容簡述：
應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求,， 發(fā)送 2014-09-30 如下信息：
當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范以及人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制；擬定法規(guī),；擬定決策補(bǔ)充通知 食品藥物管理局(FDA)擬修改其2013年當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)以及人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制的擬定法規(guī),。在2013年擬定法規(guī)中，我們?cè)ㄗh修改CGMP的要求,，將其更新,，并添加某些有關(guān)國內(nèi)外企業(yè)的要求，以制定和實(shí)施人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制,。我們還曾建議修訂當(dāng)前食品企業(yè)注冊(cè)法規(guī)的某些定義,，以明確''農(nóng)場''豁免注冊(cè)要求的范圍，以及用該方式澄清哪些國內(nèi)外企業(yè)受人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制擬定要求的制約。我們之所以采取該措施是因?yàn)槲覀儷@悉大量的公眾評(píng)議促使我們對(duì)這些擬定法規(guī)的某些關(guān)鍵規(guī)定做出重大修改,。我們重新展開的評(píng)議期只涉及這些擬定法規(guī)指定的具體問題,。
該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效,、公布的通報(bào) [X] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期,、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,，通常至少為60天,。 其它情況，如延長原定的最終評(píng)議期,，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期,。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍,， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,，通常至少為60天。 其它情況,，如延長原定的最終評(píng)議期,，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
| 負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)： |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:[email protected] 聯(lián)邦紀(jì)事79冊(cè)，188號(hào),，58524頁提供全文,，或: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-09-29/pdf/2014-22446.pdf
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| 應(yīng)美國代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2014-10-03如下信息： |
| 應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求,， 發(fā)送 2014-09-30 如下信息： 當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范以及人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制,；擬定法規(guī)；擬定決策補(bǔ)充通知 食品藥物管理局(FDA)擬修改其2013年當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)以及人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制的擬定法規(guī),。在2013年擬定法規(guī)中,，我們?cè)ㄗh修改CGMP的要求，將其更新,，并添加某些有關(guān)國內(nèi)外企業(yè)的要求,，以制定和實(shí)施人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制。我們還曾建議修訂當(dāng)前食品企業(yè)注冊(cè)法規(guī)的某些定義,，以明確''農(nóng)場''豁免注冊(cè)要求的范圍，以及用該方式澄清哪些國內(nèi)外企業(yè)受人類食品危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制擬定要求的制約,。我們之所以采取該措施是因?yàn)槲覀儷@悉大量的公眾評(píng)議促使我們對(duì)這些擬定法規(guī)的某些關(guān)鍵規(guī)定做出重大修改,。我們重新展開的評(píng)議期只涉及這些擬定法規(guī)指定的具體問題。
該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效,、公布的通報(bào) [X] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期,、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,，通常至少為60天,。 其它情況，如延長原定的最終評(píng)議期,，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期,。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:[email protected] 聯(lián)邦紀(jì)事79冊(cè)，188號(hào),，58524頁提供全文,，或: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-09-29/pdf/2014-22446.pdf
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)