2019年3月8日,，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)atezolizumab (TECENTRIQ)與紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）聯(lián)用治療成人晚期或轉(zhuǎn)移性PD-L1陽性的三陰乳腺癌（TNBC）,，這也是三陰乳腺癌首個(gè)獲批的免疫療法。FDA還批準(zhǔn)Ventana PD-L1（SP142）檢測作為一種輔助診斷設(shè)備,，用于甄別TNBC患者使用atezolizumab的有效性,。

　　Atezolizumab的批準(zhǔn)基于一項(xiàng)雙盲,、安慰劑對照、隨機(jī)試驗(yàn),。研究共入組902例不可手術(shù)的局部晚期或者轉(zhuǎn)移性TNBC患者,，按照1:1隨機(jī)接受atezolizumab（840 mg，每兩周一次）聯(lián)合白蛋白紫杉醇（每周一次,，每三周停一周）治療和安慰劑聯(lián)合白蛋白紫杉醇治療,。主要研究終點(diǎn)是在所有意向治療人群和PD-L1陽性人群中，根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評估的無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存（OS）,。

　　研究結(jié)果顯示,，在意向性治療（ITT）人群中,，聯(lián)合治療組PFS為7.2個(gè)月，對照組為5.5個(gè)月（HR=0.8,，P=0.0025）,，具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；在PD-L1陽性人群中,，聯(lián)合治療組中位PFS為7.5個(gè)月,，對照組為5個(gè)月（HR=0.62, P<0.0001），具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,。在12.9個(gè)月的隨訪中,，PD-L1陽性患者的中期分析顯示，OS明顯延長,，從15.5個(gè)月延長至25.0個(gè)月,。

　　使用atezolizumab常見不良反應(yīng)為脫發(fā)、外周神經(jīng)系統(tǒng)疾病,、疲勞,、惡心、腹瀉,、貧血,、便秘、咳嗽,、頭痛,、中性粒細(xì)胞減少、嘔吐和食欲下降,。