2023年5月15日,,歐盟發(fā)布條例(EU) 2023/948,,批準(zhǔn)大腸桿菌BL21(DE3)衍生菌株產(chǎn)生的6′-唾液乳糖鈉鹽(6′-Sialyllactose sodium salt produced by derivative strains of Escherichia coli BL21(DE3))作為新型食品投放歐盟市場,本條例在發(fā)布后第二十天生效,。
法規(guī)(EU) 2017/2470附件修訂如下:
批準(zhǔn)新食品 | 新型食品的使用條件 | 額外的特定標(biāo)簽要求 | |
規(guī)定食品類別 | 最大允許值 | ||
6′-唾液乳糖鈉鹽(由大腸桿菌BL21(DE3)衍生菌株產(chǎn)生) | (EU) No 609/2013的嬰兒配方奶粉 | 按原樣銷售的或按照制造商指示重新配制的可用最終產(chǎn)品中0.70g/L | 含有該新型食品的食品標(biāo)簽上的名稱應(yīng)為“6′-唾液乳糖鈉鹽”,。 含有6′-唾液乳糖鈉鹽的食品補充劑的標(biāo)簽應(yīng)注明: (a)3歲以下兒童不應(yīng)食用; (b)如果當(dāng)天食用了其他含有6′-唾液乳糖鈉鹽的食物,,則不應(yīng)食用它們,。 |
(EU) No 609/2013定義的較大嬰兒配方奶粉 | 按原樣銷售的或按照制造商指示重新配制的可用最終產(chǎn)品中0.70g/L | ||
(EU) No 609/2013定義的嬰幼兒加工谷物食品和嬰幼兒食品 | 按原樣銷售的或按照制造商指示重新配制的可用最終產(chǎn)品中0.70g/L或0.70g/kg | ||
供幼兒飲用的乳基飲料及類似產(chǎn)品 | 按原樣銷售的或按照制造商指示重新配制的可用最終產(chǎn)品中0.70g/L | ||
(EU) No 609/2013定義的嬰幼兒特殊醫(yī)學(xué)用途食品 | 根據(jù)產(chǎn)品預(yù)期使用的嬰幼兒的特殊營養(yǎng)需求,但在任何情況下,,按原樣銷售的或按照制造商指示重新配制的可用最終產(chǎn)品中的含量不得高于0.70g/L或0.70g/kg | ||
(EU) No 609/2013定義的特殊醫(yī)學(xué)用途食品,,不包括嬰幼兒食品 | 根據(jù)產(chǎn)品預(yù)期使用者的特殊營養(yǎng)需求 | ||
2002/46/EC定義的適用于一般人群食品補充劑,不包括嬰幼兒 | 1.8g/天 |
批準(zhǔn)新食品 | 規(guī)格 |
6′-唾液乳糖鈉鹽(由大腸桿菌BL21(DE3)衍生菌株產(chǎn)生) | 描述: 6'-唾液乳糖鈉鹽是一種純化的白色至灰白色粉末或團塊,,由微生物過程產(chǎn)生,,含有有限水平的乳糖、6'-唾液酸乳果糖和唾液酸,。 定義: 化學(xué)名稱:N-乙?;?α-D-神經(jīng)氨酰-(2→6)-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-D-葡萄糖鈉鹽 化學(xué)式:C23H38NO19Na 分子量:655.53 Da CAS編號:157574-76-0 來源:大腸桿菌BL21(DE3)的兩種轉(zhuǎn)基因菌株(一種生產(chǎn)菌株和一種可選的降解菌株)。 特性/成分: 6'-唾液酸乳糖鈉鹽(占干物質(zhì)的百分比):≥90.0%(w/w) 6'-唾液酸乳果糖(占干物質(zhì)的百分比):≤3.0%(w/w) D-乳糖(占干物質(zhì)的百分比):≤5.0%(w/w) 唾液酸(占干物質(zhì)的百分比):≤2.0%(w/w) N-乙酰-D-氨基葡萄糖(占干物質(zhì)的百分比):≤3.0%(w/w) 其他碳水化合物的總和(占干物質(zhì)的百分比)a:≤5.0%(w/w) 水分:≤9.0%(w/w) 灰分:≤8.5%(w/w) 殘留蛋白質(zhì):≤0.01%(w/w) 鈉:≤4.2%(w/w) 污染物: 砷:≤0.2 mg/kg 黃曲霉毒素M1:≤0.025 μg/kg 微生物標(biāo)準(zhǔn): 標(biāo)準(zhǔn)平板計數(shù):≤1000 CFU/g 腸桿菌科:≤10 CFU/g 沙門氏菌:25克中不存在 酵母和霉菌:≤100 CFU/g 克羅諾桿菌屬:10g中不存在 殘留內(nèi)毒素:≤10 EU/mg |
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