日前,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則（2017版）》（以下簡稱《嬰輔細則》）,?！秼胼o細則》統(tǒng)一了嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查要求,，進一步嚴格了食品生產(chǎn)許可條件，也為規(guī)范嬰幼兒輔助食品企業(yè)和食品生產(chǎn)許可審查提供了技術(shù)支撐,，以確保嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可監(jiān)管工作落實到位,。《嬰輔細則》自發(fā)布之日起施行。

《嬰輔細則》中所稱嬰幼兒輔助食品,，是指供給6月~36月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品,，以及6月~36月齡嬰幼兒及37月~60月齡兒童食用的輔食營養(yǎng)補充品。這類食品包括：嬰幼兒谷類輔助食品,、嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品,、嬰幼兒生制類谷物輔助食品、嬰幼兒餅干或其他嬰幼兒谷物輔助食品,；泥（糊）狀罐裝食品、顆粒狀罐裝食品,、汁類罐裝食品,；輔食營養(yǎng)素補充食品等。

《嬰輔細則》根據(jù)《食品安全法》,、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》,、《食品生產(chǎn)許可審查通則》及食品安全國家標準等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我國嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)特點,，針對存在的問題,，在整合《嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細則（2006版）》（以下簡稱《2006版細則》）有關(guān)內(nèi)容的基礎(chǔ)上，增加了嬰幼兒罐裝輔助食品和輔助營養(yǎng)補充品等相關(guān)食品類別等內(nèi)容,。

與《2006版細則》相比,，《嬰輔細則》最主要的變化體現(xiàn)在三方面：一是適用許可范圍更寬?！秼胼o細則》保留了《2006版細則》中嬰幼兒谷類食品部分內(nèi)容,，將《食品安全國家標準嬰幼兒谷類輔助食品》（GB 10769－2010）、《食品安全標準嬰幼兒罐裝輔助食品》（GB 10770－2010）,、《食品安全國家標準輔助營養(yǎng)補充品》（GB 22570－2014）等標準中涉及的嬰幼兒谷類輔助食品,、嬰幼兒罐裝輔助食品、輔助營養(yǎng)補充品等食品類別整合到《嬰輔細則》中,，覆蓋了食品安全國家標準所列的所有嬰幼兒輔助食品品種,。二是增加了相應(yīng)內(nèi)容?！秼胼o細則》比《2006版細則》擴大和調(diào)整了相應(yīng)內(nèi)容,，包括總則、生產(chǎn)場所,、設(shè)備設(shè)施,、設(shè)備布局與工藝流程、人員管理,、管理制度,、試制產(chǎn)品檢驗合格報告、附則等8章75條，各項要求更加全面,、更加具體,，許可條件更加嚴格，符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》有關(guān)現(xiàn)場核查要求,。三是提高了生產(chǎn)許可要求,。《嬰輔細則》明確了嬰幼兒谷物輔助食品,、嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品需以谷物（如大米,、小米）為原料開始生產(chǎn)；要求嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)企業(yè)實施從原料進廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制,，嚴格質(zhì)量管理要求,，明確生產(chǎn)場所、環(huán)境及廠房設(shè)施規(guī)定,，提高部分生產(chǎn)設(shè)備要求,，規(guī)范生產(chǎn)管理、生產(chǎn)物料管理,，強調(diào)研發(fā)和檢驗能力,；強化企業(yè)制度管理。重點對進貨查驗記錄制度,、生產(chǎn)過程控制制度,、設(shè)備設(shè)施管理制度、檢驗管理記錄制度,、不安全食品召回制度,、不合格產(chǎn)品管理、食品安全自查制度,、研發(fā)管理制度等方面內(nèi)容進行要求,，全面審查評價企業(yè)的制度管理水平。另外,，《嬰輔細則》在對主要原輔料的供應(yīng)商現(xiàn)場審核,、企業(yè)研發(fā)能力、出廠檢驗等做出具體規(guī)定的同時,，還特別明確,，生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品大包裝產(chǎn)品且不生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品最終銷售包裝產(chǎn)品的不予生產(chǎn)許可。