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歐盟批準(zhǔn)6′-唾液乳糖鈉鹽作為新型食品投放市場

信息來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺    發(fā)布日期:2023-05-22    閱讀:2389次
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2023年5月15日,,歐盟發(fā)布條例(EU) 2023/948,,批準(zhǔn)大腸桿菌BL21(DE3)衍生菌株產(chǎn)生的6′-唾液乳糖鈉鹽(6′-Sialyllactose sodium salt produced by derivative strains of Escherichia coli BL21(DE3))作為新型食品投放歐盟市場,本條例在發(fā)布后第二十天生效,。

法規(guī)(EU) 2017/2470附件修訂如下:

批準(zhǔn)新食品

新型食品的使用條件

額外的特定標(biāo)簽要求

規(guī)定食品類別

最大允許值

6′-唾液乳糖鈉鹽(由大腸桿菌BL21(DE3)衍生菌株產(chǎn)生)

(EU) No 609/2013的嬰兒配方奶粉

按原樣銷售的或按照制造商指示重新配制的可用最終產(chǎn)品中0.70g/L

含有該新型食品的食品標(biāo)簽上的名稱應(yīng)為“6′-唾液乳糖鈉鹽”,。

含有6′-唾液乳糖鈉鹽的食品補充劑的標(biāo)簽應(yīng)注明:

(a)3歲以下兒童不應(yīng)食用;

(b)如果當(dāng)天食用了其他含有6′-唾液乳糖鈉鹽的食物,,則不應(yīng)食用它們,。

(EU) No 609/2013定義的較大嬰兒配方奶粉

按原樣銷售的或按照制造商指示重新配制的可用最終產(chǎn)品中0.70g/L

(EU) No 609/2013定義的嬰幼兒加工谷物食品和嬰幼兒食品

按原樣銷售的或按照制造商指示重新配制的可用最終產(chǎn)品中0.70g/L或0.70g/kg

供幼兒飲用的乳基飲料及類似產(chǎn)品

按原樣銷售的或按照制造商指示重新配制的可用最終產(chǎn)品中0.70g/L

(EU) No 609/2013定義的嬰幼兒特殊醫(yī)學(xué)用途食品

根據(jù)產(chǎn)品預(yù)期使用的嬰幼兒的特殊營養(yǎng)需求,但在任何情況下,,按原樣銷售的或按照制造商指示重新配制的可用最終產(chǎn)品中的含量不得高于0.70g/L或0.70g/kg

(EU) No 609/2013定義的特殊醫(yī)學(xué)用途食品,,不包括嬰幼兒食品

根據(jù)產(chǎn)品預(yù)期使用者的特殊營養(yǎng)需求

2002/46/EC定義的適用于一般人群食品補充劑,不包括嬰幼兒

1.8g/天

 

批準(zhǔn)新食品

規(guī)格

6′-唾液乳糖鈉鹽(由大腸桿菌BL21(DE3)衍生菌株產(chǎn)生)

描述:

6'-唾液乳糖鈉鹽是一種純化的白色至灰白色粉末或團塊,,由微生物過程產(chǎn)生,,含有有限水平的乳糖、6'-唾液酸乳果糖和唾液酸,。

定義:

化學(xué)名稱:N-乙?;?α-D-神經(jīng)氨酰-(2→6)-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-D-葡萄糖鈉鹽

化學(xué)式:C23H38NO19Na

分子量:655.53 Da

CAS編號:157574-76-0

來源:大腸桿菌BL21(DE3)的兩種轉(zhuǎn)基因菌株(一種生產(chǎn)菌株和一種可選的降解菌株)。

特性/成分:

6'-唾液酸乳糖鈉鹽(占干物質(zhì)的百分比):≥90.0%(w/w)

6'-唾液酸乳果糖(占干物質(zhì)的百分比):≤3.0%(w/w)

D-乳糖(占干物質(zhì)的百分比):≤5.0%(w/w)

唾液酸(占干物質(zhì)的百分比):≤2.0%(w/w)

N-乙酰-D-氨基葡萄糖(占干物質(zhì)的百分比):≤3.0%(w/w)

其他碳水化合物的總和(占干物質(zhì)的百分比)a:≤5.0%(w/w)

水分:≤9.0%(w/w)

灰分:≤8.5%(w/w)

殘留蛋白質(zhì):≤0.01%(w/w)

鈉:≤4.2%(w/w)

污染物:

砷:≤0.2 mg/kg

黃曲霉毒素M1:≤0.025 μg/kg

微生物標(biāo)準(zhǔn):

標(biāo)準(zhǔn)平板計數(shù):≤1000 CFU/g

腸桿菌科:≤10 CFU/g

沙門氏菌:25克中不存在

酵母和霉菌:≤100 CFU/g

克羅諾桿菌屬:10g中不存在

殘留內(nèi)毒素:≤10 EU/mg


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