2023年4月3日,澳大利亞醫(yī)療用品管理局(TGA)發(fā)布公告,由于藥品短缺,已批準(zhǔn)原始有效期為2022年1月至2025年3月的所有批次替萘普酶保質(zhì)期延長(zhǎng)12個(gè)月。
延期不適用于原有效期在2022年1月之前或2025年3月之后的Metalyse批次。預(yù)計(jì)該短缺將持續(xù)到2023年底。此外,TGA已根據(jù)1989年《治療用品法》第19A條,批準(zhǔn)供應(yīng)幾種海外注冊(cè)的同等產(chǎn)品,以盡量減少這種短缺對(duì)公眾健康的影響。
替萘普酶注射液用于在心臟病發(fā)作后立即溶解血栓。
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