2018年10月17日,,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,,內(nèi)容涉及修訂基于皮膚皰疹病毒核酸設(shè)備分類的技術(shù)法規(guī)草案,。
美國食品藥品監(jiān)督管理局將基于皮膚皰疹病毒核酸設(shè)備重新劃分為II(特殊控制)類,。技術(shù)法規(guī)草案對設(shè)備的編碼語言做了部分修訂,,以便系統(tǒng)按順序進行識別,。FDA已經(jīng)確定新的草案可以為設(shè)備的安全性和有效性提供合理的保證,,此舉旨在減輕監(jiān)管負(fù)擔(dān),,提高患者治愈率,。
技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2018年10月17日,。