瑞士作為歐洲的非歐盟國(guó)家,,并未直接采用歐盟REACH法規(guī),,但是其化學(xué)品管理?xiàng)l例ChemO很大程度上借鑒了歐盟的REACH和CLP法規(guī)??梢哉f(shuō),瑞士ChemO合規(guī)和歐盟REACH息息相關(guān),。
不同的是,,以往瑞士ChemO法規(guī)要求未列入歐盟EINECS名錄(現(xiàn)有物質(zhì)名錄)的新物質(zhì)需進(jìn)行通報(bào),但是自今年5月1日起,,瑞士ChemO關(guān)于新物質(zhì)和現(xiàn)有物質(zhì)的定義發(fā)生了重大變化,,新法規(guī)要求未被歐盟REACH注冊(cè)的新物質(zhì)完成通報(bào)。
關(guān)于瑞士現(xiàn)有物質(zhì)和新物質(zhì),,判定為瑞士ChemO下的現(xiàn)有物質(zhì)需滿足以下三個(gè)條件:
●已被歐盟REACH注冊(cè)且至少有一個(gè)注冊(cè)狀態(tài)為“active”,;
●歐盟REACH下不僅僅注冊(cè)為中間體(注冊(cè)狀態(tài)需為“Full”或者“NONS”);
●投放瑞士的噸位不超過(guò)歐盟REACH下的最高注冊(cè)噸位,。
*不滿足以上條件的物質(zhì)將被認(rèn)為是新物質(zhì),,需要完成新物質(zhì)通報(bào)后才能投放瑞士市場(chǎng)。
特殊情況:瑞士ChemO下的豁免范圍與歐盟REACH基本相同,,但是除單體外的中間體可以豁免新物質(zhì)通報(bào),。而以物質(zhì)本身或者以聚合物形式投放市場(chǎng)的聚合物單體,只要被歐盟REACH注冊(cè)且注冊(cè)噸位不低于在瑞士的投放噸位,,哪怕歐盟REACH下的注冊(cè)狀態(tài)為中間體也可被認(rèn)為是現(xiàn)有物質(zhì),。
關(guān)于過(guò)渡性條款,新法規(guī)下,,瑞士ChemO對(duì)新物質(zhì)和現(xiàn)有物質(zhì)進(jìn)行了重置,,為了不影響現(xiàn)有貿(mào)易,官方針對(duì)幾種被動(dòng)情形提供了過(guò)渡性政策:
(1)原本在EINECS名錄中的現(xiàn)有物質(zhì)變成了新物質(zhì)
按照新的定義,,部分歐盟EINECS名錄(現(xiàn)有物質(zhì)名錄)中的物質(zhì)不再滿足現(xiàn)有物質(zhì)的條件,,需要完成新物質(zhì)通報(bào)后才能繼續(xù)投放瑞士。
●如通報(bào)需進(jìn)行脊椎動(dòng)物試驗(yàn),,企業(yè)可在2023年10月31日前向官方提交事前查詢(xún),,那么在2027年4月30日之前還可以在無(wú)通報(bào)的情況下繼續(xù)投放市場(chǎng),緩沖期最多可再延長(zhǎng)2年,。如果官方收到2個(gè)及以上的相同查詢(xún),,會(huì)通知相關(guān)企業(yè)以便進(jìn)行聯(lián)合實(shí)驗(yàn)。
●如通報(bào)不需要增補(bǔ)脊椎動(dòng)物試驗(yàn)或者不打算進(jìn)行通報(bào),,2024年4月30日之前企業(yè)仍可在無(wú)通報(bào)的情況下繼續(xù)投放市場(chǎng),,緩沖期最多可延長(zhǎng)一年。
(2)已通報(bào)的新物質(zhì)變成了現(xiàn)有物質(zhì)
部分已進(jìn)行新物質(zhì)通報(bào)的物質(zhì)因滿足了現(xiàn)有物質(zhì)條件,,不再適用新物質(zhì)通報(bào)義務(wù),,后續(xù)不再要求進(jìn)行通報(bào)信息更新,但需滿足現(xiàn)有物質(zhì)的報(bào)告義務(wù),。
(3)因歐盟REACH注冊(cè)狀態(tài)改變而成為了新物質(zhì)
歐盟REACH的注冊(cè)狀態(tài)隨時(shí)可能發(fā)生變化,,如歐盟注冊(cè)變?yōu)榱恕癷nactive”甚至“No longer valid”,,企業(yè)即需要進(jìn)行新物質(zhì)通報(bào),但是可在年底之前繼續(xù)無(wú)通報(bào)投放市場(chǎng),,緩沖期最多可延長(zhǎng)2年。
新政策下,,瑞士的新物質(zhì)和現(xiàn)有物質(zhì)清單并不固定,,相應(yīng)的法規(guī)義務(wù)也并非一成不變,企業(yè)有義務(wù)為現(xiàn)有物質(zhì)的判定提供證據(jù)以備官方執(zhí)法檢查,。建議相關(guān)企業(yè)重新審視出口瑞士的化學(xué)品情況,,以及時(shí)應(yīng)對(duì)瑞士ChemO合規(guī)。
來(lái)源:瑞歐科技(https://www.reach24h.com/chemical/industry-news/exports-chemicals-switzerland-eu-reach)
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