2018年11月2日,，美國FDA允許銷售兩種裝置,，用于甲狀腺切除術,、甲狀旁腺切除術等手術過程中甲狀旁腺組織的實時定位,。

　　甲狀旁腺功能亢進癥,，即甲狀旁腺激素過度分泌,，是最常見的甲狀旁腺疾病,，每年約有10萬美國人被診斷為甲狀旁腺功能亢進,。對于治療甲狀旁腺功能亢進或其他疾病的外科醫(yī)生來說,，在手術過程中,，甲狀旁腺組織在視覺上很難定位和區(qū)分。因此,，在手術中實時定位甲狀旁腺組織可以為外科醫(yī)生提供有價值的信息,，以幫助保存健康組織和切除病變組織。

　　Fluobeam 800臨床成像設備用于輔助甲狀旁腺成像,，并可用作輔助外科醫(yī)生在手術期間視覺定位甲狀旁腺組織的伴隨法,。甲狀旁腺組織暴露在裝置的光源中會發(fā)出熒光，避免使用造影劑,。

　　甲狀旁腺檢測PTeye系統(tǒng)通過發(fā)射熒光的探針幫助在手術中檢測甲狀旁腺組織,。組織檢測是基于甲狀旁腺組織對熒光的反應。當檢測到甲狀旁腺組織時,，該系統(tǒng)提供音頻和視覺顯示以指示其存在,。

兩種裝置的使用旨在協(xié)助，而不是替代,，不是用來確認甲狀旁腺組織或腺體的缺失,，而是用來幫助外科醫(yī)生定位潛在的甲狀旁腺組織或腺體。

　　對于Fluobeam 800,，F(xiàn)DA審查了來自五項同行審查的公開研究數(shù)據(jù),。在93名使用該裝置進行手術的患者中，5%在手術后經(jīng)歷低鈣血癥（PH）波動,，而153名沒有用該裝置進行手術的患者中有21%經(jīng)歷PH波動,。對于PTeye系統(tǒng)，F(xiàn)DA審查了一個單盲研究數(shù)據(jù)，對81例使用該裝置進行手術的患者進行了研究,。結果顯示,，PTeye能夠正確識別甲狀旁腺組織的存在，準確率為96%,。因此,，F(xiàn)DA批準了Fluobeam 800臨床成像設備和甲狀旁腺檢測PTeye系統(tǒng)的銷售權。